Efecto del tratamiento de la estimulación transcraneal de corriente alterna de frecuencia cruzada en el MUD
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La exploración de un nuevo protocolo de frecuencia cruzada de estimulación transcraneal por corriente alterna en el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina: un estudio aleatorizado con control simulado
El propósito de esta investigación es evaluar la eficacia de múltiples sesiones de estimulación transcraneal de corriente alterna de frecuencia cruzada theta-gamma en pacientes con trastornos por consumo de metanfetamina (MA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia anterior sugiere que diferentes aspectos de la función cognitiva están asociados con actividades de distintas bandas de frecuencia de EEG.
En estudios clínicos se ha descubierto que el oscilador gamma refleja el procesamiento de recompensas en pacientes con dependencia de drogas, mientras que el oscilador theta prefrontal medial caracteriza la capacidad de inhibición de la respuesta prefrontal para generar recompensas en sentido descendente.
Curiosamente, se ha descubierto que la inhibición deficiente de la respuesta o la evaluación deficiente de las recompensas en pacientes con drogodependencia se correlacionan con el despertar del deseo psicológico y la aparición de recaídas.
Aquí nuestro objetivo es encontrar evidencia causal que respalde estos hallazgos correlacionales previos mediante la aplicación de estimulación transcraneal de corriente alterna de frecuencia cruzada (tACS) en las bandas de frecuencia específicas (theta-gamma) que previamente se demostró que son relevantes para la adicción.
En un diseño de ensayo clínico de control aleatorio, estimulamos a los sujetos con theta-gamma o tACS simulado.
La electroencefalografía se recopilará antes y después de cada sesión de tratamiento.
Además, los datos de la tarea de escala y comportamiento también se recopilarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Zhao, PhD
- Número de teléfono: 021-54252689
- Correo electrónico: 18017311005@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tianzhen Chen, PhD
- Número de teléfono: +862134773146
- Correo electrónico: vomchan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuhan, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
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Contacto:
- Hang Su
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos por consumo de metanfetamina (MA)
- Visión y audición normales.
- dextromanual
- Use MA no menos de 1 año, y el último de MA use no menos de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad que afecta la función cognitiva, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Tener medicamentos promotores cognitivos en los últimos 6 meses.
- Abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos cinco años (excepto nicotina)
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para otros trastornos mentales.
- enfermedad fisica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: theta-gamma tACS
El estudio está investigando el uso de estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS).
Para el brazo experimental, la estimulación se administra a 2 miliamperios (mA) con el electrodo de estimulación sobre la corteza prefrontal izquierda (F3) y la corteza orbitofrontal izquierda (Fp1) utilizando la forma de onda theta-gamma de estimulación de frecuencia cruzada.
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La estimulación se administrará a través del dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal Neuroelectrics Starstim 32, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para investigación clínica y traslacional.
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Comparador falso: TACS de simulación activa
Para la estimulación simulada activa, la estimulación se administra durante 12 segundos con la forma de onda de estimulación de frecuencia cruzada theta-gamma y luego regresa a la línea base.
El parámetro de estímulo de la estimulación simulada está diseñado para imitar las sensaciones adaptativas experimentadas por el sujeto cuando recibe la configuración real del tratamiento de estimulación, pero no se producirá una modulación cerebral efectiva, lo que ayuda a cegar la asignación del participante.
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La estimulación se administrará a través del dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal Neuroelectrics Starstim 32, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para investigación clínica y traslacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de deseo evaluado mediante escala visual analógica
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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evaluar el deseo de metanfetamina de todos los participantes evaluado mediante escalas analógicas visuales (EVA).
La puntuación de la VAS varía de 0 a 10, y los valores más altos representan un alto nivel de deseo.
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de depresión evaluado mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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La tasa de reducción en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck (BDI) se calculó antes y después del tratamiento para evaluar la tasa de reducción en sus niveles de depresión.
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Estado de ansiedad evaluado mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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La tasa de reducción en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) se calculó antes y después del tratamiento para evaluar la tasa de disminución de los niveles de ansiedad entre los dependientes de MA.
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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La calidad del sueño se evalúa mediante las puntuaciones del índice de gravedad del insomnio (ISI) y del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Oscilaciones cerebrales
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de los 30 minutos antes y después de cada sesión de tratamiento.
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Evaluado mediante una tarea de EEG en reposo bajo el registro del electroencefalograma para extraer energía de las bandas alfa, beta, theta y gamma.
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Línea de base, dentro de los 30 minutos antes y después de cada sesión de tratamiento.
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Recompensar el aprendizaje
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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La tasa de aprendizaje y la sensibilidad a las recompensas se evalúan mediante la tarea de aprendizaje de refuerzo monetario bajo el registro del electroencefalograma, y los resultados se derivarán del modelado.
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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La capacidad de la memoria de trabajo se evalúa mediante la memoria de trabajo espacial mediante el registro del electroencefalograma.
El indicador es la corrección y el tiempo de respuesta.
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valor inicial, 0-2 días después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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