MUD에 대한 교차주파수 경두개 교류 자극의 치료 효과
2023년 12월 6일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
메스암페타민 사용 장애 치료에서 경두개 교류 자극의 새로운 교차 주파수 프로토콜 탐색: 무작위 가짜 대조 연구
이 연구의 목적은 메스암페타민(MA) 사용 장애가 있는 환자를 대상으로 세타-감마 교차 주파수 경두개 교류 자극의 여러 세션의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 증거는 인지 기능의 다양한 측면이 별개의 EEG 주파수 대역의 활동과 연관되어 있음을 시사합니다.
감마 진동은 약물 의존성이 있는 환자의 보상 처리를 반영하는 것으로 임상 연구에서 밝혀진 반면, 내측 전두엽 세타 진동은 하류 보상 각성에 대한 전두엽 반응 억제 능력을 특징으로 합니다.
흥미롭게도, 약물 의존 환자의 반응 억제 장애 또는 보상 평가 장애는 심리적 갈망의 각성 및 재발 출현과 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
여기에서 우리는 이전에 중독과 관련된 것으로 밝혀진 특정 주파수 대역(세타 감마)에 교차 주파수 경두개 교류 자극(tACS)을 적용하여 이러한 이전 상관 연구 결과를 뒷받침하는 인과 관계 증거를 찾는 것을 목표로 합니다.
무작위 대조 임상 시험 설계에서 우리는 세타-감마 또는 가짜 tACS로 피험자를 자극합니다.
뇌파검사는 각 치료 세션 전후에 수집됩니다.
게다가, 치료 전후의 규모 및 행동 작업 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Zhao, PhD
- 전화번호: 021-54252689
- 이메일: 18017311005@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tianzhen Chen, PhD
- 전화번호: +862134773146
- 이메일: vomchan@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Wuhan, 중국, 430000
- 모병
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Hang Su
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5)에 따름
- 정상적인 시력과 청력
- 덱스트로매뉴얼
- MA는 1년 이상 사용하고, 마지막 MA 사용은 3개월 이상
제외 기준:
- 두부 손상, 뇌혈관 질환, 간질 등의 병력 등 인지 기능에 영향을 미치는 질병이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 인지 촉진 약물을 복용한 적이 있음
- 최근 5년간 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
- 기타 정신 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 세타-감마 tACS
이 연구에서는 경두개 교류 자극(tACS)의 사용을 조사하고 있습니다.
실험 부문의 경우 교차 주파수 자극 파형 세타-감마를 사용하여 왼쪽 전두엽 피질(F3) 및 왼쪽 안와 전두엽 피질(Fp1) 위에 자극 전극을 사용하여 2mA에서 자극이 전달됩니다.
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자극은 임상 및 중개 연구에 사용되는 연구용 전기 비침습적 뇌 자극 장치인 Neuroelectrics Starstim 32 경두개 전기 자극 장치를 통해 전달됩니다.
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가짜 비교기: 활성 가짜 tACS
능동 가짜 자극의 경우 세타-감마 교차 주파수 자극 파형을 사용하여 12초 동안 자극을 전달한 다음 기준선으로 돌아갑니다.
가짜 자극의 자극 매개변수는 실제 자극 치료 설정을 받을 때 피험자가 경험하는 적응 감각을 모방하도록 설계되었지만 참가자의 할당을 눈멀게 하는 데 도움이 되는 효과적인 뇌 변조가 생성되지 않습니다.
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자극은 임상 및 중개 연구에 사용되는 연구용 전기 비침습적 뇌 자극 장치인 Neuroelectrics Starstim 32 경두개 전기 자극 장치를 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 평가한 갈망의 변화
기간: 베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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VAS(Visual Analog Scales)로 평가한 메스암페타민에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다.
VAS 점수 범위는 0에서 10까지이며, 값이 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 우울증 상태
기간: 베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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우울증 수준의 감소율을 평가하기 위해 치료 전후에 Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 감소율을 계산했습니다.
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베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI)로 평가한 불안 상태
기간: 베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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MA 의존성 환자의 불안 수준 감소율을 평가하기 위해 치료 전후에 Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수의 감소율을 계산했습니다.
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베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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수면의 질 평가
기간: 베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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수면의 질은 불면증 심각도 지수(ISI)와 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수로 평가됩니다.
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베이스라인，치료 후 0-2일，치료 후 1개월, 치료 후 3개월
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뇌 진동
기간: 기준선, 각 치료 세션 전후 30분 이내
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알파, 베타, 세타 및 감마 밴드 에너지를 추출하기 위해 뇌전도 기록 하에서 휴식 EEG 작업을 통해 평가됩니다.
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기준선, 각 치료 세션 전후 30분 이내
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보상 학습
기간: 기준시점, 치료 후 0~2일, 치료 후 3개월
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뇌파 기록에 따라 금전 강화 학습 작업을 통해 평가된 학습 속도 및 보상 민감도와 그 결과는 모델링을 통해 파생됩니다.
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기준시점, 치료 후 0~2일, 치료 후 3개월
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공간 작업 기억
기간: 기준시점, 치료 후 0~2일, 치료 후 3개월
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작업 기억 용량은 뇌전도 기록 하의 공간 작업 기억에 의해 평가됩니다.
지표는 정확성과 응답 시간입니다.
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기준시점, 치료 후 0~2일, 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZhao-014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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