Exploración intraoral de arcos edéntulos
1 de abril de 2024 actualizado por: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Impacto de varias configuraciones de bóveda palatina de arcos desdentados en la precisión del escaneo. Un estudio clínico invivo
El objetivo de este estudio es comparar la influencia de diferentes configuraciones de la bóveda palatina en la precisión y la velocidad de exploración de las exploraciones IO en casos de arcos completamente edéntulos.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en el tiempo de exploración ni en la veracidad y precisión de las exploraciones IO entre las configuraciones de bóveda palatina de clase I, II y III.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se creará un modelo de referencia para cada uno de los tres grupos con diferentes configuraciones de bóveda palatina.
Se utilizará material PVS (DMG Silagum, Alemania) para las impresiones en un proceso de un solo paso realizado por un operador experimentado, y se utilizará yeso tipo IV (Heraeus, Alemania) para producir los modelos.
Luego, un operador experimentado digitalizará estos modelos utilizando un escáner extraoral (Trios 3; 3Shape, Copenhague, Dinamarca).
El archivo de escaneo STL del modelo maxilar se importará al software CAD (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, EE. UU.) para generar un archivo de referencia.
Luego se agregarán marcadores de referencia a los archivos digitales para ayudar en el proceso de superposición durante las operaciones de resta digital. Para las exploraciones intraorales, el maxilar completo de cada paciente se capturará digitalmente utilizando un escáner intraoral (TRIOS POD, 3Shape, Copenhague, Dinamarca). Según las normas ISO, específicamente ISO 5725-1, la precisión de las impresiones digitales obtenidas con escáneres intraorales (IOS) se evaluará según dos parámetros principales: veracidad y precisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12451
- MSA university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes elegibles que comprendan el propósito del estudio y expresen su voluntad de participar y firmar un formulario de consentimiento se inscribirán en el estudio.
Los sujetos estarán formados por pacientes odontológicos que buscaban tratamiento por la pérdida completa de dientes en la mandíbula superior o inferior, o en ambas.
Para esta investigación se reclutará un total de treinta pacientes con edentulismo completo que asistan a la clínica ambulatoria de la Universidad MSA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pérdida total de dientes en el maxilar superior; 2. Ausencia de enfermedades infecciosas; 3. Buena salud sistémica; 4. Edad entre 50 y 75 años; 5. Voluntad de cooperar durante todo el proceso de recopilación de datos
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron: 1. Presencia de dientes restantes; 2. Incapacidad para comprender los objetivos y procedimientos del estudio; 3. Defecto o lesión palatina; 4. Cicatrices postoperatorias en el paladar; 5. Limitaciones en la apertura bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clase I
(bóveda en U mediana)
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exploración intraoral
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Clase II
(bóveda profunda)
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exploración intraoral
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Clase III
bóveda plana
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exploración intraoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Veracidad
Periodo de tiempo: 15 días
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La veracidad es el grado de concordancia entre la impresión digital y el escaneo de referencia.
Para evaluar la veracidad, mediremos la desviación entre los archivos de referencia y escaneados.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión
Periodo de tiempo: 15 días
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La precisión, es una medida estadística que cuantifica el nivel de similitud entre muestras repetidas dentro de un mismo grupo.
En el contexto de este estudio, los archivos STL de impresión de IOS se compararán entre sí de manera similar a las comparaciones anteriores.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSA University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .