Bewertung der Konzentration oraler Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten bei Patienten mit akutem Schlaganfall (Das direkte Register für orale Antikoagulanzien in der Taiwan-Emergent-Abteilung, DOACT-ED)

In mehreren Leitlinien werden orale Antikoagulanzien (NOACs), die keine Vitamin-K-Antagonisten sind, gegenüber Warfarin zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Thromboembolien bei Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) empfohlen. Um die pharmakologischen Wirkungen von NOACs zu bewerten, ist die direkte Messung der Konzentration die willkürlichste Methode, da die Korrelation zwischen Konzentration und gängigen Gerinnungstests nicht zuverlässig ist. Unsere vorherige Untersuchung berichtete, dass die Dabigatran-Exposition bei älteren Menschen, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten mit mehreren komorbiden Erkrankungen unter dem festen Dosierungsschema zunahm. Unsere Daten zeigten auch Unterschiede in der NOAK-Exposition bei Asiaten. Beispielsweise war es bei Patienten unter Rivaroxaban im Vergleich zu Apxiaban wahrscheinlicher, dass der Arzneimittelspiegel unter dem erwarteten Bereich lag. Darüber hinaus wird die NOAC-Konzentration auch durch das Verschreibungsverhalten der Ärzte (Nichteinhaltung der angegebenen Dosis) und das Verhalten der Patienten (schlechte Medikamenteneinhaltung) beeinflusst.

Der Zusammenhang zwischen NOAK-Exposition und Sicherheit wurde in groß angelegten klinischen Studien aufgeklärt. Mit steigendem NOAC-Spiegel stieg auch das Blutungsrisiko. Dennoch wurde bei erhöhten NOAC-Werten kein zusätzlicher Schutz festgestellt. Im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung wurden Blutungen und thrombotische Ereignisse berichtet. Die Untersuchung des NOAC-Spiegels bei diesen Patienten hilft bei der Beurteilung des restlichen Arzneimittels im Körper, was als Referenz für die klinische Entscheidung in einer Notfallsituation dienen könnte.

Spezifischer Zweck:

1. Erfassen Sie prospektiv die NOAK-Konzentration bei Vorhofflimmern-Patienten, die unter NOAK-Therapie stehen und an IS, TIA, ICH oder schweren Blutungen leiden.

   Für diese Studie werden Vorhofflimmern-Patienten rekrutiert, die sich wegen akuter IS, TIA, ICH (nicht traumatisch) oder anderer schwerer Blutungen in der Notaufnahme (ED) vorstellten und unter NOAK-Therapie standen. Vor der Akutbehandlung wird eine Blutprobe entnommen, um die NOAC-Konzentration zu messen. Komorbide Erkrankungen, Labortests und gleichzeitig eingenommene Medikamente werden aus der elektronischen Krankenakte abgerufen. Beginn, Ort und Schweregrad des IS. ICH oder andere schwere Blutungen sowie das Ergebnis und die langfristige Behandlung werden prospektiv aufgezeichnet.

2. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der NOAC-Konzentration und thromboembolischen oder Blutungsereignissen.

   Für jedes NOAK werden wir die Unterschiede in der NOAK-Exposition zwischen Patienten mit Thromboembolie oder schweren Blutungen vergleichen. Wichtige Ausgangsmerkmale, Begleitmedikation und Schwere der Erkrankung werden vor dem Vergleich angepasst.

3. Schlagen Sie einen therapeutischen Bereich für NOACs vor, um als Leitfaden für wichtige Entscheidungen im akuten Umfeld zu dienen.

Aus den Daten zur NOAK-Konzentration bei Patienten mit IS oder ICH planen wir, einen therapeutischen Bereich mit akzeptabler Wirksamkeit und Sicherheit für die NOAK-Therapie vorzuschlagen. Unsere Daten werden Ärzten als Leitfaden für wichtige klinische Entscheidungen dienen.