Digitalização intra-oral de arcos edêntulos
1 de abril de 2024 atualizado por: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Impacto de várias configurações de abóbada palatina de arcos edêntulos na precisão da digitalização. Um estudo clínico Invivo
o objetivo deste estudo é comparar a influência de diferentes configurações de abóbada palatina na precisão e velocidade de varredura de IO em casos de arcos completamente edêntulos.
A hipótese nula é que não há diferença no tempo de varredura, e na veracidade e precisão das varreduras IO entre configurações de abóbada palatina de classe I, II e III.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será criado um modelo de referência para cada um dos três grupos com diferentes configurações de abóbada palatina.
O material PVS (DMG Silagum, Alemanha) será utilizado para moldagens em um processo de uma etapa por um operador experiente, e gesso tipo IV (Heraeus, Alemanha) será utilizado para produzir os modelos.
Esses modelos serão então digitalizados por um operador experiente usando um scanner extraoral (Trios 3; 3Shape, Copenhagen, Dinamarca).
O arquivo digitalizado STL do modelo maxilar será importado para um software CAD (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, EUA) para gerar um arquivo de referência.
Marcadores de referência serão então adicionados aos arquivos digitais para auxiliar no processo de sobreposição durante as operações de subtração digital. Para exames intraorais, toda a maxila de cada paciente será capturada digitalmente usando um scanner intraoral (TRIOS POD, 3Shape, Copenhagen, Dinamarca). de acordo com os padrões ISO, especificamente ISO 5725-1, a exatidão das impressões digitais obtidas com scanners intraorais (IOS) será avaliada de acordo com dois parâmetros principais: veracidade e precisão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12451
- MSA University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes elegíveis que compreenderem o objetivo do estudo e expressarem sua vontade de participar e assinar um termo de consentimento serão inscritos no estudo.
Os sujeitos consistirão em pacientes odontológicos que buscavam tratamento para perda dentária total na mandíbula superior ou inferior, ou em ambos.
Um total de trinta pacientes com edentulismo completo, atendidos no ambulatório da Universidade MSA, serão recrutados para esta pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Perda total dos dentes na maxila; 2. Ausência de doenças infecciosas; 3. Boa saúde sistêmica; 4. Idade entre 50 e 75 anos; 5. Disponibilidade para cooperar durante todo o processo de coleta de dados
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram: 1. Presença de quaisquer dentes remanescentes; 2. Incapacidade de compreensão dos objetivos e procedimentos do estudo; 3. Defeito ou lesão palatina; 4. Cicatriz pós-operatória em palato; 5. Limitações na abertura da boca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Classe I
(cofre em U médio)
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digitalização intraoral
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Classe II
(cofre profundo)
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digitalização intraoral
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Classe III
abóbada plana
|
digitalização intraoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Veracidade
Prazo: 15 dias
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A veracidade é o grau de concordância entre a impressão digital e a digitalização de referência.
Para avaliar a veracidade, mediremos o desvio entre os arquivos de referência e digitalizados
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão
Prazo: 15 dias
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Precisão é uma medida estatística que quantifica o nível de similaridade entre amostras repetidas dentro do mesmo grupo.
No contexto deste estudo, os arquivos STL de impressão do IOS serão comparados entre si de maneira semelhante às comparações anteriores
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Elawady, A.Prof, MSA University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSA University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .