Kezelés A keresztfrekvenciás transzkraniális váltakozó áramú stimuláció hatása az MUD-ra
2023. december 6. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció új, keresztfrekvenciás protokolljának feltárása a metamfetaminhasználati zavar kezelésében: Randomizált színlelt-kontrollos vizsgálat
A kutatás célja a théta-gamma keresztfrekvenciás transzkraniális váltakozó áramú stimuláció többszöri kezelésének hatékonyságának értékelése metamfetamin (MA)-használati zavarban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi bizonyítékok azt sugallják, hogy a kognitív funkciók különböző aspektusai összefüggésben állnak a különböző EEG frekvenciasávok tevékenységeivel.
A gamma oszcilláció a klinikai vizsgálatok során azt találta, hogy tükrözi a jutalmak feldolgozását a gyógyszerfüggő betegekben, míg a mediális prefrontális théta oszcilláció a prefrontális válasz gátlási képességét jellemzi a jutalmazási izgalom felé.
Érdekes módon azt találták, hogy a károsodott válaszgátlás vagy a jutalmak értékelésének romlása a kábítószer-függő betegeknél összefüggést mutat a pszichológiai vágy felkeltésével és a visszaesés megjelenésével.
Itt arra törekszünk, hogy ok-okozati bizonyítékokat találjunk, amelyek alátámasztják ezeket a korábbi korrelációs megállapításokat, kereszt-frekvenciás transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) alkalmazásával azokban a specifikus frekvenciasávokban (theta-gamma), amelyekről korábban kimutatták, hogy függőség szempontjából relevánsak.
Egy randomizált kontrollos klinikai vizsgálati tervben az alanyokat théta-gamma-val vagy színlelt tACS-sel stimuláljuk.
Minden kezelés előtt és után elektroencephalográfiát vesznek.
Emellett a skála és a viselkedési feladatok adatai is gyűjtésre kerülnek a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Zhao, PhD
- Telefonszám: 021-54252689
- E-mail: 18017311005@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tianzhen Chen, PhD
- Telefonszám: +862134773146
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína, 430000
- Toborzás
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hang Su
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarokhoz-5 (DSM-5) szerint a metamfetamin (MA) használatának zavaraira vonatkozóan
- Normál látás és hallás
- Dextromanuális
- Használja az MA-t legalább 1 évig, az utolsó MA-használatot pedig legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegsége van, amely befolyásolja a kognitív funkciókat, például fejsérülés, agyi érrendszeri betegség, epilepszia stb.
- Az elmúlt 6 hónapban kognitív képességet elősegítő gyógyszereket fogyasztott
- Egyéb szerhasználat vagy függőség az elmúlt öt évben (kivéve a nikotint)
- Teljesítse a DSM-5 kritériumait más mentális zavarokra vonatkozóan
- Fizikai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: theta-gamma tACS
A tanulmány a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) alkalmazását vizsgálja.
A kísérleti kar esetében a stimulációt 2 milliamperrel (mA) adják le a stimulációs elektróddal a bal prefrontális kéreg (F3) és a bal orbitofrontális kéreg (Fp1) felett, a keresztfrekvenciás théta-gamma stimulációs hullámforma segítségével.
|
A stimulációt a Neuroelectrics Starstim 32 koponyán keresztüli elektromos stimulációs eszközzel végzik, amely egy vizsgáló elektromos, non-invazív agystimulációs eszköz, amelyet klinikai és transzlációs kutatásokhoz használnak.
|
|
Sham Comparator: Active-hamis tACS
Az aktív hamis stimuláció esetén a stimulációt 12 másodpercig adják le a théta-gamma keresztfrekvenciás stimulációs hullámformával, majd visszatér az alapvonalhoz.
Az álstimuláció ingerparamétere úgy van kialakítva, hogy utánozza az alany által tapasztalt adaptív érzeteket, amikor a valódi stimulációs kezelési beállításokat kapja, de nem jön létre hatékony agymoduláció, amely segíti a résztvevő feladatának elvakítását.
|
A stimulációt a Neuroelectrics Starstim 32 koponyán keresztüli elektromos stimulációs eszközzel végzik, amely egy vizsgáló elektromos, non-invazív agystimulációs eszköz, amelyet klinikai és transzlációs kutatásokhoz használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vágy változása vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
értékelje az összes résztvevő metamfetamin iránti vágyát Visual Analog Scales (VAS) segítségével.
A VAS pontszáma 0-tól 10-ig terjed, a magasabb értékek pedig a vágy magas szintjét jelentik.
|
kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió állapotát a Beck Depression Inventory (BDI) értékelte
Időkeret: kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
A Beck Depression Inventory (BDI) pontszámok csökkenési arányát a kezelés előtt és után számították ki, hogy értékeljék a depressziós szintjük csökkenésének mértékét.
|
kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelt szorongásos állapot
Időkeret: kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) pontszámok csökkenési arányát a kezelés előtt és után számították ki, hogy felmérjék a szorongásos szint csökkenésének mértékét az MA-függők körében.
|
kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Alvásminőség-értékelés
Időkeret: kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
Az alvásminőséget az Insomnia Severity Index (ISI) és a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pontszámai értékelik.
|
kiindulási állapot, 0-2 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Az agy oszcillációi
Időkeret: 30 perccel minden kezelés előtt és után
|
Nyugalmi EEG-feladattal értékelték az elektroencefalogram felvétele során az alfa-, béta-, théta- és gamma-sáv energia kinyerésére.
|
30 perccel minden kezelés előtt és után
|
|
Jutalmazza a tanulást
Időkeret: kiindulási érték: 0-2 nappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
A tanulási ráta és a jutalmakra való érzékenység az elektroencefalogram felvétel alatti Pénzerősítő tanulási feladattal értékelve, az eredmények pedig modellezésből származnak.
|
kiindulási érték: 0-2 nappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Térbeli munkamemória
Időkeret: kiindulási érték: 0-2 nappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
A munkamemória kapacitását a térbeli munkamemória értékeli az elektroencefalogram felvétele alatt.
A mutató a helyesség és a válaszidő.
|
kiindulási érték: 0-2 nappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .