Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG's rolle i identifikation af kognitive ændringer i Parkinsons sygdom

28. november 2023 opdateret af: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

Effekter af kognitiv-motorisk dual-task træning og tDCS på hjernens elektriske aktivitet vurderet ved EEG og kognitiv ydeevne hos patienter med Parkinsons sygdom: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse er et gruppekontrolleret klinisk forsøg. Parallel undersøgelse, patienter i alderen 40-80 år, med Parkinsons sygdom. Tolv sessioner, tre gange om ugen, i 30 minutter. Træningen vil bestå af transkraniel jævnstrømsstimulering forbundet med løbebåndstræning, i 3 blokke á 7 minutter, og i tillæg til den eksperimentelle gruppe, dobbelt-opgave kognitiv-motoriske øvelser, samtidigt. Efterforskerne vil bruge følgende instrumenter: Auditiv Stroop Test, Trail Making Test, Montreal Cognitive Assessment, Timed-up-and-go ST og DT, UPDRS II og III og Elektroencefalografi (EEG). Målet er at undersøge kognitive ændringer hos PD-patienter som følge af intervention og sammenhængen mellem baseline-resultater hos respondere og ikke-responderende på terapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Parkinsons sygdom (PD) er en af ​​de mest almindelige aldersrelaterede hjernesygdomme. PD defineres primært som en bevægelsesforstyrrelse, hvor de typiske symptomer er hviletremor, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Ud over de definerende dopamin-relaterede motoriske symptomer er PD imidlertid i stigende grad anerkendt som en heterogen multisystemlidelse, der involverer andre neurotransmittersystemer, såsom de serotonerge, noradrenerge og kolinerge kredsløb. En lang række ikke-motoriske symptomer (NMS) forbundet med disse neurotransmittere er således almindeligt observeret hos patienter med PD. Kognitiv tilbagegang er blandt de mest almindelige og vigtige NMS. Robuste beviser tyder på, at sammenlignet med aldersmatchede grupper uden PD udviser personer med PD hurtigere tilbagegang i en række kognitive domæner - især eksekutive, opmærksomheds- og visuospatiale domæner, men også hukommelse. I de senere år har forskningen fokuseret på de præ-demensstadier af kognitiv svækkelse ved PD, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI). Adskillige longitudinelle undersøgelser har vist, at MCI er en varsel om demens ved PD, selvom forløbet er variabelt, og stabilisering af kognition - eller endda vending til normal kognition - er ikke ualmindeligt. En række biomarkører er blevet undersøgt, nogle ved hjælp af nye strukturelle og funktionelle billeddannelsesteknikker, og har dokumenteret in vivo hjerneændringer forbundet med kognitiv svækkelse. Patienter med Parkinsons sygdom har svært ved at udføre en dobbeltopgave, en tilstand, der findes i hverdagen. Det er muligt, at strategier som Transcranial Direct Current Stimulation kan associeres med motorisk træning beriget med dual-task og kognitiv træning for at forbedre udførelsen af ​​to samtidige opgaver. Det er på nuværende tidspunkt uklart, om specifikke opgaver og kliniske tilstande for PD-patienter har forskellige resultater efter interventionen. Derfor vil det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg undersøge virkningerne af en interventionsprotokol på hjernens elektriske aktivitet og kognitive resultater på PD-patienter og forholdet mellem baseline-resultater hos respondere og ikke-respondere på terapi.

Diskussion: Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en interventionsprotokol med transkraniel jævnstrømsstimulering, dual-task motorisk-kognitiv træning hos patienter med Parkinsons sygdom. Undersøgelsen vil også fremhæve, om de kliniske faktorer og variabilitet mellem individer ved qEEG-analyse kan interferere i effektinterventionen og påvirke den terapeutiske effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • João Pessoa, Brasilien
        • Rekruttering
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasilien, 51051900
        • Rekruttering
        • Federal University of Paraíba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • E

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en neurolog baseret på definitive beviser for respons på levodopa ved starten af ​​sygdommen og historien om progressiv hypokinesi med asymmetrisk debut. PD vil blive diagnosticeret ud fra Parkinsons Disease Society Brain Bank (PDSBB) kriterier, som beskrevet i Hughes et al. (1992)
  • Alder mellem 40 og 70 år, uden forskel for køn, skoleniveau eller andre sociodemografiske karakteristika;
  • sygdomsstadie mellem 1,5 og 3 ifølge den modificerede Hoehn og Yahr-skala (Hoehn og Yahr, 1998);
  • gennemgår regelmæssig farmakologisk behandling med levodopa (ækvivalent dosis > 300 mg) eller tager antiparkinsonmedicin, såsom antikolinergika, selegilin, dopaminagonister og COMT-hæmmere (catechol-O-methyltransferase) i mindst 4 uger forud for intervention;
  • score på mere end 24 point på Mini-Mental State Examination (Folstein et al., 1975);
  • ikke udviser andre associerede neurologiske sygdomme; og
  • ingen muskuloskeletale og/eller kardiorespiratoriske ændringer, der kan kompromittere gang.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af atypisk Parkinsons sygdom;
  • neuropsykiatriske komorbiditeter;
  • kramper, metalclips og/eller pacemaker;
  • dyb hjernestimulering implantat;
  • historie med epilepsi; neurokirurgi;
  • traumatisk hjerneskade;
  • alkoholmisbrug eller stofafhængighed;
  • associerede sygdomme i det perifere eller centrale nervesystem;
  • gennemgår fysioterapi et andet sted;
  • manglende evne til at gå 10 meter;
  • tilstedeværelse af vigtig dyskinesi, der forhindrer deltageren i at sidde i en stol;
  • unormal og vedvarende stigning i systemisk blodtryk før eller under træning, efter tre målinger taget med 5 minutters mellemrum-Cut-off: systolisk blodtryk ≥ 140 mm Hg og/eller diastolisk ≥ 90 mm Hg (Malachias et al., 2016);
  • ikke forstår nogen af ​​træningsprotokollens stadier; kemisk hovedbundsbehandling inden for de foregående 30 dage, og oplever alvorlig smerte og/eller ubehag, der udelukker at udføre de foreslåede aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dobbeltopgavegruppe
Dual-Task Training Protocol (DTTP) Dual-Task Training Protocol (DT) vil bestå i kognitive træningskategorier: verbal flydende, mentale screeningsopgaver, diskrimination, beslutningstagning og reaktionstidsopgaver, som vil være forbundet med løbebånds gangtræning ( Sousa et al., 2016). Verbale kommandoer vil fokusere på følgende: (1) store skridt; (2) hælslag; (3) at hæve knæene, mens du går (Kelly et al., 2012).
Standart Rehab træning vil bestå i 20 min løbebånds gangtræning forbundet med aktiv atDCS F3 2mA i 20 min.
Dual-task træningsprotokollen (DT) vil bestå af kognitive øvelser (verbalt flydende, mentale screeningsopgaver, diskrimination, beslutningstagning og reaktionstidsopgaver) og motoriske øvelser (gå, mens du bærer en bakke med kun et tomt glas, der bærer et glas, mens du går. , skift fred fra en lomme til en anden, se fra den ene side til den anden, mens du går)
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre 21 minutters gangtræning på løbebånd forbundet med tDCS aktiv i F3 i 20 minutter, 3 gange om ugen i 4 uger.
Standart Rehab træning vil bestå i 20 min løbebånds gangtræning forbundet med aktiv atDCS F3 2mA i 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG resultater
Tidsramme: 30 dage
PSD af theta, alfa og beta og alfa/theta-forhold og beta/theta-forhold på 6 ROI'er (højre og venstre: frontal, temporoparietal og occipital)
30 dage
klinikresultat
Tidsramme: 30 dage
Dual-opgave omkostninger
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 30 dage
samlet score opnået ved Montreal Cognitive Assesment, for et muligt maksimum på 30 point. En endelig samlet score på 26 og derover betragtes som normal.
30 dage
domæner af MoCA
Tidsramme: 30 dage
Score af ecah-underskala opnået ved Montreal Cognitive Assessment: visuospatial/executive (5 point); nominering (3 point); hukommelse (5 point for forsinket tilbagekaldelse); opmærksomhed (6 point); sprog (3 point); abstraktion (2 point); og orientering (6 point).
30 dage
Trail Making Test del B (TMT-B)
Tidsramme: 30 dage
TMT-B scores baseret på, hvor lang tid det tager at gennemføre testen inden for 5 minutter.
30 dage
Stroop test
Tidsramme: 30 dage
score af den samlede Stroop-test (Stroop Colors og Stroop Words). Ord, farve og farveord T-score på 40 eller mindre betragtes som "lave". Ord, farve og farveord T-score over 40 eller betragtes som "normale".
30 dage
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale DEL II Score Sammenlign indsigt MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del II (UPDRS-II)
Tidsramme: 30 dage
Score af del II af UPDRS, Motoriske oplevelser af dagliglivet: 13 punkter. Scoreområde: 0-52,[8] 12 og derunder er mild, 30 og derover er alvorlig
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suellen Andrade, Doctor, Federal University of Paraíba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med tDCS + løbebåndstræning (Standart Trehab-træning)

Abonner