El estudio piloto PIPAC PET, OPC-7

Antecedentes: La metástasis peritoneal (MP) es una manifestación tardía de varios cánceres gastrointestinales. La quimioterapia administrada convencional tiene un efecto limitado debido a la barrera del plasma peritoneal y la mayoría de los pacientes morirán a causa de su enfermedad en unos pocos meses. Una estrategia de tratamiento alternativa, la quimioterapia en aerosol intraperitoneal presurizado (PIPAC), ha ganado interés en la última década. Los estudios prospectivos de fase II han demostrado un efecto de tratamiento local significativo y datos de supervivencia prometedores inicialmente dentro del entorno paliativo pero más recientemente también con intención curativa. Los aspectos técnicos de PIPAC son casi uniformes en todo el mundo, pero no existe consenso sobre la evaluación óptima de la respuesta al tratamiento. Actualmente, las características histológicas en biopsias repetidas del peritoneo se utilizan como indicador de la respuesta al tratamiento. Por tanto, se necesitan alternativas no invasivas y de fácil acceso para optimizar y personalizar la selección de pacientes y mejorar la evaluación de la respuesta. Ambos también son esenciales de cara al futuro desarrollo e implementación de este tratamiento con fines tanto curativos como paliativos. Esto podría lograrse con el uso de técnicas de imagen. La tomografía computarizada (TC) tiene limitaciones bien conocidas en la detección de PM. Alternativamente, varios estudios han investigado el uso de la tomografía por emisión de positrones y la tomografía computarizada (PET/CT) en el diagnóstico de PM. Este método muestra resultados prometedores con respecto a la visualización y evaluación de las lesiones de PM, pero ningún estudio ha investigado la capacidad de las exploraciones PET/CT para detectar cambios en PM durante el tratamiento con PIPAC. Permitir el uso de exploraciones PET/CT como herramienta de evaluación para la terapia dirigida por PIPAC es un paso importante y necesario para ampliar la aplicación clínica. Además, los métodos de evaluación no invasivos y el consenso de evaluación son de gran importancia para la calidad de futuros ensayos controlados aleatorios en este campo de investigación. Queremos realizar un estudio prospectivo para investigar si las exploraciones PET/CT pueden detectar cambios dentro de las lesiones de PM en pacientes tratados con terapia dirigida por PIPAC. Dado que el estudio es el primero de su tipo, planeamos comenzar con un estudio piloto que incluya sólo a unos pocos pacientes. Usaremos los resultados para generar conocimiento importante para estudios aleatorizados posteriores más amplios y optimización clínica de la terapia dirigida por PIPAC en pacientes con PM.

Objetivo: investigar si las exploraciones FDG-PET/CT pueden detectar cambios en la PM en pacientes tratados con PIPAC y si las exploraciones repetidas son factibles dentro de este grupo de pacientes.

Método: El estudio piloto incluirá 16 pacientes con PM conocida, cuatro de cada uno de los grupos: se incluirán cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer colorrectal y cáncer de ovario. Al paciente se le ofrecerá el tratamiento estándar dirigido por PIPAC (incluida la evaluación histológica estándar de biopsias del peritoneo) de acuerdo con las pautas locales. Durante la primera serie (una serie equivale a tres tratamientos PIPAC cada cinco semanas), los pacientes recibirán tres FDG-PET/CT, uno antes de PIPAC 1, uno después de PIPAC 2 y uno después de PIPAC 3. Las exploraciones se describirán según PERCIST. (Criterios de respuesta PET en tumores sólidos). En caso de enfermedad PM con FDG negativa en la primera exploración, el paciente recibirá solo una exploración de seguimiento después de PIPAC 2 para investigar si el tratamiento propio puede provocar la captación de FDG en los elementos PM.