O Estudo Piloto PIPAC PET, OPC-7

Antecedentes: A metástase peritoneal (PM) é uma manifestação em estágio avançado de vários cânceres gastrointestinais. A quimioterapia convencional administrada tem efeito limitado devido à barreira peritoneal-plasma e a maioria dos pacientes morrerá da doença dentro de alguns meses. Uma estratégia de tratamento alternativa, a quimioterapia com aerossol intraperitoneal pressurizado (PIPAC), ganhou interesse na última década. Estudos prospectivos de fase II demonstraram efeito significativo do tratamento local e dados promissores de sobrevivência inicialmente no ambiente paliativo, mas mais recentemente também com intenção curativa. Os aspectos técnicos do PIPAC são quase uniformes em todo o mundo, mas não há consenso sobre a avaliação ideal da resposta ao tratamento. Atualmente, características histológicas em biópsias repetidas do peritônio são utilizadas como indicador de resposta ao tratamento. Assim, são necessárias alternativas facilmente acessíveis e não invasivas para otimizar e personalizar a seleção de pacientes e melhorar a avaliação da resposta. Ambos são também essenciais para o futuro desenvolvimento e implementação deste tratamento, tanto para fins curativos como paliativos. Isto poderia ser alcançado com o uso de técnicas de imagem. A tomografia computadorizada (TC) apresenta limitações bem conhecidas na detecção de PM. Alternativamente, vários estudos investigaram o uso da tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada (PET/CT) no cenário diagnóstico de PM. Este método apresenta resultados promissores em relação à visualização e avaliação de lesões de PM, mas nenhum estudo investigou a capacidade dos exames PET/CT em detectar alterações no PM durante o tratamento com PIPAC. Possibilitar o uso de PET/CT como ferramenta de avaliação para terapia dirigida pelo PIPAC é um passo importante e necessário para expandir a aplicação clínica. Além disso, métodos de avaliação não invasivos e consenso de avaliação são de importância significativa para a qualidade de futuros ensaios clínicos randomizados neste campo de pesquisa. Queremos conduzir um estudo prospectivo para investigar se os exames PET/CT podem detectar alterações nas lesões PM em pacientes tratados com terapia dirigida por PIPAC. Como o estudo é o primeiro desse tipo, planejamos começar com um estudo piloto incluindo apenas alguns pacientes. Usaremos os resultados para gerar conhecimento importante para estudos randomizados maiores e subsequentes sobre otimização clínica da terapia dirigida pelo PIPAC em pacientes com PM.

Objetivo: Investigar se os exames FDG-PET/TC podem detectar alterações no PM em pacientes tratados com PIPAC e se a repetição dos exames é viável neste grupo de pacientes.

Método: O estudo piloto incluirá 16 pacientes com PM conhecido, quatro de cada um dos grupos: serão incluídos câncer gástrico, câncer de pâncreas, câncer colorretal e câncer de ovário. O paciente receberá tratamento padrão direcionado ao PIPAC (incluindo avaliação histológica padrão de biópsias do peritônio) de acordo com as diretrizes locais. Durante a primeira série (uma série equivale a três tratamentos PIPAC a cada cinco semanas), os pacientes receberão três FDG-PET/CT, um antes do PIPAC 1, um após o PIPAC 2 e um após o PIPAC 3. Os exames serão descritos de acordo com PERCIST (critérios de resposta PET em tumores sólidos). No caso de doença PM FDG negativa no primeiro exame, o paciente receberá apenas um exame de acompanhamento após o PIPAC 2 para investigar se o tratamento próprio pode causar captação de FDG nos elementos PM.