Оценка концентрации пероральных антикоагулянтов, не являющихся антагонистами витамина К, среди пациентов с острым инсультом (Прямой реестр пероральных антикоагулянтов в Тайваньском отделении неотложной помощи, DOACT-ED)

В нескольких руководствах пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К (НОАК), рекомендуются вместо варфарина для профилактики инсульта и тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Для оценки фармакологического действия НОАК прямое измерение концентрации является наиболее произвольным способом, поскольку корреляция между концентрацией и обычными тестами на коагуляцию не является надежной. В нашем предыдущем исследовании сообщалось, что при применении режима фиксированных доз экспозиция дабигатрана увеличивалась у пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. Наши данные также показали разницу в воздействии НОАК на жителей Азии. Например, у пациентов, принимавших ривароксабан, по сравнению с апксиабаном, уровень препарата был с большей вероятностью ниже ожидаемого. Кроме того, на концентрацию НОАК также влияют характер назначений врачей (несоблюдение указанной дозы) и поведение пациентов (плохая приверженность лечению).

Взаимосвязь между воздействием НОАК и безопасностью была выяснена в крупномасштабных клинических исследованиях. По мере увеличения уровня НОАК увеличивался и риск кровотечения. Тем не менее, при повышении уровня НОАК не было отмечено никакой дополнительной защиты. В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о кровотечениях и тромботических явлениях. Исследование уровня НОАК среди этих пациентов помогает оценить остаточное количество препарата в организме, что может служить ориентиром для принятия клинического решения в неотложной ситуации.

Особая цель:

1. Проспективно регистрировать концентрацию НОАК среди пациентов с ФП, получающих терапию НОАК и перенесших ИИ, ТИА, ВМК или массивное кровотечение.

   В это исследование будут включены пациенты с ФП, которые поступили в отделение неотложной помощи по поводу острого ИИ, ТИА, ВМК (нетравматического) или другого крупного кровотечения и находились на терапии НОАК. Перед оказанием неотложной помощи будет взят образец крови для измерения концентрации НОАК. Сопутствующие заболевания, лабораторные анализы и сопутствующие лекарства будут получены из электронных медицинских карт. Начало, локализация, тяжесть ИИ. ВМК или другое крупное кровотечение, а также результаты и долгосрочное лечение будут проспективно записаны.

2. Изучите корреляцию между концентрацией НОАК и событиями тромбоэмболии или кровотечения.

   Для каждого НОАК мы собираемся сравнить различия в воздействии НОАК у пациентов с тромбоэмболией или большим кровотечением. Перед сравнением будут скорректированы важные исходные характеристики, сопутствующие лекарства и тяжесть заболевания.

3. Предложить терапевтический диапазон НОАК, чтобы обеспечить руководство для принятия важных решений в острых ситуациях.

На основании данных о концентрации НОАК среди пациентов с ИИ или ВМК мы планируем предложить терапевтический диапазон приемлемой эффективности и безопасности терапии НОАК. Наши данные предоставят врачам руководство для принятия важных клинических решений.