パーキンソン病における認知変化の特定におけるEEGの役割
パーキンソン病患者のEEGおよび認知能力によって評価された脳電気活動に対する認知運動デュアルタスクトレーニングとtDCSの効果：ランダム化二重盲検対照臨床試験。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: パーキンソン病 (PD) は、加齢に関連する最も一般的な脳障害の 1 つです。 PD は主に運動障害として定義され、典型的な症状は安静時振戦、固縮、運動緩慢、姿勢不安定です。 しかし、PD は、ドーパミン関連の運動症状の特徴に加えて、セロトニン作動性、ノルアドレナリン作動性、コリン作動性回路などの他の神経伝達物質系が関与する不均一な多系統障害であると認識されつつあります。 したがって、これらの神経伝達物質に関連するさまざまな非運動症状 (NMS) が PD 患者で一般的に観察されます。 認知機能の低下は、最も一般的かつ重要な NMS の 1 つです。 確実な証拠は、PDのない同年齢グループと比較して、PDのある人々は多くの認知領域、特に実行領域、注意領域、視空間領域だけでなく記憶力もより急速に低下していることを示している。 近年、研究は、軽度認知障害（MCI）を含む、PDにおける認知障害の前段階に焦点を当てています。 いくつかの縦断的研究は、MCIがPDにおける認知症の前触れであることを示しているが、その経過は多様であり、認知の安定化、あるいは正常な認知への逆転も珍しいことではない。 さまざまなバイオマーカーが研究されており、その一部は新しい構造的および機能的イメージング技術を使用しており、認知障害に関連する生体内脳の変化が記録されています。 パーキンソン病の患者は、日常生活に存在する二重課題を実行することが困難です。 経頭蓋直流刺激などの戦略を、デュアルタスクで強化された運動トレーニングや認知トレーニングと関連付けて、2 つの同時タスクのパフォーマンスを向上させることができる可能性があります。 PD患者の特定の課題や臨床状態が介入後に異なる結果をもたらすかどうかは、現時点では不明である。 したがって、提案されたランダム化対照試験では、PD患者の脳電気活動と認知転帰に対する介入プロトコルの効果、および治療に対する反応者と非反応者のベースライン転帰間の関係を調べる予定である。
考察: この研究では、パーキンソン病患者における経頭蓋直流刺激、デュアルタスク運動認知トレーニングによる介入プロトコルの有効性を評価します。 この研究はまた、qEEG分析によって、有効性介入を妨げ、治療効果に影響を与える可能性のある臨床的要因と個人間のばらつきの有無を明らかにする予定である。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suellen M Andrade, Doctor
- 電話番号：+55 83993812744
- メール：suellen.andrade@academico.ufpb.br
研究場所
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João Pessoa、ブラジル
- 募集
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
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コンタクト：
- Suellen Andrade
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Paraiba
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João Pessoa、Paraiba、ブラジル、51051900
- 募集
- Federal University of Paraíba
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コンタクト：
- Suellen M Marinho dos Santos Andrade, Doctor
- 電話番号：+55 83993812744
- メール：suellen.andrade@academico.ufpb.br
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コンタクト：
- E
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の初期におけるレボドパに対する反応性の決定的な証拠と、非対称的に発症する進行性運動低下の病歴に基づいて、神経科医によって特発性パーキンソン病と診断されている。 PD は、Hughes et al. に記載されているように、パーキンソン病協会脳バンク (PDSBB) の基準に基づいて診断されます。 (1992)
- 年齢は 40 歳から 70 歳までで、性別、学校教育レベル、その他の社会人口学的特徴による区別はありません。
- 修正されたHoehn and Yahrスケール（Hoehn and Yahr、1998）によると、病気の進行度は1.5から3の間。
- レボドパによる定期的な薬理学的治療（等価用量 > 300 mg）を受けている、または介入前の少なくとも4週間、抗コリン薬、セレギリン、ドーパミン作動薬、COMT（カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ）阻害薬などの抗パーキンソン病薬を服用している。
- Mini-Mental State Exam (Folstein et al., 1975) で 24 点以上のスコア。
- 他の関連する神経疾患を示さないこと。そして
- 歩行を損なう可能性のある筋骨格系および/または心肺機能の変化がないこと。
除外基準:
- 非定型パーキンソン病の診断。
- 神経精神医学的併存疾患。
- けいれん、金属クリップおよび/またはペースメーカー。
- 脳深部刺激インプラント。
- てんかんの病歴;脳神経外科。
- 外傷性脳損傷;
- アルコール乱用または薬物依存。
- 末梢神経系または中枢神経系の関連疾患。
- 別の場所で理学療法を受けている。
- 10メートル歩くことができない。
- 参加者が椅子に座ることを妨げる重要なジスキネジアの存在。
- トレーニング前またはトレーニング中に、5分間隔で3回測定した後の全身血圧の異常かつ持続的な上昇 - カットオフ: 収縮期血圧 ≥ 140 mm Hg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mm Hg (Malachias et al., 2016);
- トレーニングプロトコルのどの段階も理解していない。過去 30 日以内に頭皮への化学薬品による治療を受けており、提案された活動の実行を妨げる重度の痛みや不快感を経験している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクグループ
デュアルタスク トレーニング プロトコル (DTTP) デュアルタスク トレーニング プロトコル (DT) は、言語流暢さ、精神スクリーニング タスク、識別、意思決定、および反応時間のタスクという認知運動のカテゴリで構成され、トレッドミル歩行トレーニングに関連付けられます ( Sousa et al.、2016)。
口頭での命令は以下に焦点を当てます: (1) 大きな歩幅。 (2) ヒールストライク。 (3) 歩行中に膝を上げる (Kelly et al., 2012)。
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標準リハビリテーション トレーニングは、DCS F3 2mA で 20 分間アクティブに関連した 20 分間のトレッドミル歩行トレーニングで構成されます。
デュアルタスクトレーニングプロトコル（DT）は、認知訓練（言語の流暢さ、精神スクリーニングタスク、識別、意思決定、反応時間のタスク）と運動訓練（空のグラスが1つだけ入ったトレイを持ちながら歩く、グラスを持ち歩きながら歩く）で構成されます。 、歩きながら片方のポケットからもう一方のポケットにピースを交換します）
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、F3 でアクティブな tDCS に関連する 21 分間のトレッドミル歩行トレーニングを 20 分間、週に 3 回、4 週間実施します。
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標準リハビリテーション トレーニングは、DCS F3 2mA で 20 分間アクティブに関連した 20 分間のトレッドミル歩行トレーニングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査の結果
時間枠：30日
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シータ、アルファ、ベータの PSD、および 6 つの ROI (左右: 前頭部、側頭頭頂部、後頭部) のアルファ/シータ比とベータ/シータ比
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30日
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臨床結果
時間枠：30日
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デュアルタスクのコスト
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トータルモントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：30日
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モントリオール認知評価で得られた合計スコア (最大 30 ポイント)。
最終的な合計スコアが 26 以上であれば正常とみなされます。
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30日
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MoCAのドメイン
時間枠：30日
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モントリオール認知評価で得られた ecah サブスケールのスコア: 視空間/実行力 (5 ポイント)。ノミネート (3 ポイント);記憶力（遅延想起で5点）。注意 (6 ポイント);言語 (3 点);抽象化 (2 点);および向き（6 点）。
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30日
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トレイルメイキングテストパートB（TMT-B）
時間枠：30日
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TMT-B は、テストを完了するのにかかる時間 (5 分以内) に基づいて採点されます。
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30日
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ストループテスト
時間枠：30日
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合計ストループ テスト (ストループの色とストループの単語) のスコア。
40 以下の単語、色、および色の単語の T スコアは「低い」とみなされます。
単語、色、および色の単語の T スコアが 40 を超える場合、または「正常」とみなされます。
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30日
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運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価スケール パート II スコア 洞察の比較 MDS-統一パーキンソン病評価スケール パート II (UPDRS-II)
時間枠：30日
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UPDRS パート II、日常生活の運動経験のスコア: 13 項目。
スコア範囲: 0 ～ 52、[8] 12 以下は軽度、30 以上は重度
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Suellen Andrade, Doctor、Federal University of Paraíba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。