Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle de l'EEG dans l'identification des changements cognitifs dans la maladie de Parkinson

28 novembre 2023 mis à jour par: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

Effets de l'entraînement cognitif-moteur à double tâche et du tDCS sur l'activité électrique cérébrale évalués par l'EEG et les performances cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé.

Cette étude est un essai clinique contrôlé en groupe. Etude parallèle, patients âgés de 40 à 80 ans, atteints de la maladie de Parkinson. Douze séances, trois fois par semaine, pendant 30 minutes. La formation consistera en une stimulation transcrânienne par courant continu liée à un entraînement sur tapis roulant, en 3 blocs de 7 minutes, et en plus du groupe expérimental, des exercices cognitifs-moteurs à double tâche, simultanément. Les enquêteurs utiliseront les instruments suivants : test de Stroop auditif, test de création de sentiers, évaluation cognitive de Montréal, ST et DT chronométrés, UPDRS II et III et électroencéphalographie (EEG). L'objectif est d'examiner les altérations cognitives chez les patients atteints de MP dues à l'intervention et les relations entre les résultats de base chez les répondeurs et les non-répondeurs à la thérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La maladie de Parkinson (MP) est l'un des troubles cérébraux liés à l'âge les plus courants. La MP est définie principalement comme un trouble du mouvement, dont les symptômes typiques sont les tremblements au repos, la rigidité, la bradykinésie et l'instabilité posturale. En plus des symptômes moteurs liés à la dopamine, la MP est de plus en plus reconnue comme un trouble multisystémique hétérogène impliquant d'autres systèmes de neurotransmetteurs, tels que les circuits sérotoninergiques, noradrénergiques et cholinergiques. Ainsi, une grande variété de symptômes non moteurs (SMN) liés à ces neurotransmetteurs sont couramment observés chez les patients atteints de MP. Le déclin cognitif fait partie des NMS les plus courants et les plus importants. Des preuves solides indiquent que par rapport aux groupes du même âge sans MP, les personnes atteintes de MP présentent un déclin plus rapide dans un certain nombre de domaines cognitifs - en particulier les domaines exécutifs, attentionnels et visuospatiaux, mais aussi la mémoire. Ces dernières années, la recherche s'est concentrée sur les stades pré-démentiels des troubles cognitifs de la MP, y compris les troubles cognitifs légers (MCI). Plusieurs études longitudinales ont montré que le MCI est un signe avant-coureur de la démence dans la MP, bien que l'évolution soit variable et que la stabilisation de la cognition - ou même le retour à une cognition normale - ne soit pas rare. Une variété de biomarqueurs ont été étudiés, certains utilisant de nouvelles techniques d'imagerie structurelle et fonctionnelle, et ont documenté des changements cérébraux in vivo associés à des troubles cognitifs. Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont des difficultés à accomplir une double tâche, une condition présente dans la vie quotidienne. Il est possible que des stratégies telles que la stimulation transcrânienne par courant continu puissent être associées à un entraînement moteur enrichi d'un entraînement à double tâche et d'un entraînement cognitif pour améliorer la performance de deux tâches simultanées. On ne sait pas actuellement si les tâches spécifiques et les conditions cliniques des patients parkinsoniens ont des résultats différents après l'intervention. Par conséquent, l'essai contrôlé randomisé proposé examinera les effets d'un protocole d'intervention sur l'activité électrique cérébrale et les résultats cognitifs sur les patients parkinsoniens et les relations entre les résultats de base chez les répondeurs et les non-répondeurs à la thérapie.

Discussion : Cette étude évaluera l'efficacité d'un protocole d'intervention avec stimulation transcrânienne en courant continu, entraînement moteur-cognitif à double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'étude mettra également en évidence si, par analyse qEEG, les facteurs cliniques et la variabilité entre les individus qui pourraient interférer dans l'efficacité de l'intervention et influencer l'effet thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • João Pessoa, Brésil
        • Recrutement
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Contact:
          • Suellen Andrade
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brésil, 51051900
        • Recrutement
        • Federal University of Paraíba
        • Contact:
        • Contact:
          • E

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue sur la base de preuves définitives de réactivité à la lévodopa au début de la maladie et d'antécédents d'hypokinésie progressive d'apparition asymétrique. La MP sera diagnostiquée sur la base des critères de la banque de cerveaux de la Parkinson's Disease Society (PDSBB), comme décrit dans Hughes et al. (1992)
  • Âge compris entre 40 et 70 ans, sans distinction de sexe, de niveau de scolarité ou d'autres caractéristiques sociodémographiques ;
  • stade de la maladie compris entre 1,5 et 3, selon l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr (Hoehn et Yahr, 1998) ;
  • suivre un traitement pharmacologique régulier avec de la lévodopa (dose équivalente > 300 mg) ou prendre des médicaments antiparkinsoniens, tels que des anticholinergiques, de la sélégiline, des agonistes dopaminergiques et des inhibiteurs de la COMT (catéchol-O-méthyl transférase) pendant au moins 4 semaines avant l'intervention ;
  • score de plus de 24 points au mini-examen de l'état mental (Folstein et al., 1975);
  • ne présentant pas d'autres maladies neurologiques associées ; et
  • aucun changement musculo-squelettique et/ou cardiorespiratoire pouvant compromettre la démarche.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de la maladie de Parkinson atypique ;
  • comorbidités neuropsychiatriques ;
  • convulsions, pinces métalliques et/ou stimulateur cardiaque ;
  • implant de stimulation cérébrale profonde;
  • antécédents d'épilepsie; neurochirurgie;
  • lésion cérébrale traumatique;
  • l'abus d'alcool ou la toxicomanie ;
  • maladies associées du système nerveux périphérique ou central ;
  • suivre une thérapie physique dans un autre endroit ;
  • incapacité de marcher 10 mètres ;
  • présence d'une dyskinésie importante qui empêche le participant de s'asseoir sur une chaise ;
  • augmentation anormale et persistante de la pression artérielle systémique avant ou pendant l'entraînement, après trois mesures prises à 5 min d'intervalle. Seuil : pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg et/ou diastolique ≥ 90 mm Hg (Malachias et al., 2016) ;
  • ne comprendre aucune des étapes du protocole de formation ; traitement chimique du cuir chevelu au cours des 30 jours précédents et ressentant une douleur et/ou un inconfort intense qui empêche d'effectuer les activités proposées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe à double tâche
Protocole d'entraînement à double tâche (DTTP) Le protocole d'entraînement à double tâche (DT) comprendra des catégories d'exercices cognitifs : aisance verbale, tâches de dépistage mental, tâches de discrimination, de prise de décision et de temps de réaction, qui seront associées à l'entraînement à la marche sur tapis roulant ( Sousa et al., 2016). Les commandes verbales porteront sur les éléments suivants : (1) grandes foulées ; (2) coup de talon ; (3) lever les genoux en marchant (Kelly et al., 2012).
La formation Standart Rehab consistera en un entraînement à la marche sur tapis roulant de 20 minutes associé à un atDCS F3 2mA actif pendant 20 min.
Le protocole d'entraînement à double tâche (DT) consistera en des exercices cognitifs (fluidité verbale, tâches de dépistage mental, tâches de discrimination, de prise de décision et de temps de réaction) et des exercices moteurs (marcher en portant un plateau avec un seul verre vide, porter un verre en marchant). , changer les pièces d'une poche à l'autre, en regardant d'un côté à l'autre en marchant)
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants effectueront un entraînement à la marche sur tapis roulant de 21 minutes associé au tDCS actif en F3 pendant 20 min, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
La formation Standart Rehab consistera en un entraînement à la marche sur tapis roulant de 20 minutes associé à un atDCS F3 2mA actif pendant 20 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats EEG
Délai: 30 jours
PSD de thêta, alpha et bêta et rapport alpha/thêta et rapport bêta/thêta de 6 ROI (droite et gauche : frontale, temporopariétale et occipitale)
30 jours
résultat clinique
Délai: 30 jours
Coût de la double tâche
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Cognitive Total Montréal (MoCA)
Délai: 30 jours
score total obtenu à l'Évaluation Cognitive de Montréal, pour un maximum possible de 30 points. Un score total final de 26 et plus est considéré comme normal.
30 jours
domaines du MoCA
Délai: 30 jours
Score de la sous-échelle ecah obtenu à l'évaluation cognitive de Montréal : visuospatial/exécutif (5 points) ; candidature (3 points); mémoire (5 points pour rappel différé); attention (6 points); langue (3 points); abstraction (2 points); et orientation (6 points).
30 jours
Test de création de sentiers, partie B (TMT-B)
Délai: 30 jours
Le TMT-B est noté en fonction du temps nécessaire pour terminer le test, dans un délai de 5 minutes.
30 jours
Test de Stroop
Délai: 30 jours
score du test Stroop total (Stroop Colors et Stroop Words). Les scores T des mots, des couleurs et des mots de couleur de 40 ou moins sont considérés comme « faibles ». Les scores T des mots, des couleurs et des mots de couleur sont supérieurs à 40 ou sont considérés comme « normaux ».
30 jours
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale PART II Score Comparez les informations MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II (UPDRS-II)
Délai: 30 jours
Score de la partie II de l'UPDRS, Expériences motrices de la vie quotidienne : 13 items. Plage de scores : 0-52,[8] 12 et moins est léger, 30 et plus est grave
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suellen Andrade, Doctor, Federal University of Paraíba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner