Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EEG szerepe a Parkinson-kór kognitív változásainak azonosításában

2023. november 28. frissítette: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

A kognitív-motoros kettős feladatos tréning és a tDCS hatása az agy elektromos aktivitására EEG-vel és Parkinson-kórban szenvedő betegek kognitív teljesítményére vonatkozóan: Randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ez a vizsgálat egy csoportos kontrollált klinikai vizsgálat. Párhuzamos vizsgálat 40-80 éves, Parkinson-kórban szenvedő betegekkel. Tizenkét alkalom, heti háromszor, 30 percig. A tréning a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációból áll, amely tredmill edzéshez kapcsolódik, 3 blokkban, 7 percben, és a Kísérleti csoporthoz kapcsolódóan kétfeladatos kognitív-motoros gyakorlatokból egyidejűleg. A nyomozók a következő eszközöket fogják használni: Auditory Stroop Test, Trail Making Test, Montreal Cognitive Assessment, Timed-up-and-go ST és DT, UPDRS II és III és Eletroencefalography (EEG). A cél az, hogy megvizsgáljuk a PD betegek kognitív változásait a beavatkozás következtében, valamint a kiindulási eredmények közötti összefüggéseket a terápiára reagálók és a nem reagálók körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A Parkinson-kór (PD) az egyik leggyakoribb életkorral összefüggő agyi rendellenesség. A PD-t elsősorban mozgászavarként határozzák meg, melynek jellemző tünetei a nyugalmi tremor, a merevség, a bradykinesia és a testtartási instabilitás. A meghatározó dopaminnal összefüggő motoros tünetek mellett azonban a PD-t egyre inkább egy heterogén multiszisztémás rendellenességként ismerik fel, amely más neurotranszmitter rendszereket is érint, mint például a szerotonerg, noradrenerg és kolinerg köröket. Így az ezekkel a neurotranszmitterekkel kapcsolatos nem-motoros tünetek (NMS) széles skáláját figyelik meg PD-ben szenvedő betegeknél. A kognitív hanyatlás az egyik leggyakoribb és legfontosabb NMS. A szilárd bizonyítékok azt mutatják, hogy a PD-vel nem rendelkező, korosztályos csoportokhoz képest a PD-ben szenvedők számos kognitív tartományban – különösen a végrehajtó, a figyelmi és a térbeli térben, de a memóriában is – gyorsabb hanyatlást mutatnak. Az elmúlt években a kutatások a PD kognitív károsodásának demencia előtti szakaszaira összpontosítottak, beleértve az enyhe kognitív károsodást (MCI). Számos longitudinális tanulmány kimutatta, hogy az MCI a demencia előhírnöke PD-ben, bár a lefolyás változó, és a megismerés stabilizálódása – vagy akár a normál megismeréshez való visszafordulása – nem ritka. Számos biomarkert tanulmányoztak, némelyik új strukturális és funkcionális képalkotó technikák alkalmazásával, és dokumentálták a kognitív károsodáshoz kapcsolódó in vivo agyi változásokat. A Parkinson-kórban szenvedő betegek nehezen tudnak kettős feladatot ellátni, ez a mindennapi életben jelen lévő állapot. Lehetséges, hogy az olyan stratégiák, mint a transzkraniális egyenáramú stimuláció, összekapcsolhatók a motoros edzéssel, amelyet kettős feladattal és kognitív tréninggel gazdagítanak, hogy javítsák két párhuzamos feladat teljesítményét. Egyelőre nem tisztázott, hogy a PD-betegek speciális feladatai és klinikai állapota eltérő eredményekkel jár-e a beavatkozás után. Ezért a javasolt randomizált kontrollált vizsgálat megvizsgálja egy beavatkozási protokollnak az agy elektromos aktivitására és kognitív kimenetelére gyakorolt ​​hatását a PD-betegeknél, valamint a terápiára reagálók és a nem reagálók kiindulási kimenetelei közötti összefüggéseket.

Megbeszélés: Ez a tanulmány a transzkraniális egyenáramú stimulációval, kétfeladatos motoros-kognitív tréninggel végzett beavatkozási protokoll hatékonyságát értékeli Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A tanulmány arra is rávilágít, hogy a qEEG analízissel vajon milyen klinikai tényezők és az egyének közötti variabilitás befolyásolhatják a hatékonysági beavatkozást és befolyásolhatják a terápiás hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • João Pessoa, Brazília
        • Toborzás
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suellen Andrade
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brazília, 51051900
        • Toborzás
        • Federal University of Paraíba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • E

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizált a neurológus a betegség kezdetén a levodopára adott válaszreakció határozott bizonyítéka és az aszimmetrikus kezdetű progresszív hipokinézia kórtörténetében. A PD diagnosztizálása a Parkinson-kór társasági agybank (PDSBB) kritériumai alapján történik, amint azt Hughes és munkatársai leírták. (1992)
  • 40 és 70 év közötti életkor, nem, iskolai végzettség vagy egyéb szociodemográfiai jellemzők megkülönböztetése nélkül;
  • a betegség stádiuma 1,5 és 3 között van a módosított Hoehn és Yahr skála szerint (Hoehn és Yahr, 1998);
  • a beavatkozás előtt legalább 4 hétig rendszeres gyógyszeres kezelés alatt áll levodopával (egyenértékű dózis > 300 mg), vagy Parkinson-kór elleni gyógyszereket, például antikolinerg szereket, szelegilint, dopamin agonistákat és COMT (katekol-O-metil-transzferáz) gátlókat szed;
  • több mint 24 pont a Mini mentális állapotvizsgán (Folstein et al., 1975);
  • nem mutatnak egyéb kapcsolódó neurológiai betegségeket; és
  • nincsenek mozgásszervi és/vagy kardiorespirációs elváltozások, amelyek veszélyeztethetnék a járást.

Kizárási kritériumok:

  • atípusos Parkinson-kór diagnózisa;
  • neuropszichiátriai társbetegségek;
  • görcsök, fémkapcsok és/vagy pacemaker;
  • mély agystimulációs implantátum;
  • epilepszia anamnézisében; idegsebészet;
  • traumás agysérülés;
  • alkohollal való visszaélés vagy kábítószer-függőség;
  • a perifériás vagy központi idegrendszer kapcsolódó betegségei;
  • fizikai terápián vesz részt egy másik helyen;
  • képtelenség járni 10 métert;
  • fontos diszkinézia jelenléte, amely megakadályozza, hogy a résztvevő egy széken üljön;
  • a szisztémás vérnyomás abnormális és tartós emelkedése edzés előtt vagy alatt, három, 5 perces különbséggel végzett mérés után - Cut-off: szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés ≥ 90 Hgmm (Malachias et al., 2016);
  • nem érti a képzési protokoll egyik szakaszát sem; vegyszeres fejbőrkezelés az elmúlt 30 napon belül, és súlyos fájdalmat és/vagy kellemetlen érzést tapasztal, amely kizárja a tervezett tevékenységek elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kettős feladatú csoport
Dual-Task Training Protocol (DTTP) A dual-task Training Protocol (DT) kognitív gyakorlati kategóriákból áll majd: verbális folyékonyság, mentális szűrőfeladatok, diszkrimináció, döntéshozatali és reakcióidős feladatok, amelyek a futópad járástréninghez kapcsolódnak ( Sousa et al., 2016). A verbális parancsok a következőkre összpontosítanak: (1) nagy lépések; (2) sarokütés; (3) a térd felemelése járás közben (Kelly et al., 2012).
A Standart Rehab tréning 20 perces futópados járástréningből áll, amely 20 perces aktív atDCS F3 2mA-hez kapcsolódik.
A dual-task tréning protokoll (DT) kognitív gyakorlatokból (verbális fluencia, mentális szűrési feladatok, diszkrimináció, döntéshozatali és reakcióidő-feladatok) és motoros gyakorlatokból (séta tálcát cipelve, csak egy üres pohárral, poharat cipelve séta közben) fog állni. , cserélje a békét egyik zsebből a másikba, egyik oldalról a másikra néz járás közben)
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A résztvevők 21 perces, F3-ban aktív tDCS-hez kapcsolódó futópad járástréninget végeznek 20 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
A Standart Rehab tréning 20 perces futópados járástréningből áll, amely 20 perces aktív atDCS F3 2mA-hez kapcsolódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG eredmények
Időkeret: 30 nap
6 ROI théta, alfa és béta és alfa/théta arányának és béta/theta arányának PSD-je (jobb és bal: frontális, temporoparietális és occipitális)
30 nap
klinika eredménye
Időkeret: 30 nap
Kettős feladat költsége
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 30 nap
a montreali kognitív értékelésen elért összpontszám, maximum 30 pontért. A 26 vagy annál magasabb végső összpontszám normálisnak tekinthető.
30 nap
a MoCA tartományai
Időkeret: 30 nap
Az ecah alskála montreali kognitív értékelésén szerzett pontszáma: térbeli/végrehajtó (5 pont); jelölés (3 pont); memória (5 pont a késleltetett visszahívásért); figyelem (6 pont); nyelv (3 pont); absztrakció (2 pont); és tájékozódás (6 pont).
30 nap
Trail Making Test B rész (TMT-B)
Időkeret: 30 nap
A TMT-B pontozása az alapján történik, hogy mennyi ideig tart a teszt 5 percen belüli teljesítése.
30 nap
Stroop teszt
Időkeret: 30 nap
teljes Stroop teszt pontszáma (Stroop színek és Stroop szavak). A 40 vagy annál kisebb szó, szín és szín-szó T-pontszám "alacsonynak" minősül. A 40 feletti szavak, színek és színszavak T-pontszámai „normálisnak” minősülnek.
30 nap
Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór minősítési skála II. RÉSZ Pontszám Betekintések összehasonlítása MDS-Egységes Parkinson-kór értékelési skála II. rész (UPDRS-II)
Időkeret: 30 nap
Az UPDRS II. részének pontszáma, A mindennapi élet motoros tapasztalatai: 13 tétel. Pontozási tartomány: 0-52,[8] A 12 és az alatti enyhe, a 30 és a felett súlyos
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suellen Andrade, Doctor, Federal University of Paraíba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel