PIPAC PET-pilotstudien, OPC-7

Bakgrunn: Peritoneal metastase (PM) er en manifestasjon av flere gastrointestinale kreftformer i sent stadium. Konvensjonell administrert kjemoterapi har begrenset effekt på grunn av peritoneal-plasmabarrieren, og de fleste pasienter vil dø av sykdommen i løpet av få måneder. En alternativ behandlingsstrategi, Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC), har fått interesse det siste tiåret. Prospektive fase II-studier har vist signifikant lokal behandlingseffekt og lovende overlevelsesdata først innenfor palliativ setting, men i senere tid også med kurativ hensikt. De tekniske aspektene ved PIPAC er nesten ensartede over hele verden, men det er ingen konsensus om den optimale evalueringen av behandlingsrespons. For tiden brukes histologiske trekk i gjentatte biopsier fra bukhinnen som en indikator på behandlingsrespons. Det er derfor behov for lett tilgjengelige og ikke-invasive alternativer for å optimalisere og tilpasse pasientutvalget og for å forbedre responsvurderingen. Begge er også avgjørende for fremtidig utvikling og implementering av denne behandlingen for både kurative og palliative formål. Dette kan oppnås ved bruk av bildeteknikker. Computertomografi (CT)-skanning har velkjente begrensninger i påvisningen av PM. Alternativt har flere studier undersøkt bruken av Positron-emisjonstomografi og CT (PET/CT)-skanninger i diagnostisk setting av PM. Denne metoden viser lovende resultater når det gjelder visualisering og vurdering av PM-lesjoner, men ingen studier har undersøkt PET/CT-skannes evne til å oppdage endringer i PM under PIPAC-behandling. Å muliggjøre bruk av PET/CT-skanninger som et evalueringsverktøy for PIPAC-rettet terapi er et viktig og nødvendig skritt for å utvide den kliniske anvendelsen. Ikke-invasive evalueringsmetoder og konsensus om evaluering er også av vesentlig betydning for kvaliteten på fremtidige randomiserte kontrollerte studier innen dette forskningsfeltet. Vi ønsker å gjennomføre en prospektiv studie for å undersøke om PET/CT-skanninger kan oppdage endringer i PM-lesjoner hos pasienter behandlet med PIPAC-rettet terapi. Siden studien er den første i sitt slag, planlegger vi å starte med en pilotstudie som inkluderer kun noen få pasienter. Vi vil bruke resultatene til å generere viktig kunnskap for påfølgende større randomiserte studier om og klinisk optimalisering av PIPAC-rettet terapi hos pasienter med PM.

Mål: Å undersøke om FDG-PET/CT-skanninger kan oppdage endringer i PM hos pasienter behandlet med PIPAC og om de gjentatte skanningene er gjennomførbare innenfor denne pasientgruppen.

Metode: Pilotstudien vil inkludere 16 pasienter med kjent PM, fire fra hver av gruppene: magekreft, bukspyttkjertelkreft, tykktarmskreft og eggstokkreft vil bli inkludert. Pasienten vil bli tilbudt standard PIPAC-rettet behandling (inkludert standard histologisk evaluering av biopsier av peritoneum) i henhold til lokale retningslinjer. I løpet av den første serien (en serie tilsvarer tre PIPAC-behandlinger hver femte uke) vil pasienter motta tre FDG-PET/CT, en før PIPAC 1, en etter PIPAC 2 og en etter PIPAC 3. Skanningene vil bli beskrevet i henhold til PERCIST (PET-responskriterier i solide svulster). Ved FDG-negativ PM-sykdom ved første skanning vil pasienten kun motta én oppfølgingsskanning etter PIPAC 2 for å undersøke om selvbehandlingen kan forårsake FDG-opptak i PM-elementene.