Intra-oraal scannen van tandeloze bogen
1 april 2024 bijgewerkt door: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Impact van verschillende Palatal Vault-configuraties van edentate bogen op de scannauwkeurigheid. Een klinische studie van Invivo
Het doel van deze studie is om de invloed van verschillende palatale gewelfconfiguraties op de nauwkeurigheid en scansnelheid van IO-scans te vergelijken in gevallen van volledig tandeloze bogen.
De nulhypothese is dat er geen verschil is in scantijd, en juistheid en precisie van IO-scans tussen klasse I, II en III palatumgewelfconfiguraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elk van de drie groepen met verschillende palatumgewelfconfiguraties zal een referentiemodel worden gemaakt.
PVS-materiaal (DMG Silagum, Duitsland) zal worden gebruikt voor afdrukken in een eenstapsproces door een ervaren operator, en type IV-gips (Heraeus, Duitsland) zal worden gebruikt om de modellen te produceren.
Deze modellen worden vervolgens gedigitaliseerd door een ervaren operator met behulp van een extraorale scanner (Trios 3; 3Shape, Kopenhagen, Denemarken).
Het STL-scanbestand van het maxillaire model wordt geïmporteerd in CAD-software (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, VS) om een referentiebestand te genereren.
Vervolgens worden referentiemarkeringen aan de digitale bestanden toegevoegd om het superpositieproces tijdens digitale aftrekoperaties te vergemakkelijken. Voor intra-orale scans wordt de gehele bovenkaak van elke patiënt digitaal vastgelegd met behulp van een intra-orale scanner (TRIOS POD, 3Shape, Kopenhagen, Denemarken). Volgens ISO-normen, met name ISO 5725-1, zal de nauwkeurigheid van digitale afdrukken verkregen met intra-orale scanners (IOS) worden geëvalueerd op basis van twee hoofdparameters: juistheid en precisie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12451
- MSA university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende deelnemers die het doel van het onderzoek begrijpen, hun bereidheid tot deelname kenbaar maken en een toestemmingsformulier ondertekenen, worden voor het onderzoek ingeschreven.
De proefpersonen zullen bestaan uit tandheelkundige patiënten die een behandeling zochten voor volledig tandverlies in de boven- of onderkaak, of beide.
Voor dit onderzoek zullen in totaal dertig patiënten met volledig edentulisme, die de polikliniek van de MSA Universiteit bezoeken, worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volledig tandverlies in de bovenkaak; 2. Afwezigheid van infectieziekten; 3. Systemische goede gezondheid; 4. Leeftijd tussen 50 en 75 jaar; 5. Bereidheid om samen te werken tijdens het gehele gegevensverzamelingsproces
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten: 1. Aanwezigheid van eventuele resterende tanden; 2. Onvermogen om de doelstellingen en procedures van het onderzoek te begrijpen; 3. Palatum defect of laesie; 4. Postoperatieve littekens in het gehemelte; 5. Beperkingen bij het openen van de mond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klasse I
(medium U-gewelf)
|
intra-orale scanning
|
|
Klasse II
(diep gewelf)
|
intra-orale scanning
|
|
Klasse III
plat gewelf
|
intra-orale scanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarheid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Waarheid is de mate van overeenstemming tussen de digitale afdruk en de referentiescan.
Om de juistheid te beoordelen, meten wij de afwijking tussen de referentie- en gescande bestanden
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
precisie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Precisie is een statistische maatstaf die de mate van gelijkenis tussen herhaalde monsters binnen dezelfde groep kwantificeert.
In de context van dit onderzoek zullen de IOS-afdruk-STL-bestanden met elkaar worden vergeleken op een manier die vergelijkbaar is met de eerdere vergelijkingen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSA University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .