Skanowanie wewnątrzustne łuków bezzębnych
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Wpływ różnych konfiguracji sklepień podniebiennych łuków bezzębnych na dokładność skanowania. Badanie kliniczne invivo
Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych konfiguracji sklepień podniebiennych na dokładność i szybkość skanowania skanów IO w przypadku całkowicie bezzębnych łuków zębowych.
Hipotezą zerową jest to, że nie ma różnicy w czasie skanowania oraz prawdziwości i precyzji skanów IO pomiędzy konfiguracjami sklepienia podniebiennego klasy I, II i III.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdej z trzech grup zostanie stworzony model referencyjny z różnymi konfiguracjami sklepienia podniebiennego.
Do wycisków zostanie wykorzystany materiał PVS (DMG Silagum, Niemcy) w jednoetapowym procesie wykonywanym przez doświadczonego operatora, a do wykonania modeli wykorzystany zostanie gips typu IV (Heraeus, Niemcy).
Modele te zostaną następnie zdigitalizowane przez doświadczonego operatora przy użyciu skanera zewnątrzustnego (Trios 3; 3Shape, Kopenhaga, Dania).
Plik skanowania STL modelu szczęki zostanie zaimportowany do oprogramowania CAD (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, Kalifornia, USA) w celu wygenerowania pliku referencyjnego.
Następnie do plików cyfrowych zostaną dodane znaczniki referencyjne, aby wspomóc proces nakładania podczas operacji cyfrowego odejmowania. W przypadku skanów wewnątrzustnych cała szczęka każdego pacjenta zostanie przechwycona cyfrowo za pomocą skanera wewnątrzustnego (TRIOS POD, 3Shape, Kopenhaga, Dania). zgodnie z normami ISO, w szczególności ISO 5725-1, dokładność wycisków cyfrowych uzyskanych za pomocą skanerów wewnątrzustnych (IOS) będzie oceniana według dwóch głównych parametrów: prawidłowości i precyzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12451
- MSA university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zakwalifikowani wszyscy uczestnicy, którzy zrozumieją cel badania i wyrażą chęć wzięcia w nim udziału oraz podpiszą formularz zgody.
Badani będą obejmować pacjentów stomatologicznych, którzy zgłaszali się do leczenia całkowitej utraty zębów w górnej lub dolnej szczęce lub w obu przypadkach.
Do badania zostanie zrekrutowanych ogółem trzydziestu pacjentów z całkowitym bezzębiem, leczących się w przychodni Uniwersytetu MSA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Całkowita utrata zębów w szczęce; 2. Brak chorób zakaźnych; 3. Dobry stan zdrowia; 4. Wiek od 50 do 75 lat; 5. Chęć współpracy w całym procesie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały: 1. Obecność pozostałych zębów; 2. Niemożność zrozumienia celów i procedur badania; 3. Wada lub zmiana podniebienia; 4. Blizny pooperacyjne na podniebieniu; 5. Ograniczenia w otwieraniu ust.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasa I
(średnie sklepienie U)
|
skanowanie wewnątrzustne
|
|
Klasa II
(głębokie sklepienie)
|
skanowanie wewnątrzustne
|
|
Klasa III
sklepienie płaskie
|
skanowanie wewnątrzustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdziwość
Ramy czasowe: 15 dni
|
Prawdziwość to stopień zgodności pomiędzy wyciskiem cyfrowym a skanem referencyjnym.
Aby ocenić prawdziwość, zmierzymy odchylenie pomiędzy plikami referencyjnymi a zeskanowanymi
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
precyzja
Ramy czasowe: 15 dni
|
Precyzja to miara statystyczna, która określa ilościowo poziom podobieństwa między powtarzającymi się próbkami w tej samej grupie.
W kontekście tego badania pliki STL wyświetleń IOS zostaną porównane ze sobą w sposób podobny do poprzednich porównań
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSA University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .