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Intraorales Scannen zahnloser Zahnbögen

1. April 2024 aktualisiert von: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Einfluss verschiedener Palatinalgewölbekonfigurationen zahnloser Bögen auf die Scangenauigkeit. Eine klinische In-vivo-Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss unterschiedlicher Gaumenwölbungskonfigurationen auf die Genauigkeit und Scangeschwindigkeit von IO-Scans bei völlig zahnlosen Zahnbögen zu vergleichen. Die Nullhypothese besagt, dass es zwischen den Konfigurationen des Gaumengewölbes der Klassen I, II und III keinen Unterschied in der Scanzeit sowie in der Richtigkeit und Präzision der IO-Scans gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jede der drei Gruppen mit unterschiedlichen Gaumengewölbekonfigurationen wird ein Referenzmodell erstellt. Für die Abformung wird PVS-Material (DMG Silagum, Deutschland) in einem einstufigen Verfahren durch einen erfahrenen Operateur verwendet, für die Herstellung der Modelle wird Gips vom Typ IV (Heraeus, Deutschland) verwendet. Diese Modelle werden dann von einem erfahrenen Bediener mithilfe eines extraoralen Scanners (Trios 3; 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) digitalisiert. Die STL-Scandatei des Oberkiefermodells wird in CAD-Software (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) importiert, um eine Referenzdatei zu erstellen. Den digitalen Dateien werden dann Referenzmarker hinzugefügt, um den Überlagerungsprozess bei digitalen Subtraktionsvorgängen zu unterstützen. Bei intraoralen Scans wird der gesamte Oberkiefer jedes Patienten mit einem Intraoralscanner (TRIOS POD, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) digital erfasst Gemäß den ISO-Normen, insbesondere ISO 5725-1, wird die Genauigkeit digitaler Abdrücke, die mit Intraoralscannern (IOS) erstellt wurden, anhand von zwei Hauptparametern bewertet: Richtigkeit und Präzision.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12451
        • MSA University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle berechtigten Teilnehmer, die den Zweck der Studie verstehen und ihre Bereitschaft zur Teilnahme zum Ausdruck bringen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen. Bei den Probanden handelt es sich um Zahnpatienten, die eine Behandlung wegen vollständigem Zahnverlust im Ober- oder Unterkiefer oder in beiden suchten. Für diese Forschung werden insgesamt dreißig Patienten mit vollständiger Zahnlosigkeit rekrutiert, die die Ambulanz der MSA-Universität aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Vollständiger Zahnverlust im Oberkiefer; 2. Abwesenheit von Infektionskrankheiten; 3. Systemische gute Gesundheit; 4. Alter zwischen 50 und 75 Jahren; 5. Bereitschaft zur Zusammenarbeit während des gesamten Datenerfassungsprozesses

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten: 1. Vorhandensein noch vorhandener Zähne; 2. Unfähigkeit, die Ziele und Verfahren der Studie zu verstehen; 3. Palatinaldefekt oder -läsion; 4. Postoperative Narbenbildung am Gaumen; 5. Einschränkungen beim Öffnen des Mundes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klasse I
(mittleres U-Gewölbe)
Diagnosetest: digitaler Abdruck
intraorales Scannen
Klasse II
(tiefes Gewölbe)
Diagnosetest: digitaler Abdruck
intraorales Scannen
Klasse III
flaches Gewölbe
Diagnosetest: digitaler Abdruck
intraorales Scannen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrhaftigkeit
Zeitfenster: 15 Tage
Unter Richtigkeit versteht man den Grad der Übereinstimmung zwischen dem digitalen Abdruck und dem Referenzscan. Um die Richtigkeit zu beurteilen, messen wir die Abweichung zwischen der Referenz und den gescannten Dateien
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzision
Zeitfenster: 15 Tage
Präzision ist ein statistisches Maß, das den Grad der Ähnlichkeit zwischen wiederholten Stichproben innerhalb derselben Gruppe quantifiziert. Im Rahmen dieser Studie werden die IOS-Impression-STL-Dateien auf ähnliche Weise wie bei den vorherigen Vergleichen miteinander verglichen
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina Elawady, A.Prof, MSA University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSA University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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