Avaliação da concentração de anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K entre pacientes com acidente vascular cerebral agudo (Registro direto de anticoagulantes orais no Departamento Emergente de Taiwan, DOACT-ED)

Anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs) são recomendados em vez da varfarina na prevenção de acidente vascular cerebral e tromboembolismo entre pacientes com fibrilação atrial (FA) em diversas diretrizes. Para avaliar os efeitos farmacológicos dos NOACs, medir diretamente a concentração é a forma mais arbitrária, uma vez que a correlação entre concentração e testes de coagulação comuns não é confiável. Nossa investigação anterior relatou, sob o regime de dose fixa, que a exposição à dabigatrana aumentou em idosos, com insuficiência renal e em pacientes com múltiplas comorbidades. Nossos dados também mostraram diferença na exposição aos NOACs em asiáticos. Por exemplo, os pacientes que receberam rivaroxabana, em comparação com apxiaban, tiveram maior probabilidade de apresentar níveis de medicamento abaixo do esperado. Além disso, a concentração de NOACs também é afetada pelo padrão de prescrição dos médicos (não conformidade com a dose indicada) e pelo comportamento dos pacientes (má adesão à medicação).

A relação entre a exposição e a segurança dos NOACs foi elucidada em ensaios clínicos em larga escala. À medida que o nível de NOACs aumentou, o risco de hemorragia também aumentou. No entanto, nenhuma proteção adicional foi observada com o aumento dos níveis de NOACs. Na vigilância pós-comercialização, foram notificados acontecimentos hemorrágicos e trombóticos. Investigar o nível de NOACs entre esses pacientes ajuda a avaliar o medicamento residual no organismo, o que pode ser uma referência para decisão clínica em situações emergentes.

Propósito específico:

1. Registrar prospectivamente a concentração de NOACs entre pacientes com FA sob terapia com NOACs e que sofreram de IS, AIT, HIC ou sangramento grave.

   Pacientes com FA que se apresentaram ao pronto-socorro (DE) por IS agudo, AIT, HIC (não traumático) ou outro sangramento grave e estavam sob terapia com NOACs serão recrutados para este estudo. Amostra de sangue será coletada antes do manejo agudo para medir a concentração de NOACs. Doenças comórbidas, exames laboratoriais e medicamentos concomitantes serão recuperados de registros médicos eletrônicos. O início, localização e gravidade do EI. HIC ou outro sangramento grave, e o resultado e o manejo de longo prazo serão registrados prospectivamente.

2. Investigue a correlação entre a concentração de NOACs e eventos tromboembólicos ou hemorrágicos.

   Para cada NOAC, compararemos as diferenças na exposição aos NOACs entre pacientes com tromboembolismo ou sangramento grave. Características basais importantes, co-medicações e gravidade da doença serão ajustadas antes de fazer comparação.

3. Propor uma faixa terapêutica para NOACs, a fim de fornecer um guia para decisões importantes em situações agudas.

A partir dos dados de concentração de NOACs entre pacientes com EI ou HIC, planejamos propor uma faixa terapêutica com eficácia e segurança aceitáveis ​​para a terapia com NOACs. Nossos dados fornecerão um guia para os médicos tomarem decisões clínicas importantes.