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파킨슨병의 인지 변화를 식별하는 데 있어서 EEG의 역할

2023년 11월 28일 업데이트: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

파킨슨병 환자의 EEG 및 인지 성능을 통해 평가한 뇌 전기 활동에 대한 인지 운동 이중 작업 훈련 및 tDCS의 효과: 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험.

본 연구는 그룹 대조 임상 시험입니다. 병행 연구, 40~80세의 파킨슨병 환자. 일주일에 3번, 30분씩 12회 세션입니다. 훈련은 7분씩 3블록으로 구성된 트레드밀 훈련과 연결된 경두개 직류 자극과 추가로 실험 그룹의 이중 작업 인지 운동 운동으로 동시에 구성됩니다. 조사관은 청각 스트루프 테스트, 트레일 만들기 테스트, 몬트리올 인지 평가, Timed-up-and-go ST 및 DT, UPDRS II 및 III, EEG(뇌파검사) 등의 도구를 사용합니다. 목표는 개입으로 인한 PD 환자의 인지 변화와 치료에 대한 반응자와 비반응자의 기본 결과 간의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 파킨슨병(PD)은 가장 흔한 연령 관련 뇌 질환 중 하나입니다. PD는 주로 운동 장애로 정의되며, 전형적인 증상은 안정시 떨림, 강직, 운동완서 및 자세 불안정입니다. 그러나 도파민 관련 운동 증상을 정의하는 것 외에도 PD는 세로토닌성, 노르아드레날린성 및 콜린성 회로와 같은 다른 신경 전달 물질 시스템을 포함하는 이질적인 다중 시스템 장애로 점점 더 인식되고 있습니다. 따라서 이러한 신경전달물질과 관련된 다양한 비운동 증상(NMS)이 PD 환자에게서 흔히 관찰됩니다. 인지저하는 가장 흔하고 중요한 NMS 중 하나입니다. 강력한 증거에 따르면 PD가 없는 동일한 연령의 그룹과 비교할 때 PD가 있는 사람들은 여러 인지 영역, 특히 실행, 주의력, 시공간 영역뿐만 아니라 기억력에서도 더 빠른 감소를 나타냅니다. 최근 몇 년 동안 연구는 경도 인지 장애(MCI)를 포함하여 PD의 인지 장애의 치매 전 단계에 초점을 맞춰 왔습니다. 여러 종단적 연구에 따르면 MCI는 과정이 다양하고 인지의 안정화(심지어 정상적인 인지로의 복귀)도 드물지 않지만 PD에서 치매의 전조라는 사실이 밝혀졌습니다. 다양한 바이오마커가 연구되었으며 일부는 새로운 구조적 및 기능적 이미징 기술을 사용했으며 인지 장애와 관련된 생체 내 뇌 변화를 문서화했습니다. 파킨슨병 환자는 일상생활에서 나타나는 이중과제 수행에 어려움을 겪는다. 경두개 직류 자극과 같은 전략은 두 가지 동시 작업의 성능을 향상시키기 위해 이중 작업 및 인지 훈련으로 강화된 운동 훈련과 연관될 수 있습니다. PD 환자의 특정 작업과 임상 조건이 개입 후 다른 결과를 가져오는지는 현재 불분명합니다. 따라서 제안된 무작위 대조 시험은 PD 환자의 뇌 전기 활동 및 인지 결과에 대한 개입 프로토콜의 효과와 치료에 대한 반응자와 비반응자의 기준 결과 간의 관계를 조사할 것입니다.

토론: 이 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 경두개 직류 자극, 이중 작업 운동 인지 훈련을 통한 중재 프로토콜의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 qEEG 분석을 통해 효능 개입을 방해하고 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 개인 간의 임상 요인 및 다양성을 강조할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • João Pessoa, 브라질
        • 모병
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • 연락하다:
          • Suellen Andrade
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, 브라질, 51051900
        • 모병
        • Federal University of Paraíba
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • E

