Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffect van transcraniële wisselstroomstimulatie met kruisfrequentie op de MUD

6 december 2023 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

De verkenning van een nieuw kruisfrequentieprotocol van transcraniële wisselstroomstimulatie bij de behandeling van methamfetaminegebruiksstoornissen: een gerandomiseerde schijngecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid te evalueren van meerdere sessies van theta-gamma kruisfrequentie transcraniële wisselstroomstimulatie bij patiënten met stoornissen in het gebruik van methamfetamine (MA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder bewijs suggereert dat verschillende aspecten van de cognitieve functie geassocieerd zijn met activiteiten van verschillende EEG-frequentiebanden. In klinische onderzoeken is gebleken dat gamma-oscillerend de verwerking van beloningen bij patiënten met drugsverslaving weerspiegelt, terwijl mediale prefrontale theta-oscillatorisch het prefrontale responsremmingsvermogen karakteriseert om stroomafwaartse beloningsopwinding te bewerkstelligen. Interessant is dat verminderde responsremming of verminderde evaluatie van beloningen bij patiënten met drugsverslaving correleert met het opwekken van psychologische hunkering en het optreden van terugval. Hier streven we ernaar causaal bewijs te vinden dat deze eerdere correlatiebevindingen ondersteunt door kruisfrequentie transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) toe te passen in de specifieke frequentiebanden (theta-gamma) waarvan eerder is aangetoond dat ze verslavingsrelevant zijn. In een klinische proefopzet met gerandomiseerde controle stimuleren we proefpersonen met theta-gamma of schijn-tACS. Voor en na elke behandelsessie wordt een elektro-encefalografie afgenomen. Daarnaast worden ook de schaal- en gedragstaakgegevens voor en na de behandeling verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Wuhan, China, 430000
        • Werving
        • Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
        • Contact:
          • Hang Su

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) voor stoornissen in het gebruik van methamfetamine (MA)
  2. Normaal zicht en gehoor
  3. Dextrohandleiding
  4. Gebruik MA niet minder dan 1 jaar, en de laatste MA-gebruik niet minder dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Een ziekte heeft die de cognitieve functie beïnvloedt, zoals een voorgeschiedenis van hoofdletsel, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz
  2. Heeft in de afgelopen zes maanden cognitiefbevorderende medicijnen gebruikt
  3. Ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen vijf jaar (behalve nicotine)
  4. Voldoe aan de DSM-5-criteria voor andere psychische stoornissen
  5. Lichamelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: theta-gamma tACS
De studie onderzoekt het gebruik van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS). Voor de experimentele arm wordt de stimulatie geleverd bij 2 milliampère (mA) met de stimulatie-elektrode over de linker prefrontale cortex (F3) en linker orbitofrontale cortex (Fp1) met behulp van de kruisfrequentie-stimulatiegolfvorm theta-gamma.
Apparaat: Kruisfrequentie transcraniële wisselstroomstimulatie via het Neuroelectrics Starstim 32 transcraniële elektrische stimulatieapparaat
Stimulatie zal worden geleverd via het Neuroelectrics Starstim 32 transcraniële elektrische stimulatieapparaat, een elektrisch, niet-invasief hersenstimulatieapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt voor klinisch en translationeel onderzoek.
Sham-vergelijker: Actieve schijn-tACS
Bij de actieve schijnstimulatie wordt de stimulatie gedurende 12 seconden afgegeven met de theta-gamma-kruisfrequentiestimulatiegolfvorm en keert vervolgens terug naar de basislijn. De stimulusparameter van de schijnstimulatie is ontworpen om de adaptieve sensaties na te bootsen die de proefpersoon ervaart bij het ontvangen van de echte stimulatiebehandelingsinstellingen, maar er zal geen effectieve hersenmodulatie worden geproduceerd, wat helpt bij het verblinden van de opdracht van de deelnemer.
Apparaat: Kruisfrequentie transcraniële wisselstroomstimulatie via het Neuroelectrics Starstim 32 transcraniële elektrische stimulatieapparaat
Stimulatie zal worden geleverd via het Neuroelectrics Starstim 32 transcraniële elektrische stimulatieapparaat, een elektrisch, niet-invasief hersenstimulatieapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt voor klinisch en translationeel onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van verlangen beoordeeld door visueel analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar methamfetamine, beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS). De VAS-score varieert van 0 tot 10, en hogere waarden vertegenwoordigen een hoog niveau van verlangen.
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiestatus beoordeeld door Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Het reductiepercentage in de Beck Depression Inventory (BDI)-scores werd vóór en na de behandeling berekend om de mate van reductie van hun depressieniveau te evalueren.
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Angststatus beoordeeld door Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Het reductiepercentage in de Beck Anxiety Inventory (BAI)-scores werd vóór en na de behandeling berekend om de mate van afname van de angstniveaus onder MA-afhankelijke personen te beoordelen.
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de scores van de Insomnia Severity Index (ISI) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 1 maanden na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Hersenoscillaties
Tijdsspanne: basislijn, binnen 30 minuten vóór en na elke behandelingssessie
Beoordeeld door middel van een rust-EEG-taak onder de elektro-encefalogramopname om alfa-, bèta-, theta- en gammabandenergie te extraheren.
basislijn, binnen 30 minuten vóór en na elke behandelingssessie
Beloon het leren
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Leersnelheid en de gevoeligheid voor beloningen beoordeeld door de leertaak Monetaire bekrachtiging onder de elektro-encefalogramopname, en de resultaten zullen worden afgeleid uit modellering.
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 3 maanden na de behandeling
De capaciteit van het werkgeheugen wordt beoordeeld aan de hand van het ruimtelijk werkgeheugen onder de elektro-encefalogramopname. De indicator is de juistheid en responstijd.
basislijn, 0-2 dagen na de behandeling, 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MZhao-014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan amfetamine gerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren