Behandlingseffekt av kryssfrekvens transkraniell vekselstrømstimulering på MUD
6. desember 2023 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Utforskningen av en ny kryssfrekvensprotokoll for transkraniell vekselstrømstimulering ved behandling av metamfetaminbruksforstyrrelse: en randomisert sham-kontrollert studie
Hensikten med denne forskningen er å evaluere effekten av flere økter med teta-gamma kryssfrekvens transkraniell vekselstrømstimulering hos pasienter med metamfetamin (MA) bruksforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere bevis tyder på at ulike aspekter av kognitiv funksjon er assosiert med aktiviteter av distinkte EEG-frekvensbånd.
Gamma-oscillerende har blitt funnet i kliniske studier å reflektere behandlingen av belønninger hos pasienter med medikamentavhengighet, mens medial prefrontal theta-oscillerende karakteriserer prefrontal responshemmingskapasitet til nedstrøms belønningsarousal.
Interessant nok har svekket responshemming eller svekket evaluering av belønninger hos pasienter med rusavhengighet blitt funnet å korrelere med vekkelsen av psykologisk trang og fremveksten av tilbakefall.
Her tar vi sikte på å finne årsaksbevis som støtter disse tidligere korrelasjonsfunnene ved å bruke kryssfrekvens transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) i de spesifikke frekvensbåndene (theta-gamma) som tidligere har vist seg å være avhengighetsrelevante.
I et randomisert kontrolldesign for kliniske studier stimulerer vi forsøkspersoner med enten theta-gamma eller sham tACS.
Elektroencefalografi vil bli samlet inn før og etter hver behandlingsøkt.
I tillegg vil data for skala og atferdsoppgaver også samles inn før og etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Min Zhao, PhD
- Telefonnummer: 021-54252689
- E-post: 18017311005@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tianzhen Chen, PhD
- Telefonnummer: +862134773146
- E-post: vomchan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430000
- Rekruttering
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Hang Su
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) bruksforstyrrelser
- Normalt syn og hørsel
- Dextromanual
- Bruk MA ikke mindre enn 1 år, og den siste av MA bruk ikke mindre enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har en sykdom som påvirker kognitiv funksjon som en historie med hodeskade, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc.
- Har kognitivt fremmende legemidler de siste 6 månedene
- Annet rusmisbruk eller avhengighet de siste fem årene (unntatt nikotin)
- Oppfyll DSM-5-kriteriene for andre psykiske lidelser
- Fysisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: theta-gamma tACS
Studien undersøker bruken av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS).
For den eksperimentelle armen leveres stimuleringen ved 2 milliampere (mA) med stimuleringselektroden over venstre prefrontale cortex (F3) og venstre orbitofrontal cortex (Fp1) ved bruk av kryssfrekvensstimuleringsbølgeformen theta-gamma.
|
Stimulering vil bli levert via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet, en undersøkelseselektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som brukes til klinisk og translasjonsforskning.
|
|
Sham-komparator: Active-sham tACS
For den aktive falske stimuleringen leveres stimuleringen i 12 sekunder med teta-gamma-kryssfrekvensstimuleringsbølgeformen og går deretter tilbake til baseline.
Stimulusparameteren til sham-stimuleringen er utformet for å etterligne de adaptive sensasjonene som forsøkspersonen opplever når de mottar de virkelige stimuleringsbehandlingsinnstillingene, men ingen effektiv hjernemodulasjon vil bli produsert, noe som hjelper til med å blende deltakerens oppgave.
|
Stimulering vil bli levert via Neuroelectrics Starstim 32 transkraniell elektrisk stimuleringsenhet, en undersøkelseselektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som brukes til klinisk og translasjonsforskning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Craving vurdert av Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
evaluere alle deltakernes sug etter metamfetamin vurdert av Visual Analog Scales (VAS).
Poengsummen for VAS varierer fra 0 til 10, og høyere verdier representerer høyt sug.
|
baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsstatus vurdert av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Reduksjonsraten i Beck Depression Inventory (BDI)-score ble beregnet før og etter behandlingen for å evaluere graden av reduksjon i nivåene av depresjon.
|
baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
|
Angststatus vurdert av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Reduksjonsraten i Beck Anxiety Inventory (BAI)-skåre ble beregnet før og etter behandling for å vurdere graden av reduksjon i angstnivåer blant MA-avhengige.
|
baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
|
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Søvnkvaliteten vurderes av score fra Insomnia Severity Index (ISI) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
baseline，0-2 dager etter behandling，1 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
|
Hjernesvingninger
Tidsramme: baseline, innen 30 minutter før og etter hver behandlingsøkt
|
Vurdert ved hvilende EEG-oppgave under elektroencefalogramopptaket for å trekke ut alfa-, beta-, theta- og gammabåndenergi.
|
baseline, innen 30 minutter før og etter hver behandlingsøkt
|
|
Belønn læring
Tidsramme: baseline, 0-2 dager etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Læringshastighet og følsomhet for belønninger vurderes av Monetær forsterkende læringsoppgave under elektroencefalogramregistreringen, og resultatene vil bli utledet fra modellering.
|
baseline, 0-2 dager etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
|
Romlig arbeidsminne
Tidsramme: baseline, 0-2 dager etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Arbeidsminnekapasiteten vurderes av Spatial arbeidsminne under elektroencefalogramregistreringen.
Indikatoren er riktigheten og responstiden.
|
baseline, 0-2 dager etter behandling, 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .