Intra Oral skanning av Edentulous Arches
1. april 2024 oppdatert av: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Innvirkningen av ulike Palatal Vault-konfigurasjoner av Edentulous Arches på skanningsnøyaktighet. En Invivo klinisk studie
Målet med denne studien er å sammenligne påvirkningen av forskjellige palatale hvelvkonfigurasjoner på nøyaktigheten og skannehastigheten til IO-skanninger i tilfeller av helt tannløse buer.
Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i skannetid, og sannhet og presisjon av IO-skanninger mellom klasse I, II og III palatale hvelvkonfigurasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En referansemodell vil bli laget for hver av de tre gruppene med forskjellige palatalhvelvkonfigurasjoner.
PVS-materiale (DMG Silagum, Tyskland) vil bli brukt til avtrykk i en ett-trinns prosess av en erfaren operatør, og type IV gips (Heraeus, Tyskland) vil bli brukt til å produsere modellene.
Disse modellene vil deretter bli digitalisert av en erfaren operatør ved hjelp av en ekstraoral skanner (Trios 3; 3Shape, København, Danmark).
STL-skanningsfilen til maksillærmodellen vil bli importert til CAD-programvare (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) for å generere en referansefil.
Referansemarkører vil deretter bli lagt til de digitale filene for å hjelpe superimponeringsprosessen under digitale subtraksjonsoperasjoner. For intraorale skanninger vil hele maxillaen til hver pasient bli fanget digitalt ved hjelp av en intraoral skanner (TRIOS POD, 3Shape, København, Danmark). til ISO-standarder, spesifikt ISO 5725-1, vil nøyaktigheten av digitale avtrykk oppnådd med intraorale skannere (IOS) bli evaluert i henhold til to hovedparametere: sannhet og presisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12451
- MSA university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte deltakere som vil forstå studiens formål og uttrykke sin vilje til å delta og signere et samtykkeskjema vil bli registrert i studien.
Forsøkspersonene vil bestå av tannpasienter som søkte behandling for fullstendig tanntap i enten over- eller underkjeven, eller begge deler.
Totalt tretti pasienter med fullstendig tannløshet, som går på poliklinikken til MSA University, vil bli rekruttert til denne forskningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Full tanntap i maxilla; 2. Fravær av smittsomme sykdommer; 3. Systemisk god helse; 4. Alder mellom 50 og 75 år; 5. Samarbeidsvilje gjennom hele datainnsamlingsprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte: 1. Tilstedeværelse av gjenværende tenner; 2. Manglende evne til å forstå studiens mål og prosedyrer; 3. Palatal defekt eller lesjon; 4. Postoperativ arrdannelse på ganen; 5. Begrensninger i munnåpning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klasse I
(middels U-hvelv)
|
intra oral skanning
|
|
Klasse II
(dyp hvelv)
|
intra oral skanning
|
|
Klasse III
flatt hvelv
|
intra oral skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannhet
Tidsramme: 15 dager
|
Trueness er graden av samsvar mellom det digitale inntrykket og referanseskanningen.
For å vurdere riktigheten vil vi måle avviket mellom referansen og skannede filer
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
presisjon
Tidsramme: 15 dager
|
Presisjon, er et statistisk mål som kvantifiserer nivået av likhet mellom gjentatte prøver innenfor samme gruppe.
I sammenheng med denne studien vil IOS-inntrykks-STL-filene bli sammenlignet med hverandre på en måte som ligner på tidligere sammenligninger
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSA University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .