Évaluation de la concentration d'anticoagulants oraux antagonistes de la vitamine K chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu (registre direct des anticoagulants oraux du département émergent de Taiwan, DOACT-ED)

Les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) sont recommandés par rapport à la warfarine pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les thromboembolies chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) dans plusieurs lignes directrices. Pour évaluer les effets pharmacologiques des NACO, la mesure directe de la concentration est la méthode la plus arbitraire puisque la corrélation entre la concentration et les tests de coagulation courants n'est pas fiable. Notre enquête précédente a rapporté que sous le régime à dose fixe, l'exposition au dabigatran augmentait chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux et les patients présentant de multiples comorbidités. Nos données ont également montré une différence dans l'exposition aux NACO chez les Asiatiques. Par exemple, les patients sous rivaroxaban, par rapport à apxiaban, étaient plus susceptibles d'avoir un niveau de médicament inférieur aux attentes. De plus, la concentration de NACO est également affectée par le modèle de prescription des médecins (non-conformité à la dose indiquée) et le comportement des patients (mauvaise observance des médicaments).

La relation entre l'exposition aux NACO et la sécurité a été élucidée dans des essais cliniques à grande échelle. À mesure que le niveau de NACO augmentait, le risque de saignement augmentait également. Néanmoins, aucune protection supplémentaire n’a été observée avec des niveaux accrus de NACO. Lors de la surveillance post-commercialisation, des saignements et des événements thrombotiques ont été rapportés. L'étude du niveau de NACO chez ces patients permet d'évaluer le médicament résiduel dans l'organisme, ce qui pourrait servir de référence pour la décision clinique en situation d'urgence.

But spécifique:

1. Enregistrez prospectivement la concentration de NACO chez les patients atteints de FA sous traitement par NACO et souffrant d'IS, d'AIT, d'ICH ou d'hémorragie majeure.

   Patients atteints de FA qui se sont présentés au service d'urgence (SU) pour un IS aigu, un AIT, un ICH (non traumatique) ou un autre saignement majeur et qui était sous traitement par NACO sera recruté pour cette étude. Un échantillon de sang sera prélevé avant la prise en charge aiguë pour mesurer la concentration de NOAC. Les maladies comorbides, les tests de laboratoire et les médicaments concomitants seront extraits des dossiers médicaux électroniques. L'apparition, la localisation, la gravité de l'EI. ICH ou autre hémorragie majeure, ainsi que les résultats et la gestion à long terme seront enregistrés de manière prospective.

2. Étudier la corrélation entre la concentration de NACO et les événements thromboemboliques ou hémorragiques.

   Pour chaque NACO, nous allons comparer les différences d'exposition aux NACO entre les patients atteints de thromboembolie ou de saignement majeur. Les caractéristiques de base importantes, les co-médicaments et la gravité de la maladie seront ajustés avant de faire une comparaison.

3. Proposer une gamme thérapeutique pour les NACO, afin de fournir un guide pour les décisions importantes en milieu aigu.

À partir des données de concentration de NACO chez les patients atteints d'IS ou d'ICH, nous prévoyons de proposer une gamme thérapeutique avec une efficacité et une sécurité acceptables pour le traitement par NACO. Nos données fourniront un guide aux médecins pour prendre des décisions cliniques importantes.