Evaluering af non-vitamin K-antagonist orale antikoagulanter Koncentration blandt patienter med akut slagtilfælde (The Direct Oral AntiCoagulant Registry in Taiwan-Emergent Department, DOACT-ED)

Ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC'er) anbefales frem for warfarin til forebyggelse af slagtilfælde og tromboemboli blandt patienter med atrieflimren (AF) i flere retningslinjer. For at evaluere de farmakologiske virkninger af NOAC'er er direkte måling af koncentrationen den mest vilkårlige måde, da korrelationen mellem koncentration og almindelige koagulationstests ikke er pålidelige. Vores tidligere undersøgelse rapporterede under det faste dosisregime, at eksponering for dabigatran steg hos ældre, nedsat nyrefunktion og patienter med flere komorbide tilstande. Vores data viste også forskel i NOAC-eksponering hos asiater. For eksempel var patienter under rivaroxaban, sammenlignet med apxiaban, mere tilbøjelige til at have lavere end forventet lægemiddelniveau. Ydermere påvirkes NOACs-koncentrationen også af lægers ordinationsmønster (ikke-kompatibel med mærket dosis) og patienters adfærd (dårlig medicinadhærens).

Forholdet mellem NOACs eksponering og sikkerhed er blevet belyst i store kliniske forsøg. Efterhånden som NOAC-niveauet steg, steg risikoen for blødning også. Ikke desto mindre blev der ikke noteret yderligere beskyttelse med øgede NOAC-niveauer. I postmarketingovervågning er der blevet rapporteret blødninger og trombotiske hændelser. Undersøgelse af NOACs-niveauet blandt disse patienter hjælper med at evaluere det resterende lægemiddel i kroppen, hvilket kunne være en reference for klinisk beslutning i akutte situationer.

Specifikt formål:

1. Registrer prospektivt NOACs-koncentrationen blandt AF-patienter under NOACs-behandling og led af IS, TIA, ICH eller større blødninger.

   AF-patienter, der var på akutafdeling (ED) for akut IS, TIA, ICH (ikke-traumatisk) eller anden større blødning og var under NOAC-behandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Blodprøve vil blive indsamlet før akut behandling for at måle NOACs koncentration. Komorbid sygdom, laboratorieundersøgelser og samtidig medicin vil blive hentet fra elektroniske journaler. Begyndelsen, placeringen, sværhedsgraden af ​​IS. ICH eller anden større blødning, og resultatet og langsigtede behandlinger vil blive registreret prospektivt.

2. Undersøg sammenhængen mellem NOACs koncentration og tromboemboliske eller blødende hændelser.

   For hver NOAC'er vil vi sammenligne forskellene i NOAC'er eksponering mellem patienter med tromboemboli eller større blødninger. Vigtige baseline-karakteristika, samtidig medicin og sygdommens sværhedsgrad vil blive justeret før sammenligning.

3. Foreslå et terapeutisk område for NOAC'er for at give en vejledning til vigtige beslutninger i akutte situationer.

Ud fra data for NOACs koncentration blandt patienter med IS eller ICH planlægger vi at foreslå et terapeutisk område med acceptabel effektivitet og sikkerhed for NOACs terapi. Vores data vil give en vejledning for læger til at træffe vigtige kliniske beslutninger.