Внутриротовое сканирование беззубых дуг
1 апреля 2024 г. обновлено: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Влияние различных конфигураций небного свода беззубых дуг на точность сканирования. Клиническое исследование Invivo
Целью данного исследования является сравнение влияния различных конфигураций небного свода на точность и скорость сканирования IO сканирований в случаях полностью беззубых дуг.
Нулевая гипотеза заключается в том, что между конфигурациями небного свода классов I, II и III нет различий во времени сканирования, а также в точности и точности сканирований внутриглазного хряща.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждой из трех групп будет создана эталонная модель с различной конфигурацией небного свода.
Материал PVS (DMG Silagum, Германия) будет использоваться для оттисков в одноэтапном процессе опытным оператором, а для изготовления моделей будет использоваться гипс IV типа (Heraeus, Германия).
Эти модели затем будут оцифрованы опытным оператором с помощью экстраорального сканера (Trios 3; 3Shape, Копенгаген, Дания).
Файл сканирования модели верхней челюсти в формате STL будет импортирован в программное обеспечение САПР (Meshmixer; Autodesk, Сан-Рафаэль, Калифорния, США) для создания эталонного файла.
Затем к цифровым файлам будут добавлены контрольные маркеры, чтобы облегчить процесс наложения во время операций цифрового вычитания. При внутриротовом сканировании вся верхняя челюсть каждого пациента будет сканироваться в цифровом виде с помощью внутриротового сканера (TRIOS POD, 3Shape, Копенгаген, Дания). В соответствии со стандартами ISO, в частности ISO 5725-1, точность цифровых оттисков, полученных с помощью внутриротовых сканеров (IOS), будет оцениваться по двум основным параметрам: достоверность и точность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12451
- MSA university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все соответствующие критериям участники, которые поймут цель исследования, выразят готовность принять участие и подпишут форму согласия.
Субъектами будут пациенты-стоматологи, которые обращались за лечением по поводу полной потери зубов на верхней или нижней челюсти, или на обеих.
Для исследования будут привлечены в общей сложности тридцать пациентов с полной адентией, посещающих амбулаторную клинику Университета MSA.
Описание
Критерии включения:
- 1. Полная потеря зубов на верхней челюсти; 2. Отсутствие инфекционных заболеваний; 3. Системное хорошее здоровье; 4. Возраст от 50 до 75 лет; 5. Готовность сотрудничать на протяжении всего процесса сбора данных.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали: 1. Наличие оставшихся зубов; 2. Неспособность понять цели и процедуры исследования; 3. Небный дефект или поражение; 4. Послеоперационные рубцы на небе; 5. Ограничения в открывании рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Класс I
(средний U-образный свод)
|
внутриротовое сканирование
|
|
Класс II
(глубокий свод)
|
внутриротовое сканирование
|
|
Класс III
плоский свод
|
внутриротовое сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правдивость
Временное ограничение: 15 дней
|
Правдивость — это степень соответствия цифрового оттиска и эталонного сканирования.
Для оценки достоверности мы измерим отклонение между эталонным и отсканированным файлами.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность
Временное ограничение: 15 дней
|
Прецизионность — это статистическая мера, которая количественно определяет уровень сходства между повторяющимися выборками в одной группе.
В контексте этого исследования файлы STL отпечатков IOS будут сравниваться друг с другом аналогично предыдущим сравнениям.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSA University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .