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Scansione intraorale di arcate edentule

1 aprile 2024 aggiornato da: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Impatto di varie configurazioni della volta palatale di arcate edentule sulla precisione della scansione. Uno studio clinico Invivo

lo scopo di questo studio è confrontare l’influenza delle diverse configurazioni della volta palatale sull’accuratezza e sulla velocità di scansione delle scansioni IO nei casi di arcate completamente edentule. L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nel tempo di scansione, nell'accuratezza e nella precisione delle scansioni IO tra le configurazioni della volta palatale di classe I, II e III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà creato un modello di riferimento per ciascuno dei tre gruppi con diverse configurazioni della volta palatale. Il materiale PVS (DMG Silagum, Germania) verrà utilizzato per le impronte in un processo in una sola fase da parte di un operatore esperto, mentre il gesso di tipo IV (Heraeus, Germania) verrà utilizzato per produrre i modelli. Questi modelli verranno poi digitalizzati da un operatore esperto utilizzando uno scanner extraorale (Trios 3; 3Shape, Copenhagen, Danimarca). Il file di scansione STL del modello mascellare verrà importato nel software CAD (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) per generare un file di riferimento. I marcatori di riferimento verranno quindi aggiunti ai file digitali per facilitare il processo di sovrapposizione durante le operazioni di sottrazione digitale. Per le scansioni intraorali, l'intera mascella di ciascun paziente verrà catturata digitalmente utilizzando uno scanner intraorale (TRIOS POD, 3Shape, Copenhagen, Danimarca).Secondo Secondo gli standard ISO, in particolare ISO 5725-1, l'accuratezza delle impronte digitali ottenute con scanner intraorali (IOS) sarà valutata secondo due parametri principali: accuratezza e precisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12451
        • MSA University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti idonei che comprenderanno lo scopo dello studio ed esprimeranno la loro volontà di partecipare e firmeranno un modulo di consenso saranno iscritti allo studio. I soggetti saranno costituiti da pazienti odontoiatrici che cercavano un trattamento per la perdita completa dei denti nella mascella superiore o inferiore, o in entrambe. Per questa ricerca verranno reclutati un totale di trenta pazienti con edentulia completa, che frequentano l'ambulatorio della MSA University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Perdita completa dei denti nella mascella; 2. Assenza di malattie infettive; 3. Buona salute sistemica; 4. Età compresa tra 50 e 75 anni; 5. Disponibilità a collaborare durante tutto il processo di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano: 1. Presenza di eventuali denti rimanenti; 2. Incapacità di comprendere gli obiettivi e le procedure dello studio; 3. Difetto o lesione palatale; 4. Cicatrici postoperatorie sul palato; 5. Limitazioni nell'apertura della bocca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Classe I
(volta a U media)
Test diagnostico: impronta digitale
scansione intraorale
Classe II
(volta profonda)
Test diagnostico: impronta digitale
scansione intraorale
Classe III
volta piana
Test diagnostico: impronta digitale
scansione intraorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verità
Lasso di tempo: 15 giorni
L'esattezza è il grado di concordanza tra l'impronta digitale e la scansione di riferimento. Per valutare l'esattezza, misureremo la deviazione tra il riferimento e i file scansionati
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione
Lasso di tempo: 15 giorni
La precisione è una misura statistica che quantifica il livello di somiglianza tra campioni ripetuti all'interno dello stesso gruppo. Nel contesto di questo studio, i file STL delle impronte IOS verranno confrontati tra loro in modo simile ai confronti precedenti
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Elawady, A.Prof, MSA University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSA University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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