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병 시작 시 레보도파에 반응했다는 확실한 증거와 비대칭 발병을 동반한 진행성 저운동증의 병력을 토대로 신경과 전문의가 특발성 파킨슨병 진단을 받은 경우. PD는 Hughes et al. (1992)
  • 성별, 학교 교육 수준 또는 기타 사회 인구통계학적 특성에 따른 구분 없이 40세에서 70세 사이
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 1.5와 3 사이의 질병 단계(Hoehn and Yahr, 1998);
  • 레보도파(등가 용량 > 300mg)로 정기적인 약물 치료를 받거나 개입 전 최소 4주 동안 항콜린제, 셀레길린, 도파민 작용제 및 COMT(카테콜-O-메틸 트랜스퍼라제) 억제제와 같은 항파킨슨병 약물을 복용합니다.
  • 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상 획득(Folstein et al., 1975);
  • 다른 관련 신경 질환을 나타내지 않음; 그리고
  • 보행에 영향을 미칠 수 있는 근골격 및/또는 심폐 변화가 없습니다.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨병 진단;
  • 신경정신병적 동반질환;
  • 경련, 금속 클립 및/또는 심장박동기;
  • 심부뇌 자극 임플란트;
  • 간질 병력; 신경외과;
  • 외상성 뇌 손상;
  • 알코올 남용 또는 약물 의존;
  • 말초 또는 중추신경계 관련 질환;
  • 다른 장소에서 물리 치료를 받고 있습니다.
  • 10m를 걸을 수 없음;
  • 참가자가 의자에 앉는 것을 방해하는 중요한 운동 이상증의 존재;
  • 훈련 전이나 도중에 5분 간격으로 3회 측정한 후 전신 혈압이 비정상적이고 지속적으로 증가합니다. 컷오프: 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg(Malachias et al., 2016);
  • 훈련 프로토콜 단계를 이해하지 못합니다. 지난 30일 이내에 화학적 두피 치료를 받은 적이 있고 제안된 활동을 수행할 수 없을 정도로 심각한 통증 및/또는 불편함을 경험한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 작업 그룹
이중 작업 훈련 프로토콜(DTTP) 이중 작업 훈련 프로토콜(DT)은 인지 운동 카테고리로 구성됩니다: 언어 유창성, 정신 선별 작업, 차별, 의사 결정 및 반응 시간 작업은 런닝머신 보행 훈련과 관련됩니다( Sousa et al., 2016). 구두 명령은 다음에 중점을 둡니다: (1) 큰 보폭; (2) 발뒤꿈치 타격; (3) 걷는 동안 무릎을 들어 올린다(Kelly et al., 2012).
표준 재활 훈련은 20분 동안 DCS F3 2mA 활성과 관련된 20분 런닝머신 보행 훈련으로 구성됩니다.
이중 작업 훈련 프로토콜(DT)은 인지 운동(언어 유창성, 정신 선별 작업, 차별, 의사 결정 및 반응 시간 작업)과 운동 운동(빈 잔 하나만 들고 쟁반 들고 걷기, 걸으면서 잔 들고 걷기)으로 구성됩니다. , 걷는 동안 한 쪽에서 다른 쪽을 바라보며 한 주머니에서 다른 주머니로 피스를 변경합니다)
활성 비교기: 대조군
참가자는 F3에서 활성화된 tDCS와 관련된 21분 런닝머신 보행 훈련을 4주 동안 주 3회, 20분 동안 수행합니다.
표준 재활 훈련은 20분 동안 DCS F3 2mA 활성과 관련된 20분 런닝머신 보행 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 결과
기간: 30 일
6개 ROI의 세타, 알파 및 베타와 알파/세타 비율 및 베타/세타 비율의 PSD(오른쪽 및 왼쪽: 전두엽, 관자두정엽 및 후두부)
30 일
임상 결과
기간: 30 일
이중 작업 비용
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 30 일
몬트리올 인지 평가에서 얻은 총점은 최대 30점입니다. 최종 총점 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
30 일
MoCA의 도메인
기간: 30 일
몬트리올 인지 평가에서 얻은 ecah 하위 척도 점수: 시공간/실행(5점); 지명(3점); 기억(지연 회상의 경우 5점); 주의력(6점); 언어(3점) 추상화(2점); 및 방향(6점).
30 일
트레일 메이킹 테스트 파트 B(TMT-B)
기간: 30 일
TMT-B는 5분 이내에 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 채점됩니다.
30 일
스트루프 테스트
기간: 30 일
총 Stroop 테스트 점수(Stroop 색상 및 Stroop 단어). 40점 이하의 단어, 색상 및 색상 단어 T-점수는 "낮음"으로 간주됩니다. 단어, 색상 및 색상 단어 T-점수가 40을 초과하거나 "정상"으로 간주됩니다.
30 일
운동 장애 학회 - 통합 파킨슨병 평가 척도 PART II 점수 통찰력 비교 MDS-통합 파킨슨병 평가 척도 2부(UPDRS-II)
기간: 30 일
UPDRS 파트 II 점수, 일상생활의 운동 경험: 13개 항목. 점수 범위: 0~52,[8] 12 이하는 경증, 30 이상은 중증
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suellen Andrade, Doctor, Federal University of Paraíba

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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파킨슨병에 대한 임상 시험

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