急性中风患者非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂浓度的评估（台湾急诊部直接口服抗凝剂登记处，DOACT-ED）

一些指南建议使用非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂 (NOAC) 而非华法林来预防心房颤动 (AF) 患者的卒中和血栓栓塞。 为了评价NOACs的药理作用，直接测量浓度是最随意的方法，因为浓度与普通凝血试验之间的相关性并不可靠。 我们之前的研究报告称，在固定剂量方案下，老年人、肾功能不全和患有多种合并症的患者的达比加群暴露量增加。 我们的数据还显示亚洲人 NOAC 暴露量存在差异。 例如，与阿普夏班相比，服用利伐沙班的患者的药物水平更有可能低于预期范围。 此外，NOACs 浓度还受到医生处方模式（不遵守标签剂量）和患者行为（用药依从性差）的影响。

NOAC 暴露与安全性之间的关系已在大规模临床试验中得到阐明。 随着 NOAC 水平的增加，出血的风险也增加。 然而，NOAC 水平增加并没有带来额外的保护作用。 在上市后监测中，已有出血和血栓事件的报告。 调查这些患者的NOACs水平有助于评估体内药物残留情况，为紧急情况下的临床决策提供参考。

特定用途：

1. 前瞻性记录接受NOACs治疗且患有IS、TIA、ICH或大出血的AF患者的NOACs浓度。

   因急性 IS、TIA、ICH（非创伤性）或其他大出血而到急诊室 (ED) 就诊并接受 NOAC 治疗的 AF 患者将被招募到本研究中。 在急性处理前将采集血样以测量 NOAC 浓度。 将从电子病历中检索共病疾病、实验室检查和并发药物治疗。 IS 的发作、部位、严重程度。 ICH或其他大出血以及结果和长期管理将被前瞻性记录。

2. 研究 NOAC 浓度与血栓栓塞或出血事件之间的相关性。

   对于每种 NOAC，我们将比较血栓栓塞或大出血患者之间 NOAC 暴露的差异。 在进行比较之前，将调整重要的基线特征、联合用药和疾病严重程度。

3. 提出 NOAC 的治疗范围，以便为急性情况下的重要决策提供指导。

根据IS或ICH患者NOACs浓度的数据，我们计划为NOACs治疗提出一个具有可接受的疗效和安全性的治疗范围。 我们的数据将为医生做出重要的临床决策提供指导。