Evaluering av konsentrasjon av ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulanter blant pasienter med akutt hjerneslag (The Direct Oral AntiCoagulant Registry in Taiwan-Emergent Department, DOACT-ED)

Ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC) anbefales fremfor warfarin for å forebygge hjerneslag og tromboemboli blant pasienter med atrieflimmer (AF) i flere retningslinjer. For å evaluere de farmakologiske effektene av NOAC, er direkte måling av konsentrasjonen den mest vilkårlige måten siden korrelasjonen mellom konsentrasjon og vanlige koagulasjonstester ikke er pålitelige. Vår tidligere undersøkelse rapporterte under fastdoseregimet, økt eksponering for dabigatran hos eldre, nedsatt nyrefunksjon og pasienter med flere komorbide tilstander. Dataene våre viste også forskjell i NOAC-eksponering hos asiater. For eksempel var det mer sannsynlig at pasienter under rivaroksaban, sammenlignet med apxiaban, hadde lavere nivåer enn forventet. Videre påvirkes NOACs-konsentrasjonen også av forskrivningsmønsteret til leger (ikke-kompatibel med merket dose) og pasientenes oppførsel (dårlig medisinoverholdelse).

Sammenhengen mellom NOAC-eksponering og sikkerhet har blitt belyst i store kliniske studier. Etter hvert som NOAC-nivået økte, økte risikoen for blødning også. Likevel ble det ikke notert ytterligere beskyttelse med økte NOAC-nivåer. I overvåking etter markedsføring har blødninger og trombotiske hendelser blitt rapportert. Å undersøke NOAC-nivået blant disse pasientene hjelper til med å evaluere det gjenværende legemidlet i kroppen, som kan være en referanse for klinisk beslutning i en akutt situasjon.

Spesifikk mening:

1. Registrer prospektivt NOAC-konsentrasjonen blant AF-pasienter under NOAC-behandling og led av IS, TIA, ICH eller større blødninger.

   AF-pasienter som oppsøkte akuttmottaket (ED) for akutt IS, TIA, ICH (ikke-traumatisk) eller annen større blødning og var under NOACs-behandling, vil bli rekruttert til denne studien. Blodprøve vil bli tatt før akutt behandling for å måle NOACs konsentrasjon. Komorbid sykdom, laboratorietester og samtidige medisiner vil bli hentet fra elektroniske journaler. Utbruddet, plasseringen, alvorlighetsgraden av IS. ICH eller annen større blødning, og utfallet og langsiktige behandlinger vil bli prospektivt registrert.

2. Undersøk sammenhengen mellom NOACs konsentrasjon og tromboemboliske eller blødende hendelser.

   For hver NOAC-er skal vi sammenligne forskjellene i NOAC-eksponering mellom pasienter med tromboembolisme eller store blødninger. Viktige grunnlinjekarakteristikker, samtidige medisiner og sykdomsgrad vil bli justert før sammenligning.

3. Foreslå et terapeutisk utvalg for NOAC, for å gi en veiledning for viktige beslutninger i akutte omgivelser.

Fra dataene om NOACs konsentrasjon blant pasienter med IS eller ICH planlegger vi å foreslå et terapeutisk område med akseptabel effekt og sikkerhet for NOACs terapi. Dataene våre vil gi en veiledning for leger for å ta viktige kliniske beslutninger.