Efeito do tratamento da estimulação transcraniana por corrente alternada de frequência cruzada no MUD
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A exploração de um novo protocolo de frequência cruzada de estimulação transcraniana por corrente alternada no tratamento do transtorno por uso de metanfetaminas: um estudo randomizado controlado por simulação
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de múltiplas sessões de estimulação transcraniana por corrente alternada de frequência cruzada teta-gama em pacientes com transtornos por uso de metanfetamina (MA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Evidências anteriores sugerem que diferentes aspectos da função cognitiva estão associados a atividades de bandas de frequência EEG distintas.
A oscilação gama foi encontrada em estudos clínicos para refletir o processamento de recompensas em pacientes com dependência de drogas, enquanto a oscilação teta pré-frontal medial caracteriza a capacidade de inibição da resposta pré-frontal para a excitação da recompensa a jusante.
Curiosamente, descobriu-se que a inibição da resposta prejudicada ou a avaliação prejudicada das recompensas em pacientes com dependência de drogas se correlacionam com o despertar do desejo psicológico e o surgimento da recaída.
Aqui pretendemos encontrar evidências causais que apoiem essas descobertas correlacionais anteriores, aplicando estimulação transcraniana por corrente alternada de frequência cruzada (tACS) nas bandas de frequência específicas (teta-gama) anteriormente demonstradas como relevantes para o vício.
Em um desenho de ensaio clínico de controle randomizado, estimulamos indivíduos com teta-gama ou tACS simulado.
A eletroencefalografia será coletada antes e depois de cada sessão de tratamento.
Além disso, os dados da tarefa de escala e comportamento também serão coletados antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Zhao, PhD
- Número de telefone: 021-54252689
- E-mail: 18017311005@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Tianzhen Chen, PhD
- Número de telefone: +862134773146
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China, 430000
- Recrutamento
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
-
Contato:
- Hang Su
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtornos por uso de metanfetamina (MA)
- Visão e audição normais
- Dextromanual
- Use MA não menos que 1 ano, e o último uso de MA não menos que 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter uma doença que afete a função cognitiva, como histórico de traumatismo cranioencefálico, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Tomou medicamentos de promoção cognitiva nos últimos 6 meses
- Outro abuso ou dependência de substâncias nos últimos cinco anos (exceto nicotina)
- Atenda aos critérios do DSM-5 para outros transtornos mentais
- Doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: teta-gama tACS
O estudo está investigando o uso de estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS).
Para o braço experimental, a estimulação é aplicada a 2 miliamperes (mA) com o eletrodo de estimulação sobre o córtex pré-frontal esquerdo (F3) e o córtex orbitofrontal esquerdo (Fp1) usando a forma de onda de estimulação de frequência cruzada teta-gama.
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A estimulação será fornecida por meio do dispositivo de estimulação elétrica transcraniana Neuroelectrics Starstim 32, um dispositivo de estimulação cerebral elétrica não invasiva experimental que está sendo usado para pesquisas clínicas e translacionais.
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Comparador Falso: TACS simulado ativo
Para a estimulação simulada ativa, a estimulação é administrada por 12 segundos com a forma de onda de estimulação de frequência cruzada teta-gama e depois retorna à linha de base.
O parâmetro de estímulo da estimulação simulada é projetado para imitar as sensações adaptativas experimentadas pelo sujeito ao receber as configurações reais de tratamento de estimulação, mas nenhuma modulação cerebral eficaz será produzida, o que ajuda a cegar a atribuição do participante.
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A estimulação será fornecida por meio do dispositivo de estimulação elétrica transcraniana Neuroelectrics Starstim 32, um dispositivo de estimulação cerebral elétrica não invasiva experimental que está sendo usado para pesquisas clínicas e translacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Desejo avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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avaliar o desejo de todos os participantes por metanfetamina avaliado por escalas visuais analógicas (VAS).
A pontuação da VAS varia de 0 a 10, e valores mais altos representam alto nível de desejo.
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de depressão avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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A taxa de redução nos escores do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi calculada antes e depois do tratamento para avaliar a taxa de redução em seus níveis de depressão.
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Status de ansiedade avaliado pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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A taxa de redução nos escores do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi calculada antes e depois do tratamento para avaliar a taxa de diminuição dos níveis de ansiedade entre os dependentes de MA.
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
|
A qualidade do sono é avaliada pelas pontuações do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Oscilações cerebrais
Prazo: linha de base, dentro de 30 minutos antes e depois de cada sessão de tratamento
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Avaliado pela tarefa de EEG em repouso sob o registro do eletroencefalograma para extrair energia das bandas alfa, beta, teta e gama.
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linha de base, dentro de 30 minutos antes e depois de cada sessão de tratamento
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Aprendizagem de recompensa
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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A taxa de aprendizagem e a sensibilidade às recompensas avaliadas pela tarefa de aprendizagem por reforço monetário sob o registro do eletroencefalograma, e os resultados serão derivados da modelagem.
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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|
Memória de trabalho espacial
Prazo: linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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A capacidade da memória de trabalho é avaliada pela memória de trabalho espacial no registro do eletroencefalograma.
O indicador é a correção e o tempo de resposta.
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linha de base, 0-2 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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