Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingseffekt av korsfrekvent transkraniell växelströmstimulering på MUD

6 december 2023 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Utforskningen av ett nytt korsfrekvensprotokoll för transkraniell växelströmsstimulering vid behandling av metamfetaminanvändningsstörning: en randomiserad skenkontrollerad studie

Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av multipla sessioner av teta-gamma-korsfrekvens transkraniell växelströmsstimulering hos patienter med metamfetamin (MA) användningsstörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare bevis tyder på att olika aspekter av kognitiv funktion är associerade med aktiviteter av distinkta EEG-frekvensband. Gammaoscillerande har i kliniska studier visat sig återspegla bearbetningen av belöningar hos patienter med drogberoende, medan mediala prefrontala thetaoscillerande kännetecknar prefrontal responshämmande förmåga att belöna upphetsning nedströms. Intressant nog har försämrad responshämning eller försämrad utvärdering av belöningar hos patienter med drogberoende visat sig korrelera med väckningen av psykologiskt begär och uppkomsten av återfall. Här syftar vi till att hitta orsaksbevis som stödjer dessa tidigare korrelationsfynd genom att tillämpa korsfrekvens transkraniell växelströmsstimulering (tACS) i de specifika frekvensbanden (theta-gamma) som tidigare visat sig vara beroenderelevanta. I en randomiserad kontrolldesign för klinisk prövning stimulerar vi försökspersoner med antingen theta-gamma eller sham tACS. Elektroencefalografi kommer att samlas in före och efter varje behandlingstillfälle. Dessutom kommer uppgifterna om skala och beteendeuppgifter också att samlas in före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Hang Su

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för metamfetamin (MA) användningsstörningar
  2. Normal syn och hörsel
  3. Dextromanual
  4. Använd MA inte mindre än 1 år, och den sista av MA användning inte mindre än 3 månader

Exklusions kriterier:

  1. Har en sjukdom som påverkar kognitiv funktion såsom en historia av huvudskada, cerebrovaskulär sjukdom, epilepsi, etc.
  2. Ha kognitiva droger under de senaste 6 månaderna
  3. Annat missbruk eller beroende under de senaste fem åren (förutom nikotin)
  4. Uppfyll DSM-5-kriterierna för andra psykiska störningar
  5. Fysisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: theta-gamma tACS
Studien undersöker användningen av transkraniell växelströmsstimulering (tACS). För den experimentella armen levereras stimuleringen vid 2 milliampere (mA) med stimuleringselektroden över den vänstra prefrontala cortex (F3) och vänstra orbitofrontala cortex (Fp1) med hjälp av korsfrekvensstimuleringsvågformen theta-gamma.
Enhet: Korsfrekvens transkraniell växelströmsstimulering via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet
Stimulering kommer att levereras via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet, en elektrisk icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som används för klinisk och translationell forskning.
Sham Comparator: Active-sham tACS
För aktiv skenstimulering levereras stimuleringen i 12 sekunder med teta-gamma-korsfrekvensstimuleringsvågformen och återgår sedan till baslinjen. Stimulansparametern för skenstimuleringen är utformad för att efterlikna de adaptiva förnimmelser som försökspersonen upplever när de får de verkliga stimuleringsbehandlingsinställningarna, men ingen effektiv hjärnmodulering kommer att produceras, vilket hjälper till att förblinda deltagarens uppdrag.
Enhet: Korsfrekvens transkraniell växelströmsstimulering via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet
Stimulering kommer att levereras via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet, en elektrisk icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som används för klinisk och translationell forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Craving bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
utvärdera alla deltagares sug efter metamfetamin bedömt av Visual Analog Scales (VAS). Poäng för VAS sträcker sig från 0 till 10, och högre värden representerar en hög nivå av sug.
baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionsstatus utvärderad av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Minskningshastigheten i Beck Depression Inventory (BDI) poäng beräknades före och efter behandlingen för att utvärdera graden av minskning av deras nivåer av depression.
baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Ångeststatus utvärderad av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Minskningen av Beck Anxiety Inventory (BAI) poäng beräknades före och efter behandling för att bedöma graden av minskning av ångestnivåer bland MA-beroende.
baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Sömnkvaliteten bedöms av poängen för Insomnia Severity Index (ISI) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
baslinje，0-2 dagar efter behandling，1 månad efter behandling, 3 månader efter behandling
Hjärnsvängningar
Tidsram: baseline, inom 30 minuter före och efter varje behandlingstillfälle
Bedömd genom vilo-EEG-uppgift under elektroencefalograminspelningen för att extrahera alfa-, beta-, theta- och gammabandenergi.
baseline, inom 30 minuter före och efter varje behandlingstillfälle
Belöna lärande
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling, 3 månader efter behandling
Inlärningshastigheten och känsligheten för belöningar bedöms av monetär förstärkningsuppgift under elektroencefalogramregistreringen, och resultaten kommer att härledas från modellering.
baslinje，0-2 dagar efter behandling, 3 månader efter behandling
Rumsligt arbetsminne
Tidsram: baslinje，0-2 dagar efter behandling, 3 månader efter behandling
Arbetsminneskapaciteten bedöms av Spatialt arbetsminne under elektroencefalogramregistreringen. Indikatorn är korrektheten och svarstiden.
baslinje，0-2 dagar efter behandling, 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Studierektor: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

24 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZhao-014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amfetaminrelaterade sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera