Pilotní studie PIPAC PET, OPC-7

Východiska: Peritoneální metastázy (PM) jsou pozdním stádiem několika gastrointestinálních karcinomů. Konvenční podávaná chemoterapie má omezený účinek kvůli peritoneální plazmatické bariéře a většina pacientů na své onemocnění během několika měsíců zemře. Alternativní léčebná strategie, tlaková intraperitoneální aerosolová chemoterapie (PIPAC), získala v posledním desetiletí zájem. Prospektivní studie fáze II prokázaly významný lokální efekt léčby a slibné údaje o přežití zpočátku v paliativním prostředí, ale v poslední době také s kurativním záměrem. Technické aspekty PIPAC jsou celosvětově téměř jednotné, ale neexistuje shoda ohledně optimálního hodnocení léčebné odpovědi. V současné době se jako indikátor léčebné odpovědi používají histologické znaky v opakovaných biopsiích z pobřišnice. K optimalizaci a personalizaci výběru pacientů a ke zlepšení hodnocení odezvy jsou tedy zapotřebí snadno dostupné a neinvazivní alternativy. Obojí je také zásadní pro budoucí vývoj a implementaci této léčby pro léčebné i paliativní účely. Toho lze dosáhnout pomocí zobrazovacích technik. Počítačová tomografie (CT) má dobře známá omezení v detekci PM. Alternativně několik studií zkoumalo použití pozitronové emisní tomografie a CT (PET/CT) skenů v diagnostice PM. Tato metoda vykazuje slibné výsledky týkající se vizualizace a hodnocení lézí PM, ale žádné studie nezkoumaly schopnost PET/CT skenů detekovat změny v PM během léčby PIPAC. Umožnění použití PET/CT skenů jako hodnotícího nástroje pro terapii řízenou PIPAC je důležitým a nezbytným krokem k rozšíření klinické aplikace. Pro kvalitu budoucích randomizovaných kontrolovaných studií v této oblasti výzkumu mají rovněž významný význam neinvazivní metody hodnocení a konsenzus hodnocení. Chceme provést prospektivní studii, abychom zjistili, zda PET/CT skeny mohou detekovat změny v PM lézích u pacientů léčených terapií řízenou PIPAC. Vzhledem k tomu, že se jedná o první studii svého druhu, plánujeme začít s pilotní studií, která bude zahrnovat pouze několik pacientů. Výsledky využijeme ke generování důležitých poznatků pro následné větší randomizované studie a klinickou optimalizaci řízené terapie PIPAC u pacientů s PM.

Cíl: Zjistit, zda FDG-PET/CT skeny mohou detekovat změny v PM u pacientů léčených PIPAC a zda opakované skeny jsou u této skupiny pacientů proveditelné.

Metoda: Pilotní studie bude zahrnovat 16 pacientů se známou PM, čtyři z každé skupiny: rakovina žaludku, rakovina slinivky, kolorektální rakovina a rakovina vaječníků. Pacientovi bude nabídnuta standardní léčba řízená PIPAC (včetně standardního histologického hodnocení biopsií pobřišnice) podle místních doporučení. Během první série (jedna série odpovídá třem ošetřením PIPAC každých pět týdnů) dostanou pacienti tři FDG-PET/CT, jeden před PIPAC 1, jeden po PIPAC 2 a jeden po PIPAC 3. Snímky budou popsány podle PERCIST (kritéria odpovědi PET u solidních nádorů). V případě FDG-negativního PM-onemocnění při prvním skenování dostane pacient pouze jedno následné skenování po PIPAC 2, aby se zjistilo, zda samotná léčba může způsobit vychytávání FDG v PM elementech.