无牙牙弓的口腔内扫描
2024年4月1日 更新者：Dina ElAwady、October University for Modern Sciences and Arts
无齿牙弓的各种腭弓配置对扫描精度的影响。体内临床研究
本研究的目的是比较不同腭弓配置对完全无牙牙弓情况下 IO 扫描的准确性和扫描速度的影响。
原假设是 I、II 和 III 类腭穹窿配置之间的扫描时间以及 IO 扫描的真实性和精度没有差异。
研究概览
详细说明
将为具有不同腭穹顶配置的三组中的每组创建一个参考模型。
PVS 材料（DMG Silagum，德国）将由经验丰富的操作员在一步过程中用于印模，IV 型石膏（Heraeus，德国）将用于生产模型。
然后，经验丰富的操作员将使用口外扫描仪（Trios 3；3Shape，哥本哈根，丹麦）对这些模型进行数字化。
上颌模型的 STL 扫描文件将导入 CAD 软件（Meshmixer；Autodesk，San Rafael，CA，USA）生成参考文件。
然后将参考标记添加到数字文件中，以帮助数字减法操作期间的叠加过程。对于口内扫描，将使用口内扫描仪（TRIOS POD，3Shape，哥本哈根，丹麦）以数字方式捕获每位患者的整个上颌骨。根据 ISO 标准，特别是 ISO 5725-1，口内扫描仪 (IOS) 获得的数字印模的准确性将根据两个主要参数进行评估：真实性和精度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12451
- MSA University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有了解研究目的并表示愿意参与并签署同意书的合格参与者都将参加该研究。
受试者将包括因上颌或下颌或两者的牙齿完全缺失而寻求治疗的牙科患者。
本研究将招募总共 30 名在 MSA 大学门诊就诊的全牙缺失患者。
描述
纳入标准：
- 1.上颌牙齿全损； 2、无传染病； 3.全身健康； 4、年龄在50岁至75岁之间； 5. 愿意在整个数据收集过程中进行合作
排除标准：
- 排除标准包括： 1. 存在任何剩余牙齿； 2. 无法理解研究的目标和程序； 3. 腭部缺损或病变； 4. 上腭术后疤痕； 5.张口受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真实性
大体时间：15天
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真实度是数字印模与参考扫描之间的一致程度。
为了评估真实性，我们将测量参考文件和扫描文件之间的偏差
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精确
大体时间：15天
|
精度是一种统计指标，用于量化同一组内重复样本之间的相似性水平。
在本研究中，将以类似于之前比较的方式对 IOS 印象 STL 文件进行相互比较
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Elawady, A.Prof、MSA University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月18日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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