Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekt af krydsfrekvens transkraniel vekselstrømstimulering på MUD

6. december 2023 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Udforskningen af ​​en ny krydsfrekvensprotokol for transkraniel vekselstrømsstimulering ved behandling af metamfetaminbrugsforstyrrelse: En randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​flere sessioner af theta-gamma krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering hos patienter med metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere beviser tyder på, at forskellige aspekter af kognitiv funktion er forbundet med aktiviteter af forskellige EEG-frekvensbånd. Gamma oscillerende er i kliniske undersøgelser blevet fundet at afspejle behandlingen af ​​belønninger hos patienter med lægemiddelafhængighed, hvorimod medial præfrontal theta oscillerende karakteriserer præfrontal responshæmningsevne til downstream belønning arousal. Interessant nok har svækket responshæmning eller svækket evaluering af belønninger hos patienter med lægemiddelafhængighed vist sig at korrelere med ophidselsen af ​​psykologisk trang og fremkomsten af ​​tilbagefald. Her sigter vi efter at finde årsagsbeviser, der understøtter disse tidligere korrelationsfund ved at anvende krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) i de specifikke frekvensbånd (theta-gamma), der tidligere har vist sig at være afhængighedsrelevante. I et randomiseret kontrol klinisk forsøgsdesign stimulerer vi forsøgspersoner med enten theta-gamma eller sham tACS. Elektroencefalografi vil blive indsamlet før og efter hver behandlingssession. Desuden indsamles data om skala og adfærdsopgave også før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Hang Su

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser
  2. Normalt syn og hørelse
  3. Dextromanual
  4. Brug MA ikke mindre end 1 år, og den sidste af MA brug ikke mindre end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en sygdom, der påvirker kognitiv funktion, såsom en historie med hovedskade, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv.
  2. Har kognitivt fremmende stoffer inden for de sidste 6 måneder
  3. Andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste fem år (undtagen nikotin)
  4. Opfyld DSM-5 kriterierne for andre psykiske lidelser
  5. Fysisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: theta-gamma tACS
Undersøgelsen undersøger brugen af ​​transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS). For den eksperimentelle arm leveres stimulationen ved 2 milliampere (mA) med stimuleringselektroden over venstre præfrontale cortex (F3) og venstre orbitofrontale cortex (Fp1) ved brug af krydsfrekvensstimuleringsbølgeformen theta-gamma.
Enhed: Krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniel elektrisk stimuleringsenhed
Stimulering vil blive leveret via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniel elektrisk stimuleringsenhed, en elektrisk, ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der bliver brugt til klinisk og translationel forskning.
Sham-komparator: Active-sham tACS
For den aktive sham-stimulering afgives stimulationen i 12 sekunder med theta-gamma krydsfrekvensstimuleringsbølgeformen og vender derefter tilbage til baseline. Stimulusparameteren for sham-stimuleringen er designet til at efterligne de adaptive fornemmelser, som forsøgspersonen oplever, når de modtager de rigtige stimuleringsbehandlingsindstillinger, men der vil ikke blive produceret nogen effektiv hjernemodulation, som hjælper med at blinde deltagerens opgave.
Enhed: Krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniel elektrisk stimuleringsenhed
Stimulering vil blive leveret via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniel elektrisk stimuleringsenhed, en elektrisk, ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der bliver brugt til klinisk og translationel forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of Craving vurderet ved Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
evaluere alle deltageres trang til metamfetamin vurderet af Visual Analog Scales (VAS). Score for VAS varierer fra 0 til 10, og højere værdier repræsenterer et højt niveau af trang.
baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsstatus vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Reduktionsraten i Beck Depression Inventory (BDI)-scorerne blev beregnet før og efter behandlingen for at evaluere graden af ​​reduktion i deres niveauer af depression.
baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Angststatus vurderet af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Reduktionsraten i Beck Anxiety Inventory (BAI)-scorerne blev beregnet før og efter behandling for at vurdere graden af ​​fald i angstniveauer blandt MA-afhængige.
baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Søvnkvaliteten vurderes ud fra scorerne for Insomnia Severity Index (ISI) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
baseline，0-2 dage efter behandling，1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling
Hjernesvingninger
Tidsramme: baseline, inden for 30 minutter før og efter hver behandlingssession
Vurderet ved hvilende EEG-opgave under elektroencefalogramoptagelsen for at udvinde alfa-, beta-, theta- og gammabåndenergi.
baseline, inden for 30 minutter før og efter hver behandlingssession
Beløn ​​læring
Tidsramme: baseline, 0-2 dage efter behandling, 3 måneder efter behandling
Indlæringshastighed og følsomhed over for belønninger vurderet af Monetær forstærkningsindlæringsopgave under elektroencefalogramregistreringen, og resultaterne vil blive udledt fra modellering.
baseline, 0-2 dage efter behandling, 3 måneder efter behandling
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline, 0-2 dage efter behandling, 3 måneder efter behandling
Arbejdshukommelseskapaciteten vurderes af Spatial arbejdshukommelse under elektroencefalogramregistreringen. Indikatoren er rigtigheden og responstiden.
baseline, 0-2 dage efter behandling, 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studieleder: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amfetamin-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniel elektrisk stimuleringsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner