Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra Oral Scanning af Edentulous Buer

1. april 2024 opdateret af: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Indvirkningen af ​​forskellige Palatal Vault-konfigurationer af Edentulous Arches på scanningsnøjagtighed. En Invivo klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indflydelsen af ​​forskellige palatale hvælvingskonfigurationer på nøjagtigheden og scanningshastigheden af ​​IO-scanninger i tilfælde af fuldstændig tandløse buer. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i scanningstid og rigtighed og præcision af IO-scanninger mellem klasse I, II og III palatale hvælvingskonfigurationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En referencemodel vil blive oprettet for hver af de tre grupper med forskellige palatale hvælvingskonfigurationer. PVS-materiale (DMG Silagum, Tyskland) vil blive brugt til aftryk i en et-trins proces af en erfaren operatør, og type IV gips (Heraeus, Tyskland) vil blive brugt til at fremstille modellerne. Disse modeller vil derefter blive digitaliseret af en erfaren operatør ved hjælp af en ekstraoral scanner (Trios 3; 3Shape, København, Danmark). STL-scanningsfilen for den maksillære model vil blive importeret til CAD-software (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) for at generere en referencefil. Referencemarkører vil derefter blive tilføjet til de digitale filer for at hjælpe overlejringsprocessen under digitale subtraktionsoperationer. Ved intraorale scanninger vil hele maxillaen af ​​hver patient blive digitalt opfanget ved hjælp af en intraoral scanner (TRIOS POD, 3Shape, København, Danmark). til ISO-standarder, specifikt ISO 5725-1, vil nøjagtigheden af ​​digitale aftryk opnået med intraorale scannere (IOS) blive evalueret i henhold til to hovedparametre: rigtighed og præcision.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12451
        • MSA University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede deltagere, som vil forstå undersøgelsens formål og udtrykke deres vilje til at deltage og underskrive en samtykkeerklæring, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil bestå af tandpatienter, der søgte behandling for fuldstændigt tandtab i enten over- eller underkæben eller begge dele. I alt tredive patienter med fuldstændig tandløshed, der går i ambulatoriet på MSA University, vil blive rekrutteret til denne forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Fuldstændig tandtab i maxilla; 2. Fravær af infektionssygdomme; 3. Systemisk godt helbred; 4. Alder mellem 50 og 75 år; 5. Vilje til at samarbejde gennem hele dataindsamlingsprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede: 1. Tilstedeværelse af eventuelle resterende tænder; 2. Manglende evne til at forstå undersøgelsens mål og procedurer; 3. Palatal defekt eller læsion; 4. Postoperativ ardannelse på ganen; 5. Begrænsninger i mundåbning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klasse I
(medium U-hvælving)
Diagnostisk test: digitalt indtryk
intra oral scanning
Klasse II
(dyb-hvælving)
Diagnostisk test: digitalt indtryk
intra oral scanning
Klasse III
flad hvælving
Diagnostisk test: digitalt indtryk
intra oral scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandhed
Tidsramme: 15 dage
Trueness er graden af ​​overensstemmelse mellem det digitale indtryk og referencescanningen. For at vurdere rigtigheden vil vi måle afvigelsen mellem referencen og de scannede filer
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præcision
Tidsramme: 15 dage
Præcision er et statistisk mål, der kvantificerer niveauet af lighed mellem gentagne prøver inden for samme gruppe. I forbindelse med denne undersøgelse vil IOS impression STL filerne blive sammenlignet med hinanden på en måde svarende til de tidligere sammenligninger
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Elawady, A.Prof, MSA University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSA University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med digitalt indtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner