Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito Ristitaajuuden transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation vaikutus MUDiin

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation uuden ristiintaajuusprotokollan tutkiminen metamfetamiinin käyttöhäiriön hoidossa: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden teeta-gamma-ristitaajuuksien transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation tehokkuutta potilailla, joilla on metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisten toimintojen eri näkökohdat liittyvät erilaisten EEG-taajuuskaistojen toimintaan. Gammavärähtelyn on havaittu kliinisissä tutkimuksissa heijastavan palkintojen käsittelyä potilailla, joilla on lääkeriippuvuus, kun taas mediaalinen prefrontaalinen theta-värähtely luonnehtii prefrontaalisen vasteen estokykyä palkitsemisherkkyyden alavirtaan. Mielenkiintoista on, että heikentyneen vasteen eston tai heikentyneen palkkioiden arvioinnin huumeriippuvaisilla potilailla on havaittu korreloivan psykologisen himon heräämisen ja uusiutumisen ilmaantumisen kanssa. Tässä pyrimme löytämään syy-seuraussuhteen, joka tukee näitä aikaisempia korrelaatiohavaintoja soveltamalla poikittaistaajuista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) tietyillä taajuuskaistoilla (theta-gamma), joiden on aiemmin osoitettu olevan riippuvuuden kannalta merkityksellisiä. Satunnaistetussa kliinisen kontrollitutkimuksen suunnittelussa stimuloimme koehenkilöitä joko theta-gamma- tai vale-tACS:llä. Elektroenkefalografia kerätään ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen. Lisäksi mittakaava- ja käyttäytymistehtävätiedot kerätään myös ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Wuhan, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hang Su

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöille
  2. Normaali näkö ja kuulo
  3. Dekstromanuaalinen
  4. Käytä MA:ta vähintään 1 vuoden ja viimeistä MA-käyttöä vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on kognitiiviseen toimintaan vaikuttava sairaus, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne.
  2. Käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten viiden vuoden aikana (paitsi nikotiini)
  4. Täytä muiden mielenterveyshäiriöiden DSM-5-kriteerit
  5. Fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: theta-gamma tACS
Tutkimuksessa tutkitaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) käyttöä. Kokeellisessa käsivarressa stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerilla (mA) stimulaatioelektrodilla vasemman prefrontaalisen aivokuoren (F3) ja vasemman orbitofrontaalisen aivokuoren (Fp1) päällä käyttämällä ristitaajuista stimulaatioaaltomuotoa theta-gamma.
Laite: Poikittaistaajuinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio Neuroelectrics Starstim 32 -transkraniaalisella sähköstimulaatiolaitteella
Stimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim 32 -transkraniaalisen sähköstimulaatiolaitteen kautta, joka on tutkittava sähköinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, jota käytetään kliiniseen ja translaatiotutkimukseen.
Huijausvertailija: Active-sham tACS
Aktiivista valestimulaatiota varten stimulaatiota annetaan 12 sekunnin ajan theta-gamma-ristitaajuuden stimulaation aaltomuodolla ja palaa sitten perusviivalle. Valestimulaation ärsykeparametri on suunniteltu jäljittelemään kohteen kokemia mukautuvia aistimuksia, kun hän saa todellisia stimulaatiohoitoasetuksia, mutta tehokasta aivomodulaatiota ei synny, mikä auttaa sokaisemaan osallistujan tehtävää.
Laite: Poikittaistaajuinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio Neuroelectrics Starstim 32 -transkraniaalisella sähköstimulaatiolaitteella
Stimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim 32 -transkraniaalisen sähköstimulaatiolaitteen kautta, joka on tutkittava sähköinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, jota käytetään kliiniseen ja translaatiotutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos himon arvioituna Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
arvioida kaikkien osallistujien metamfetamiininhimo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla. VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot edustavat korkeaa himoa.
lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventoryn (BDI) arvioima masennuksen tila
Aikaikkuna: lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Vähenemisaste Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä laskettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, kuinka nopeasti heidän masennustasonsa vähenevät.
lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Anxiety Inventoryn (BAI) arvioima ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Vähenemisaste Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteissä laskettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuustasojen vähenemisen nopeutta MA-huoltajilla.
lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Unen laatua arvioidaan unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteillä.
lähtötaso, 0-2 päivää hoidon jälkeen, 1 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aivojen värähtelyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa
Arvioitu lepo-EEG-tehtävällä elektroenkefalogrammitallenteen alla alfa-, beeta-, theta- ja gammakaistan energian erottamiseksi.
lähtötaso, 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa
Palkitse oppiminen
Aikaikkuna: lähtötaso: 0-2 päivää hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Oppimisnopeus ja herkkyys palkkioille arvioidaan rahallisen vahvistuksen oppimistehtävällä elektroenkefalogrammitallenteen alla, ja tulokset johdetaan mallintamisesta.
lähtötaso: 0-2 päivää hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: lähtötaso: 0-2 päivää hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Työmuistin kapasiteetti arvioidaan spatiaalisen työmuistin avulla elektroenkefalogrammitallenteen alla. Indikaattori on oikeellisuus ja vasteaika.
lähtötaso: 0-2 päivää hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MZhao-014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amfetamiiniin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa