無歯列弓の口腔内スキャン
2024年4月1日 更新者：Dina ElAwady、October University for Modern Sciences and Arts
無歯列弓のさまざまな口蓋円形構成がスキャン精度に及ぼす影響。生体内臨床研究
この研究の目的は、完全に無歯列弓の場合の IO スキャンの精度とスキャン速度に対する異なる口蓋円蓋構成の影響を比較することです。
帰無仮説は、クラス I、II、および III の口蓋円蓋構成の間で、スキャン時間、IO スキャンの真正性および精度に差がないということです。
調査の概要
詳細な説明
口蓋円形の構成が異なる 3 つのグループのそれぞれに対して参照モデルが作成されます。
PVS 材料 (DMG Silagum、ドイツ) は経験豊富なオペレーターによるワンステッププロセスで印象に使用され、タイプ IV 石膏 (Heraeus、ドイツ) は模型の製作に使用されます。
これらのモデルは、経験豊富なオペレーターによって口腔外スキャナー (Trios 3; 3Shape、コペンハーゲン、デンマーク) を使用してデジタル化されます。
上顎モデルの STL スキャン ファイルは CAD ソフトウェア (Meshmixer、Autodesk、米国カリフォルニア州サンラファエル) にインポートされて参照ファイルが生成されます。
その後、デジタルサブトラクション操作中の重ね合わせプロセスを支援するために、参照マーカーがデジタルファイルに追加されます。口腔内スキャンでは、各患者の上顎全体が口腔内スキャナー (TRIOS POD、3Shape、コペンハーゲン、デンマーク) を使用してデジタル的にキャプチャされます。 ISO 規格、特に ISO 5725-1 に準拠すると、口腔内スキャナー (IOS) で取得したデジタル印象の精度は、真実性と精度という 2 つの主要なパラメーターに従って評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、12451
- MSA university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の目的を理解し、参加の意思を表明し、同意書に署名する適格な参加者全員が研究に登録されます。
対象者は、上顎または下顎のいずれか、あるいは両方の歯を完全に失った治療を求めている歯科患者で構成されます。
この研究には、MSA大学の外来診療所に通う完全無歯列症の患者計30人が募集される。
説明
包含基準:
- 1. 上顎の歯が完全に欠損している。 2. 感染症がないこと。 3. 全身的に良好な健康状態。 4. 年齢は50歳から75歳まで。 5. データ収集プロセス全体を通じて協力する意欲
除外基準:
- 除外基準には次のものが含まれます。 1. 残っている歯の存在。 2. 研究の目的と手順を理解できない。 3. 口蓋欠損または病変。 4. 口蓋の術後の瘢痕。 5. 口の開きに制限がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クラスI
(中型 U ボールト)
|
口腔内スキャン
|
|
クラス II
(深い金庫)
|
口腔内スキャン
|
|
クラスIII
平らな金庫
|
口腔内スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
真実性
時間枠：15日間
|
真実度は、デジタル印象と参照スキャンの間の一致の程度です。
真実性を評価するために、参照ファイルとスキャンされたファイルの間の偏差を測定します。
|
15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精度
時間枠：15日間
|
精度は、同じグループ内で繰り返されたサンプル間の類似性のレベルを定量化する統計的尺度です。
この調査のコンテキストでは、IOS インプレッション STL ファイルは、前の比較と同様の方法で相互に比較されます。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina Elawady, A.Prof、MSA university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月18日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。