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Effet du traitement de la stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence croisée sur la MUD

6 décembre 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

L'exploration d'un nouveau protocole à fréquences croisées de stimulation transcrânienne par courant alternatif dans le traitement des troubles liés à l'usage de méthamphétamine : une étude randomisée contrôlée fictivement

Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de plusieurs séances de stimulation transcrânienne à courant alternatif à fréquence croisée thêta-gamma chez les patients atteints de troubles liés à l'usage de méthamphétamine (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves antérieures suggèrent que différents aspects de la fonction cognitive sont associés à des activités de bandes de fréquences EEG distinctes. Des études cliniques ont montré que l'oscillation gamma reflète le traitement des récompenses chez les patients toxicomanes, tandis que l'oscillation thêta préfrontale médiale caractérise la capacité d'inhibition de la réponse préfrontale à l'excitation des récompenses en aval. Il est intéressant de noter qu’une inhibition de la réponse altérée ou une évaluation altérée des récompenses chez les patients toxicomanes sont en corrélation avec l’éveil d’un besoin psychologique et l’émergence d’une rechute. Nous visons ici à trouver des preuves causales étayant ces découvertes corrélationnelles précédentes en appliquant une stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à fréquence croisée dans les bandes de fréquences spécifiques (thêta-gamma) précédemment démontrées comme étant pertinentes pour la dépendance. Dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé, nous stimulons les sujets avec un tACS thêta-gamma ou fictif. L'électroencéphalographie sera réalisée avant et après chaque séance de traitement. En outre, les données sur l'échelle et les tâches comportementales seront également collectées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Wuhan, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
        • Contact:
          • Hang Su

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour les troubles liés à l'usage de méthamphétamine (MA).
  2. Vision et audition normales
  3. Dextromanuel
  4. Utilisez MA pendant au moins 1 an et la dernière utilisation de MA pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une maladie qui affecte la fonction cognitive comme des antécédents de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc.
  2. Avoir pris des médicaments favorisant les fonctions cognitives au cours des 6 derniers mois
  3. Abus d'autres substances ou dépendance au cours des cinq dernières années (sauf la nicotine)
  4. Répondre aux critères du DSM-5 pour les autres troubles mentaux
  5. Maladie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : tACS thêta-gamma
L'étude étudie l'utilisation de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS). Pour le bras expérimental, la stimulation est délivrée à 2 milliampères (mA) avec l'électrode de stimulation sur le cortex préfrontal gauche (F3) et le cortex orbitofrontal gauche (Fp1) en utilisant la forme d'onde de stimulation à fréquence croisée thêta-gamma.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence croisée via l'appareil de stimulation électrique transcrânienne Neuroelectrics Starstim 32
La stimulation sera délivrée via l'appareil de stimulation électrique transcrânienne Neuroelectrics Starstim 32, un appareil expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour la recherche clinique et translationnelle.
Comparateur factice: TACS fictif actif
Pour la stimulation fictive active, la stimulation est délivrée pendant 12 secondes avec la forme d'onde de stimulation à fréquence croisée thêta-gamma, puis revient à la ligne de base. Le paramètre de stimulus de la stimulation fictive est conçu pour imiter les sensations adaptatives ressenties par le sujet lors de la réception des paramètres de traitement de stimulation réels, mais aucune modulation cérébrale efficace ne sera produite, ce qui contribue à aveugler l'affectation du participant.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence croisée via l'appareil de stimulation électrique transcrânienne Neuroelectrics Starstim 32
La stimulation sera délivrée via l'appareil de stimulation électrique transcrânienne Neuroelectrics Starstim 32, un appareil expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour la recherche clinique et translationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'envie évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
évaluer l'envie de méthamphétamine de tous les participants évaluée par des échelles visuelles analogiques (EVA). Le score de l'EVA va de 0 à 10, et les valeurs plus élevées représentent un niveau élevé de manque.
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de dépression évalué par Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
Le taux de réduction des scores du Beck Depression Inventory (BDI) a été calculé avant et après le traitement pour évaluer le taux de réduction de leurs niveaux de dépression.
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
État d'anxiété évalué par Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
Le taux de réduction des scores du Beck Anxiety Inventory (BAI) a été calculé avant et après le traitement pour évaluer le taux de diminution des niveaux d'anxiété chez les personnes dépendantes de l'AM.
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
La qualité du sommeil est évaluée par les scores de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement
Oscillations cérébrales
Délai: ligne de base, dans les 30 minutes avant et après chaque séance de traitement
Évalué par la tâche EEG au repos sous l'enregistrement de l'électroencéphalogramme pour extraire l'énergie des bandes alpha, bêta, thêta et gamma.
ligne de base, dans les 30 minutes avant et après chaque séance de traitement
Récompenser l'apprentissage
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
Taux d'apprentissage et sensibilité aux récompenses évaluées par la tâche d'apprentissage par renforcement monétaire sous l'enregistrement de l'électroencéphalogramme, et les résultats seront dérivés de la modélisation.
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
Mémoire de travail spatiale
Délai: ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
La capacité de la mémoire de travail est évaluée par la mémoire de travail spatiale sous l'enregistrement de l'électroencéphalogramme. L'indicateur est l'exactitude et le temps de réponse.
ligne de base, 0 à 2 jours après le traitement, 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZhao-014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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