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O papel do EEG na identificação de alterações cognitivas na doença de Parkinson

28 de novembro de 2023 atualizado por: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

Efeitos do treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa e ETCC na atividade elétrica cerebral avaliada por EEG e desempenho cognitivo em pacientes com doença de Parkinson: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado.

Este estudo é um ensaio clínico controlado em grupo. Estudo paralelo, pacientes com idade entre 40-80 anos, com doença de Parkinson. Doze sessões, três vezes por semana, durante 30 minutos. O treinamento consistirá de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua vinculada ao treinamento em esteira rolante, em 3 blocos de 7 minutos, e adicionalmente ao Grupo Experimental, exercícios cognitivo-motores de dupla tarefa, simultaneamente. Os investigadores usarão os seguintes instrumentos: Teste Stroop Auditivo, Teste de Trilha, Avaliação Cognitiva de Montreal, Timed-up-and-go ST e DT, UPDRS II e III e Eletroencefalografia (EEG). O objetivo é examinar as alterações cognitivas em pacientes com DP devido à intervenção e as relações entre os resultados iniciais em respondedores e não respondedores à terapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A doença de Parkinson (DP) é um dos distúrbios cerebrais mais comuns relacionados à idade. A DP é definida principalmente como um distúrbio do movimento, cujos sintomas típicos são tremor de repouso, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural. Além dos sintomas motores definidos relacionados à dopamina, no entanto, a DP é cada vez mais reconhecida como um distúrbio multissistêmico heterogêneo que envolve outros sistemas neurotransmissores, como os circuitos serotoninérgico, noradrenérgico e colinérgico. Assim, uma grande variedade de sintomas não motores (SNM) associados a esses neurotransmissores são comumente observados em pacientes com DP. O declínio cognitivo está entre os SNM mais comuns e importantes. Evidências robustas indicam que, em comparação com grupos de mesma idade sem DP, as pessoas com DP apresentam declínio mais rápido em vários domínios cognitivos - em particular, domínios executivo, atencional e visuoespacial, mas também memória. Nos últimos anos, a pesquisa concentrou-se nos estágios pré-demência do comprometimento cognitivo na DP, incluindo o comprometimento cognitivo leve (MCI). Vários estudos longitudinais demonstraram que o DCL é um prenúncio de demência na DP, embora o curso seja variável e a estabilização da cognição – ou mesmo a reversão para a cognição normal – não seja incomum. Uma variedade de biomarcadores foram estudados, alguns usando novas técnicas de imagem estrutural e funcional, e documentaram alterações cerebrais in vivo associadas ao comprometimento cognitivo. Pacientes com doença de Parkinson apresentam dificuldade para realizar dupla tarefa, condição presente no dia a dia. É possível que estratégias como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua possam ser associadas ao treinamento motor enriquecido com dupla tarefa e treinamento cognitivo para melhorar o desempenho de duas tarefas simultâneas. Atualmente não está claro se tarefas específicas e condições clínicas de pacientes com DP apresentam resultados diferentes após a intervenção. Portanto, o ensaio clínico randomizado proposto examinará os efeitos de um protocolo de intervenção na atividade elétrica cerebral e resultados cognitivos em pacientes com DP e as relações entre os resultados iniciais em respondedores e não respondedores à terapia.

Discussão: Este estudo avaliará a eficácia de um protocolo de intervenção com estimulação transcraniana por corrente contínua, treinamento motor-cognitivo de dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson. O estudo também irá destacar se, por meio da análise qEEG, os fatores clínicos e a variabilidade entre os indivíduos podem interferir na eficácia da intervenção e influenciar o efeito terapêutico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • João Pessoa, Brasil
        • Recrutamento
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Contato:
          • Suellen Andrade
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasil, 51051900
        • Recrutamento
        • Federal University of Paraiba
        • Contato:
        • Contato:
          • E

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado com doença de Parkinson idiopática por um neurologista com base em evidências definitivas de responsividade à levodopa no início da doença e na história de hipocinesia progressiva com início assimétrico. A DP será diagnosticada com base nos critérios do Banco de Cérebros da Sociedade da Doença de Parkinson (PDSBB), conforme descrito em Hughes et al. (1992)
  • Idade entre 40 e 70 anos, sem distinção de sexo, escolaridade ou outras características sociodemográficas;
  • estadiamento da doença entre 1,5 e 3, de acordo com a escala modificada de Hoehn e Yahr (Hoehn e Yahr, 1998);
  • em tratamento farmacológico regular com levodopa (dose equivalente > 300 mg) ou em uso de medicação antiparkinsoniana, como anticolinérgicos, selegilina, agonistas da dopamina e inibidores da COMT (catecol-O-metil transferase) por pelo menos 4 semanas antes da intervenção;
  • pontuação superior a 24 pontos no Miniexame do Estado Mental (Folstein et al., 1975);
  • não apresentar outras doenças neurológicas associadas; e
  • ausência de alterações musculoesqueléticas e/ou cardiorrespiratórias que pudessem comprometer a marcha.

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de doença de Parkinson atípica;
  • comorbidades neuropsiquiátricas;
  • convulsões, clipes metálicos e/ou marca-passo;
  • implante de estimulação cerebral profunda;
  • história de epilepsia; neurocirurgia;
  • traumatismo crâniano;
  • abuso de álcool ou dependência de drogas;
  • doenças associadas do sistema nervoso periférico ou central;
  • realizar fisioterapia em outro local;
  • incapacidade de caminhar 10 metros;
  • presença de discinesia importante que impeça o participante de sentar em uma cadeira;
  • aumento anormal e persistente da pressão arterial sistêmica antes ou durante o treinamento, após três medidas realizadas com 5 min de intervalo. Ponto de corte: pressão arterial sistólica ≥ 140 mm Hg e/ou diastólica ≥ 90 mm Hg (Malachias et al., 2016);
  • não compreender nenhuma das etapas do protocolo de treinamento; tratamento químico do couro cabeludo nos últimos 30 dias e apresentando forte dor e/ou desconforto que impossibilite a realização das atividades propostas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de dupla tarefa
Protocolo de treinamento de dupla tarefa (DTTP) O protocolo de treinamento de dupla tarefa (DT) consistirá em categorias de exercícios cognitivos: fluência verbal, tarefas de triagem mental, discriminação, tarefas de tomada de decisão e tempo de reação, que serão associadas ao treinamento de marcha em esteira ( Sousa et al., 2016). Os comandos verbais focarão no seguinte: (1) passos largos; (2) golpe de calcanhar; (3) levantar os joelhos durante a caminhada (Kelly et al., 2012).
O treinamento padrão de reabilitação consistirá em treinamento de marcha em esteira de 20 minutos associado ao ativo atDCS F3 2mA por 20 min.
O protocolo de treinamento de dupla tarefa (DT) consistirá em exercícios cognitivos (fluência verbal, tarefas de triagem mental, tarefas de discriminação, tomada de decisão e tempo de reação) e exercícios motores (caminhar carregando uma bandeja com apenas um copo vaziocarregar um copo enquanto caminha , troque as peças de um bolso para outro, olhando de um lado para o outro enquanto caminha)
Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes realizarão treino de marcha em esteira de 21 min associado à ETCC ativa em F3 por 20 min, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
O treinamento padrão de reabilitação consistirá em treinamento de marcha em esteira de 20 minutos associado ao ativo atDCS F3 2mA por 20 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do EEG
Prazo: 30 dias
PSD de relação teta, alfa e beta e alfa/teta e relação beta/teta de 6 ROIs (direita e esquerda: frontal, temporoparietal e occipital)
30 dias
resultado clínico
Prazo: 30 dias
Custo de tarefa dupla
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva Total de Montreal (MoCA)
Prazo: 30 dias
pontuação total obtida na Avaliação Cognitiva de Montreal, para um máximo possível de 30 pontos. Uma pontuação total final de 26 ou mais é considerada normal.
30 dias
domínios do MoCA
Prazo: 30 dias
Pontuação da subescala ecah obtida na Avaliação Cognitiva de Montreal: visuoespacial/executiva (5 pontos); nomeação (3 pontos); memória (5 pontos para recordação tardia); atenção (6 pontos); idioma (3 pontos); abstração (2 pontos); e orientação (6 pontos).
30 dias
Teste de trilha parte B (TMT-B)
Prazo: 30 dias
O TMT-B é pontuado com base no tempo necessário para concluir o teste, em 5 minutos.
30 dias
Teste de Stroop
Prazo: 30 dias
pontuação do teste Stroop total (Stroop Colors e Stroop Words). Pontuações T de palavras, cores e palavras coloridas de 40 ou menos são consideradas "baixas". Pontuações T de palavras, cores e palavras coloridas acima de 40 ou são consideradas "normais".
30 dias
Movement Disorder Society - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson PARTE II Pontuação Compare insights MDS-Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson parte II (UPDRS-II)
Prazo: 30 dias
Pontuação da parte II da UPDRS, Experiências motoras da vida diária: 13 itens. Faixa de pontuação: 0-52,[8] 12 e abaixo é leve, 30 e acima é grave
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suellen Andrade, Doctor, Federal University of Paraiba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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