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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146153
무치악의 구강내 스캐닝
2024년 4월 1일 업데이트: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
무치악 치열궁의 다양한 구개 볼트 구성이 스캔 정확도에 미치는 영향. Invivo 임상 연구
이 연구의 목적은 완전 무치아궁의 경우 IO 스캔의 정확도와 스캔 속도에 대한 다양한 구개 볼트 구성의 영향을 비교하는 것입니다.
귀무 가설은 클래스 I, II 및 III 구개 볼트 구성 간에 스캔 시간, IO 스캔의 진실성 및 정밀도에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서로 다른 구개 볼트 구성을 가진 세 그룹 각각에 대해 참조 모델이 생성됩니다.
PVS 재료(독일 DMG Silagum)는 숙련된 시술자가 1단계 과정으로 인상을 채득하고, 모형 제작에는 IV형 석고(독일 헤레우스)를 사용합니다.
그런 다음 숙련된 작업자가 구강 스캐너(Trios 3, 3Shape, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 이러한 모델을 디지털화합니다.
상악 모델의 STL 스캔 파일을 CAD 소프트웨어(Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA)로 가져와 참조 파일을 생성합니다.
그런 다음 참조 마커가 디지털 파일에 추가되어 디지털 빼기 작업 중에 중첩 프로세스를 지원합니다. 구강 내 스캔의 경우 각 환자의 전체 상악골은 구강 스캐너(TRIOS POD, 3Shape, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 디지털 방식으로 캡처됩니다. ISO 표준, 특히 ISO 5725-1에 따라 구강 스캐너(IOS)로 얻은 디지털 치형의 정확성은 진실성과 정밀도라는 두 가지 주요 매개변수에 따라 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12451
- MSA university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 목적을 이해하고 참여 의사를 표현하고 동의서에 서명할 모든 적격 참가자는 연구에 등록됩니다.
피험자는 위턱이나 아래턱, 또는 두 턱 모두에서 완전한 치아 손실에 대한 치료를 원하는 치과 환자로 구성됩니다.
MSA 대학교 외래 진료소에 다니는 완전 무치악증 환자 총 30명이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1. 상악골의 전체 치아 상실; 2. 감염병의 부재 3. 전신 건강; 4. 50세에서 75세 사이의 연령; 5. 데이터 수집 과정 전반에 걸쳐 협력하려는 의지
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 1. 남아 있는 치아의 존재; 2. 연구의 목적과 절차를 이해할 수 없음 3. 구개 결함 또는 병변; 4. 수술 후 구개에 흉터가 남습니다. 5. 입을 벌리는 데 한계가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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클래스 I
(중형 U-볼트)
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구강내 스캐닝
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클래스 II
(깊은 금고)
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구강내 스캐닝
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클래스 III
평평한 금고
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구강내 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진실성
기간: 15 일
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진실성은 디지털 치형과 참조 스캔 간의 일치 정도입니다.
진실성을 평가하기 위해 참조 파일과 스캔한 파일 간의 편차를 측정합니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정도
기간: 15 일
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정밀도는 동일한 그룹 내에서 반복되는 샘플 간의 유사성 수준을 정량화하는 통계적 척도입니다.
본 연구의 맥락에서 IOS Impression STL 파일은 이전 비교와 유사한 방식으로 서로 비교됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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