MUDに対する交差周波数経頭蓋交流刺激の治療効果
2023年12月6日 更新者：Shanghai Mental Health Center
メタンフェタミン使用障害の治療における経頭蓋交流刺激の新しい交差周波数プロトコルの探索: ランダム化偽対照研究
この研究の目的は、メタンフェタミン (MA) 使用障害を持つ患者におけるシータ-ガンマ交差周波数経頭蓋交流刺激の複数セッションの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これまでの証拠は、認知機能のさまざまな側面が、異なる EEG 周波数帯域の活動に関連していることを示唆しています。
ガンマ振動は薬物依存患者における報酬の処理を反映することが臨床研究で判明しているが、内側前頭前部シータ振動は下流の報酬覚醒に対する前頭前野反応阻害能力を特徴づけている。
興味深いことに、薬物依存症患者における反応抑制の障害または報酬の評価の障害は、心理的渇望の喚起および再発の出現と相関することが判明している。
今回我々は、依存症に関連することが以前に示されている特定の周波数帯域（シータ-ガンマ）の交差周波数経頭蓋交流刺激（tACS）を適用することにより、これらの以前の相関所見を裏付ける因果関係の証拠を見つけることを目的としています。
ランダム化対照臨床試験デザインでは、シータ-ガンマまたは偽tACSのいずれかで被験者を刺激します。
各治療セッションの前後に脳波検査が収集されます。
さらに、スケールと行動タスクのデータも治療の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Zhao, PhD
- 電話番号：021-54252689
- メール：18017311005@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tianzhen Chen, PhD
- 電話番号：+862134773146
- メール：vomchan@hotmail.com
研究場所
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Wuhan、中国、430000
- 募集
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Hang Su
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メタンフェタミン（MA）使用障害に関する精神障害の診断と統計マニュアル-5（DSM-5）に準拠
- 正常な視覚と聴覚
- 器用なマニュアル
- MA は 1 年以上使用し、MA の最後の使用は 3 か月以上
除外基準:
- 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの認知機能に影響を及ぼす疾患がある
- 過去6か月以内に認知促進薬を服用している
- 最近5年間のその他の薬物乱用または依存症（ニコチンを除く）
- 他の精神障害に関する DSM-5 基準を満たしている
- 身体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: シータ-ガンマ tACS
この研究では、経頭蓋交流刺激 (tACS) の使用を調査しています。
実験アームの場合、交差周波数刺激波形シータ-ガンマを使用して、左前頭前野 (F3) と左眼窩前頭皮質 (Fp1) に刺激電極を使用して 2 ミリアンペア (mA) で刺激を与えます。
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刺激は、臨床研究およびトランスレーショナル研究に使用されている研究用電気非侵襲的脳刺激装置である Neuroelectrics Starstim 32 経頭蓋電気刺激装置を介して送達されます。
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偽コンパレータ：アクティブシャム taCS
アクティブな偽刺激の場合、刺激はシータ-ガンマ交差周波数刺激波形で 12 秒間送達され、その後ベースラインに戻ります。
偽刺激の刺激パラメーターは、実際の刺激治療設定を受けたときに被験者が経験する適応感覚を模倣するように設計されていますが、参加者の割り当てを盲目にするのに役立つ効果的な脳変調は生成されません。
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刺激は、臨床研究およびトランスレーショナル研究に使用されている研究用電気非侵襲的脳刺激装置である Neuroelectrics Starstim 32 経頭蓋電気刺激装置を介して送達されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで評価した渇望の変化
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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すべての参加者のメタンフェタミンに対する渇望を Visual Analog Scales (VAS) によって評価します。
VAS のスコアは 0 から 10 までの範囲であり、値が高いほど渇望レベルが高いことを表します。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されたうつ病の状態
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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治療前後のベックうつ病インベントリ（BDI）スコアの減少率を計算し、うつ病レベルの減少率を評価しました。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) によって評価された不安状態
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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MA 依存症患者の不安レベルの減少率を評価するために、治療の前後でベック不安インベントリ (BAI) スコアの減少率が計算されました。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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睡眠の質の評価
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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睡眠の質は、不眠症重症度指数 (ISI) とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコアによって評価されます。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後1ヶ月、治療後3ヶ月
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脳の振動
時間枠：ベースライン、各治療セッションの前後 30 分以内
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アルファ、ベータ、シータ、ガンマバンドのエネルギーを抽出するための脳波記録の下で安静時脳波タスクによって評価されます。
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ベースライン、各治療セッションの前後 30 分以内
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ご褒美学習
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後3ヶ月
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学習率と報酬に対する感受性は、脳波記録の下で金銭強化学習タスクによって評価され、結果はモデリングから導出されます。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後3ヶ月
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空間作業記憶
時間枠：ベースライン、治療後0-2日、治療後3ヶ月
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作業記憶容量は、脳波記録下の空間作業記憶によって評価されます。
指標は正確さと応答時間です。
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ベースライン、治療後0-2日、治療後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MZhao-014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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