急性脳卒中患者における非ビタミン K アンタゴニスト経口抗凝固薬濃度の評価 (台湾救急部門の直接経口抗凝固薬登録、DOACT-ED)

いくつかのガイドラインでは、心房細動（AF）患者の脳卒中や血栓塞栓症の予防には、ワルファリンよりも非ビタミンK拮抗薬経口抗凝固薬（NOAC）が推奨されています。 濃度と一般的な凝固検査との相関関係は信頼できないため、NOAC の薬理学的効果を評価するには、濃度を直接測定することが最も任意な方法です。 私たちの以前の調査では、固定用量レジメンの下で、高齢者、腎障害、および複数の併存疾患を持つ患者でダビガトラン曝露が増加したことが報告されました。 私たちのデータは、アジア人の NOAC 曝露の違いも示しました。 例えば、リバロキサバンを投与されている患者は、アプシアバンと比較して、薬剤レベルが予想範囲よりも低い可能性が高かった。 さらに、NOAC 濃度は医師の処方パターン (表示用量を遵守していない) や患者の行動 (服薬遵守の不良) にも影響を受けます。

NOAC への曝露と安全性の関係は、大規模な臨床試験で解明されています。 NOAC レベルが増加すると、出血のリスクも増加しました。 それにもかかわらず、NOAC レベルの増加による追加の保護は認められませんでした。 市販後の調査では、出血や血栓症の症状が報告されています。 これらの患者の NOAC レベルを調査することは、体内の残留薬剤を評価するのに役立ち、緊急事態における臨床判断の参考​​になる可能性があります。

特定の目的：

1. NOACs 療法を受け、IS、TIA、ICH、または大出血を患った AF 患者の NOACs 濃度を前向きに記録します。

   急性IS、TIA、ICH（非外傷性）またはその他の大出血のために救急科（ED）を受診し、NOACs療法を受けていたAF患者がこの研究に募集される。 急性期管理の前に血液サンプルを採取し、NOAC 濃度を測定します。 併存疾患、臨床検査、併用薬は電子医療記録から取得されます。 IS の発症、場所、重症度。 ICH またはその他の大規模な出血、およびその結果と長期的な管理が前向きに記録されます。

2. NOAC 濃度と血栓塞栓症または出血事象との相関関係を調査します。

   それぞれの NOAC について、血栓塞栓症または重大な出血のある患者間の NOAC 曝露の違いを比較します。 重要なベースライン特性、併用薬、疾患の重症度は、比較する前に調整されます。

3. 急性期における重要な決定のガイドを提供するために、NOAC の治療範囲を提案します。

IS または ICH 患者の NOAC 濃度のデータから、NOAC 治療の有効性と安全性が許容できる治療範囲を提案する予定です。 私たちのデータは、医師が重要な臨床上の決定を下すためのガイドを提供します。