脑电图在识别帕金森病认知变化中的作用
认知运动双任务训练和 tDCS 对通过脑电图评估的帕金森病患者脑电活动和认知表现的影响：一项随机、双盲、对照临床试验。
研究概览
详细说明
背景：帕金森病（PD）是最常见的与年龄相关的脑部疾病之一。 PD主要被定义为一种运动障碍，典型症状是静止性震颤、强直、运动迟缓和姿势不稳。 然而，除了定义的多巴胺相关运动症状外，帕金森病越来越被认为是一种异质性多系统疾病，涉及其他神经递质系统，例如血清素能、去甲肾上腺素能和胆碱能回路。 因此，在 PD 患者中经常观察到与这些神经递质相关的多种非运动症状 (NMS)。 认知能力下降是最常见和最重要的 NMS 之一。 强有力的证据表明，与年龄匹配的未患有帕金森病的人群相比，帕金森病患者在许多认知领域表现出更快的下降，特别是执行、注意力和视觉空间领域，还有记忆力。 近年来，研究重点关注PD认知障碍的痴呆前期阶段，包括轻度认知障碍（MCI）。 几项纵向研究表明，MCI 是 PD 痴呆的先兆，尽管病程各不相同，并且认知稳定，甚至逆转到正常认知，并不少见。 人们已经研究了多种生物标志物，其中一些使用了新颖的结构和功能成像技术，并记录了与认知障碍相关的体内大脑变化。 帕金森病患者难以执行双重任务，这是日常生活中存在的一种情况。 经颅直流电刺激等策略可能与通过双任务和认知训练丰富的运动训练相结合，以提高两项并发任务的表现。 目前尚不清楚PD患者的具体任务和临床情况在干预后是否有不同的结果。 因此，拟议的随机对照试验将检查干预方案对帕金森病患者脑电活动和认知结果的影响，以及治疗有反应者和无反应者基线结果之间的关系。
讨论：本研究将评估经颅直流电刺激、双任务运动认知训练干预方案对帕金森病患者的有效性。 该研究还将通过qEEG分析强调临床因素和个体之间的变异性是否会干扰疗效干预并影响治疗效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Suellen M Andrade, Doctor
- 电话号码：+55 83993812744
- 邮箱：suellen.andrade@academico.ufpb.br
学习地点
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João Pessoa、巴西
- 招聘中
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
接触：
- Suellen Andrade
-
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Paraiba
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João Pessoa、Paraiba、巴西、51051900
- 招聘中
- Federal University of Paraíba
-
接触：
- Suellen M Marinho dos Santos Andrade, Doctor
- 电话号码：+55 83993812744
- 邮箱：suellen.andrade@academico.ufpb.br
-
接触：
- E
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 神经科医生根据疾病开始时对左旋多巴有反应的明确证据以及不对称发作的进行性运动功能减退的病史，诊断出患有特发性帕金森病。 PD 将根据帕金森病协会脑库 (PDSBB) 标准进行诊断，如 Hughes 等人所述。 (1992)
- 年龄在 40 至 70 岁之间，不分性别、受教育程度或其他社会人口特征；
- 根据修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表（Hoehn 和 Yahr，1998），疾病分期在 1.5 和 3 之间；
- 在干预前至少 4 周接受左旋多巴（等效剂量 > 300 mg）常规药物治疗或服用抗帕金森病药物，例如抗胆碱能药、司来吉兰、多巴胺激动剂和 COMT（儿茶酚-O-甲基转移酶）抑制剂；
- 简易精神状态检查得分超过 24 分（Folstein 等人，1975 年）；
- 没有表现出其他相关的神经系统疾病；和
- 没有可能影响步态的肌肉骨骼和/或心肺变化。
排除标准：
- 非典型帕金森病的诊断；
- 神经精神合并症；
- 抽搐、金属夹和/或起搏器；
- 深部脑刺激植入物；
- 有癫痫病史；神经外科；
- 创伤性脑损伤;
- 酗酒或药物依赖；
- 周围或中枢神经系统的相关疾病；
- 在另一个地点接受物理治疗；
- 无法行走10米；
- 存在严重的运动障碍，导致参与者无法坐在椅子上；
- 训练前或训练期间、间隔 5 分钟进行三次测量后，全身血压异常且持续升高——截止：收缩压 ≥ 140 mm Hg 和/或舒张压 ≥ 90 mm Hg（Malachias 等，2016）；
- 不了解任何培训协议阶段；过去 30 天内接受过化学头皮治疗，并且经历严重疼痛和/或不适，无法进行建议的活动。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双任务组
双任务训练方案（DTTP） 双任务训练方案（DT）将包括认知练习类别：语言流畅性、心理筛选任务、辨别力、决策和反应时间任务，这些任务将与跑步机步态训练相关（苏萨等人，2016）。
口头命令的重点是：（1）大步走； (2) 脚跟着地； (3)走路时抬高膝盖(Kelly et al., 2012)。
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标准康复训练将包括 20 分钟跑步机步态训练，与持续 20 分钟的 atDCS F3 2mA 主动训练相关。
双任务训练方案（DT）将包括认知练习（语言流畅性、心理筛选任务、辨别力、决策和反应时间任务）和运动练习（端着一个空玻璃杯的托盘行走，走路时端着一个玻璃杯） ，将和平从一个口袋换到另一个口袋，走路时从一侧看向另一侧）
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有源比较器：控制组
参与者将进行 21 分钟的跑步机步态训练，该训练与 F3 中活跃的 tDCS 相关，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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标准康复训练将包括 20 分钟跑步机步态训练，与持续 20 分钟的 atDCS F3 2mA 主动训练相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图结果
大体时间：30天
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6 个 ROI 的 theta、alpha 和 beta 的 PSD 以及 alpha/theta 比率和 beta/theta 比率（左右：额叶、颞顶叶和枕叶）
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30天
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临床结果
大体时间：30天
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双任务成本
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔全面认知评估 (MoCA)
大体时间：30天
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蒙特利尔认知评估获得的总分，最高可达 30 分。
最终总分26分以上算正常。
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30天
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MoCA 的领域
大体时间：30天
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蒙特利尔认知评估获得的 ecah 分量表得分：视觉空间/执行力（5 分）；提名（3分）；记忆力（延迟回忆5分）；注意（6分）；语言（3分）；抽象（2分）；和方向（6 分）。
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30天
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越野测试 B 部分 (TMT-B)
大体时间：30天
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TMT-B 根据完成测试所需的时间（5 分钟内）进行评分。
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30天
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斯特鲁普测试
大体时间：30天
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斯特鲁普测试总分（斯特鲁普颜色和斯特鲁普单词）。
单词、颜色和颜色词 T 分数为 40 或更低被视为“低”。
单词、颜色和颜色词 T 分数高于 40 或被视为“正常”。
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30天
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运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表第二部分分数 比较见解 MDS-统一帕金森病评定量表第二部分 (UPDRS-II)
大体时间：30天
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UPDRS 第二部分日常生活运动体验的分数：13 项。
评分范围：0-52，[8] 12及以下为轻度，30及以上为重度
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Suellen Andrade, Doctor、Federal University of Paraíba
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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