Evaluación de la concentración de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (Registro directo de anticoagulantes orales en el Departamento de Emergencias de Taiwán, DOACT-ED)

En varias directrices se recomiendan los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC) en lugar de la warfarina para prevenir el accidente cerebrovascular y el tromboembolismo en pacientes con fibrilación auricular (FA). Para evaluar los efectos farmacológicos de los NOAC, medir directamente la concentración es la forma más arbitraria, ya que la correlación entre la concentración y las pruebas de coagulación comunes no es confiable. Nuestra investigación anterior informó que bajo el régimen de dosis fija, la exposición a dabigatrán aumentó en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal y en pacientes con múltiples afecciones comórbidas. Nuestros datos también mostraron diferencias en la exposición a los NOAC en los asiáticos. Por ejemplo, los pacientes tratados con rivaroxaban, en comparación con apxiaban, tenían más probabilidades de tener niveles de fármaco inferiores a los esperados. Además, la concentración de NOAC también se vio afectada por el patrón de prescripción de los médicos (incumplimiento de la dosis indicada) y el comportamiento de los pacientes (mala adherencia a la medicación).

La relación entre la exposición a los NOAC y la seguridad se ha dilucidado en ensayos clínicos a gran escala. A medida que aumentaba el nivel de NOAC, también aumentaba el riesgo de hemorragia. Sin embargo, no se observó protección adicional con niveles elevados de NOAC. En la vigilancia poscomercialización, se han notificado hemorragias y acontecimientos trombóticos. Investigar el nivel de NOAC en estos pacientes ayuda a evaluar el fármaco residual en el organismo, lo que podría ser una referencia para la decisión clínica en una situación de emergencia.

Propósito específico:

1. Registre prospectivamente la concentración de NOAC entre pacientes con FA que reciben tratamiento con NOAC y que sufrieron IS, AIT, ICH o hemorragia grave.

   Se reclutarán para este estudio pacientes con FA que acudieron al departamento de urgencias (SU) por IS agudo, AIT, HIC (no traumática) u otra hemorragia importante y estaban bajo tratamiento con NOAC. Se recolectará una muestra de sangre antes del tratamiento agudo para medir la concentración de NOAC. Las enfermedades comórbidas, las pruebas de laboratorio y los medicamentos concurrentes se recuperarán de los registros médicos electrónicos. El inicio, la ubicación y la gravedad del IS. HIC u otra hemorragia importante, y el resultado y los tratamientos a largo plazo se registrarán de forma prospectiva.

2. Investigar la correlación entre la concentración de NOAC y eventos tromboembólicos o hemorrágicos.

   Para cada NOAC, vamos a comparar las diferencias en la exposición a los NOAC entre pacientes con tromboembolismo o hemorragia mayor. Se ajustarán las características iniciales importantes, los medicamentos concomitantes y la gravedad de la enfermedad antes de realizar la comparación.

3. Proponer un rango terapéutico para los NACO, con el fin de proporcionar una guía para decisiones importantes en situaciones agudas.

A partir de los datos de concentración de NOAC entre pacientes con IS o ICH, planeamos proponer un rango terapéutico con eficacia y seguridad aceptables para la terapia con NOAC. Nuestros datos proporcionarán una guía para que los médicos tomen decisiones clínicas importantes.