A nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánsok koncentrációjának értékelése akut stroke-ban szenvedő betegek körében (The Direct Oral AntiCoagulant Registry in Taiwan-Emergent Department, DOACT-ED)

A nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánsok (NOAC) alkalmazása a warfarin helyett a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél a stroke és a thromboembolia megelőzésében javasolt számos irányelvben. A NOAC-ok farmakológiai hatásainak értékelésére a koncentráció közvetlen mérése a legönkényesebb módszer, mivel a koncentráció és a szokásos koagulációs tesztek közötti összefüggés nem megbízható. Korábbi vizsgálatunk arról számolt be, hogy a fix dózisú séma mellett a dabigatrán expozíció nőtt időseknél, vesekárosodásban és többszörös társbetegségben szenvedő betegeknél. Adataink különbséget mutattak az ázsiaiak NOAC-expozíciójában is. Például a rivaroxaban kezelés alatt álló betegeknél az apxiabannal összehasonlítva nagyobb valószínűséggel volt alacsonyabb a vártnál alacsonyabb gyógyszerszint. Ezen túlmenően a NOAC-koncentrációt az orvosok felírási szokásai (nem megfelelő a feltüntetett adag) és a betegek viselkedése (rossz gyógyszeradherencia) is befolyásolja.

A NOAC-expozíció és a biztonságosság közötti összefüggést nagyszabású klinikai vizsgálatok tisztázták. A NOAC-szint emelkedésével a vérzés kockázata is nőtt. Ennek ellenére nem észleltek további védelmet a NOAC-szintek növekedésével. A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során vérzést és trombózisos eseményeket jelentettek. A NOAC-szint vizsgálata ezeknél a betegeknél segít felmérni a szervezetben maradó szert, ami referenciaként szolgálhat a klinikai döntéshez vészhelyzetben.

Konkrét cél:

1. Prospektívan rögzítse a NOAC-koncentrációt a NOAC-terápia alatt álló AF-betegek körében, akik IS, TIA, ICH vagy súlyos vérzésben szenvedtek.

   Azokat a AF-betegeket, akik akut IS, TIA, ICH (nem traumás) vagy más súlyos vérzés miatt jelentkeztek az ambuláns osztályon (ED), és NOAC-kezelésben részesültek, ebbe a vizsgálatba vonják be. Az akut kezelés előtt vérmintát vesznek a NOAC-koncentráció mérésére. A társbetegségek, a laboratóriumi vizsgálatok és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek az elektronikus orvosi nyilvántartásból kerülnek lekérésre. Az IS kezdete, helye, súlyossága. ICH vagy más jelentős vérzés, valamint az eredmény és a hosszú távú kezelések előretekintően rögzítésre kerülnek.

2. Vizsgálja meg a NOAC-koncentráció és a thromboemboliás vagy vérzéses események közötti összefüggést.

   Minden NOAC esetében össze fogjuk hasonlítani a NOAC-expozíció különbségeit a thromboemboliás vagy súlyos vérzéses betegek között. A fontos kiindulási jellemzőket, az együtt alkalmazott gyógyszereket és a betegség súlyosságát az összehasonlítás előtt módosítani kell.

3. Javasoljon egy terápiás tartományt a NOAC-okhoz, hogy útmutatást adjon a fontos döntésekhez akut esetekben.

Az IS-ben vagy ICH-ban szenvedő betegek NOAC-koncentrációjának adataiból egy elfogadható hatékonyságú és biztonságos terápiás tartományt tervezünk javasolni a NOAC-terápia számára. Adataink útmutatóként szolgálnak az orvosok számára fontos klinikai döntések meghozatalához.