跨频经颅交流电刺激治疗MUD的效果
2023年12月6日 更新者：Shanghai Mental Health Center
经颅交流电刺激治疗甲基苯丙胺使用障碍的新型跨频方案的探索：随机假手术对照研究
本研究的目的是评估多次 θ-γ 交叉频率经颅交流电刺激对甲基苯丙胺 (MA) 使用障碍患者的疗效。
研究概览
详细说明
先前的证据表明，认知功能的不同方面与不同脑电图频段的活动相关。
临床研究发现伽玛振荡反映了药物依赖患者的奖赏处理过程，而内侧前额叶θ振荡则表征了前额叶对下游奖赏唤醒的反应抑制能力。
有趣的是，药物依赖患者的反应抑制受损或奖赏评估受损与心理渴望的唤起和复发的出现相关。
在这里，我们的目标是通过在先前显示与成瘾相关的特定频段（theta-gamma）应用跨频经颅交流电刺激（tACS）来找到支持这些先前相关发现的因果证据。
在随机对照临床试验设计中，我们用 theta-gamma 或假 tACS 刺激受试者。
每次治疗之前和之后都会收集脑电图。
此外，还会收集治疗前后的量表和行为任务数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Zhao, PhD
- 电话号码：021-54252689
- 邮箱：18017311005@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Tianzhen Chen, PhD
- 电话号码：+862134773146
- 邮箱：vomchan@hotmail.com
学习地点
-
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-
Wuhan、中国、430000
- 招聘中
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
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接触：
- Hang Su
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据甲基苯丙胺 (MA) 使用障碍的精神障碍诊断和统计手册 - 5 (DSM-5)
- 视力和听力正常
- 右手动
- MA使用时间不少于1年，且MA最后使用时间不少于3个月
排除标准：
- 患有影响认知功能的疾病，如头部外伤史、脑血管疾病、癫痫等
- 过去 6 个月内服用过认知促进药物
- 近五年内其他药物滥用或依赖（尼古丁除外）
- 满足其他精神障碍的 DSM-5 标准
- 身体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：theta-gamma tACS
该研究正在调查经颅交流电刺激（tACS）的使用。
对于实验臂，使用交叉频率刺激波形 theta-gamma，通过刺激电极在左前额皮质 (F3) 和左眶额皮质 (Fp1) 上以 2 毫安 (mA) 电流进行刺激。
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刺激将通过 Neuroelectrics Starstim 32 经颅电刺激装置提供，这是一种用于临床和转化研究的研究性电非侵入性脑刺激装置。
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假比较器：主动假 tACS
对于主动假刺激，刺激以 theta-gamma 交叉频率刺激波形传递 12 秒，然后返回基线。
假刺激的刺激参数旨在模仿受试者在接受真实刺激治疗设置时所经历的适应性感觉，但不会产生有效的大脑调制，这有助于使参与者的任务失明。
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刺激将通过 Neuroelectrics Starstim 32 经颅电刺激装置提供，这是一种用于临床和转化研究的研究性电非侵入性脑刺激装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估渴望的变化
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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通过视觉模拟量表（VAS）评估所有参与者对甲基苯丙胺的渴望。
VAS评分范围为0到10，数值越高代表渴望程度越高。
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基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过贝克抑郁量表（BDI）评估抑郁状态
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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计算治疗前后贝克抑郁量表（BDI）评分的降低率，以评估其抑郁水平的降低率。
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基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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通过贝克焦虑量表（BAI）评估焦虑状态
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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计算治疗前后贝克焦虑量表（BAI）评分的降低率，以评估 MA 依赖者焦虑水平的降低率。
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基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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睡眠质量评估
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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睡眠质量通过失眠严重指数（ISI）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分来评估。
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基线，治疗后0-2天，治疗后1个月，治疗后3个月
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大脑振荡
大体时间：基线，每次治疗前后30分钟内
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通过脑电图记录下的静息脑电图任务来评估，以提取α、β、θ和伽马带能量。
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基线，每次治疗前后30分钟内
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奖励学习
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后3个月
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货币强化学习任务在脑电图记录下评估学习率和对奖励的敏感性，并通过建模得出结果。
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基线，治疗后0-2天，治疗后3个月
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空间工作记忆
大体时间：基线，治疗后0-2天，治疗后3个月
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工作记忆容量是通过脑电图记录下的空间工作记忆来评估的。
指标是正确性和响应时间。
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基线，治疗后0-2天，治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年1月15日
研究完成 (估计的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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