PIPAC PET 试点研究，OPC-7

背景：腹膜转移（PM）是几种胃肠癌的晚期表现。 由于腹膜-血浆屏障，传统化疗的效果有限，大多数患者将在几个月内死于疾病。 另一种治疗策略——加压腹腔内气溶胶化疗（PIPAC）在过去十年中引起了人们的兴趣。 前瞻性 II 期研究已经证明了显着的局部治疗效果和有希望的生存数据，最初是在姑息治疗中，但最近也具有治愈目的。 PIPAC 的技术方面在世界范围内几乎一致，但对于治疗反应的最佳评估尚未达成共识。 目前，腹膜重复活检的组织学特征被用作治疗反应的指标。 因此，需要易于使用且非侵入性的替代方案来优化和个性化患者选择并改进反应评估。 对于这种治疗方法的未来开发和实施，无论是治疗还是姑息治疗，两者都至关重要。 这可以通过使用成像技术来实现。 计算机断层扫描 (CT) 扫描在 PM 检测方面存在众所周知的局限性。 另外，一些研究调查了正电子发射断层扫描和 CT (PET/CT) 扫描在 PM 诊断中的使用。 该方法在可视化和评估 PM 病变方面显示出有希望的结果，但没有研究调查 PET/CT 扫描检测 PIPAC 治疗期间 PM 变化的能力。 使用PET/CT扫描作为PIPAC导向治疗的评估工具是扩大临床应用的重要且必要的一步。 此外，非侵入性评价方法和评价共识对于该研究领域未来随机对照试验的质量具有重要意义。 我们想要进行一项前瞻性研究，以调查 PET/CT 扫描是否可以检测接受 PIPAC 定向治疗的患者中 PM 病变的变化。 由于该研究是此类研究中的第一项，因此我们计划从仅包括少数患者的试点研究开始。 我们将利用这些结果为后续针对 PM 患者进行 PIPAC 定向治疗的更大规模随机研究和临床优化提供重要知识。

目的：探讨FDG-PET/CT扫描是否可以检测PIPAC治疗患者PM的变化以及在该组患者中重复扫描是否可行。

方法：试点研究将包括 16 名已知 PM 的患者，每组各 4 名：胃癌、胰腺癌、结直肠癌和卵巢癌。 将根据当地指南为患者提供标准 PIPAC 指导治疗（包括腹膜活检的标准组织学评估）。 在第一个系列期间（一个系列相当于每五周 3 次 PIPAC 治疗），患者将接受 3 次 FDG-PET/CT，一次在 PIPAC 1 之前，一次在 PIPAC 2 之后，一次在 PIPAC 3 之后。扫描将根据 PERCIST 进行描述（实体瘤的 PET 反应标准）。 如果在第一次扫描时出现 FDG 阴性 PM 疾病，患者将在 PIPAC 2 后仅接受一次后续扫描，以调查自身治疗是否会导致 PM 元素中 FDG 的摄取。