급성 뇌졸중 환자의 비비타민 K 길항제 경구 항응고제 농도 평가(대만 응급부 직접 경구 항응고제 등록 기관, DOACT-ED)

여러 지침에서는 심방세동(AF) 환자의 뇌졸중 및 혈전색전증을 예방하기 위해 와파린보다 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)를 권장합니다. NOAC의 약리학적 효과를 평가하기 위해서는 농도와 일반적인 응고검사 사이의 상관관계가 신뢰할 수 없기 때문에 농도를 직접 측정하는 것이 가장 임의적인 방법입니다. 우리의 이전 조사에서는 고정 용량 요법에 따라 다비가트란 노출이 노인, 신장 장애 및 복합 동반 질환이 있는 환자에서 증가했다고 보고했습니다. 우리 데이터는 또한 아시아인의 NOAC 노출에도 차이가 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 리바록사반을 복용하는 환자는 압시아반에 비해 약물 농도가 예상 범위보다 낮을 가능성이 더 컸습니다. 또한, NOAC 농도는 의사의 처방 패턴(표시된 용량을 준수하지 않음)과 환자의 행동(약물 순응도 불량)에 의해서도 영향을 받습니다.

NOAC 노출과 안전성 사이의 관계는 대규모 임상 시험에서 밝혀졌습니다. NOAC 수치가 증가할수록 출혈 위험도 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 NOAC 수준이 증가해도 추가적인 보호는 나타나지 않았습니다. 시판 후 조사에서 출혈 및 혈전증 사례가 보고되었습니다. 이들 환자의 NOAC 수준을 조사하는 것은 체내 잔류 약물을 평가하는 데 도움이 되며, 이는 응급 상황에서 임상적 결정을 내리는 데 참고 자료가 될 수 있습니다.

특수한 목적:

1. NOAC 치료를 받고 IS, TIA, ICH 또는 주요 출혈을 앓고 있는 AF 환자의 NOAC 농도를 전향적으로 기록합니다.

   급성 IS, TIA, ICH(비외상성) 또는 기타 주요 출혈로 인해 응급실(ED)에 내원하고 NOAC 치료를 받은 AF 환자가 이 연구에 모집됩니다. NOAC 농도를 측정하기 위해 급성 관리 전에 혈액 샘플을 수집합니다. 동반 질환, 실험실 검사 및 동시 약물은 전자 의료 기록에서 검색됩니다. IS의 발병, 위치, 심각도. ICH 또는 기타 주요 출혈, 결과 및 장기 관리가 전향적으로 기록됩니다.

2. NOAC 농도와 혈전색전증 또는 출혈 사건 사이의 상관관계를 조사합니다.

   각 NOAC에 대해 혈전색전증 또는 주요 출혈 환자 간의 NOAC 노출 차이를 비교할 것입니다. 비교하기 전에 중요한 기본 특성, 병용 약물 및 질병 심각도를 조정합니다.

3. 급성 상황에서 중요한 결정을 위한 지침을 제공하기 위해 NOAC의 치료 범위를 제안합니다.

IS 또는 ICH 환자의 NOAC 농도 데이터를 바탕으로 NOAC 치료에 허용 가능한 효능과 안전성을 갖춘 치료 범위를 제안할 계획입니다. 우리의 데이터는 의사가 중요한 임상 결정을 내리는 데 지침을 제공할 것입니다.