Balayage intra-oral des arcs édentés
1 avril 2024 mis à jour par: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Impact de diverses configurations de voûte palatine d'arcades édentées sur la précision de la numérisation. Une étude clinique Invivo
le but de cette étude est de comparer l'influence de différentes configurations de voûte palatine sur la précision et la vitesse de balayage des scans IO en cas d'arcs complètement édentés.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans le temps d'analyse, ainsi que dans la justesse et la précision des analyses IO entre les configurations de voûte palatine de classe I, II et III.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un modèle de référence sera créé pour chacun des trois groupes avec des configurations de voûte palatine différentes.
Le matériau PVS (DMG Silagum, Allemagne) sera utilisé pour les empreintes en une seule étape par un opérateur expérimenté, et du plâtre de type IV (Heraeus, Allemagne) sera utilisé pour produire les modèles.
Ces modèles seront ensuite numérisés par un opérateur expérimenté à l'aide d'un scanner extra-oral (Trios 3 ; 3Shape, Copenhague, Danemark).
Le fichier de numérisation STL du modèle maxillaire sera importé dans un logiciel de CAO (Meshmixer ; Autodesk, San Rafael, CA, USA) pour générer un fichier de référence.
Des marqueurs de référence seront ensuite ajoutés aux fichiers numériques pour faciliter le processus de superposition lors des opérations de soustraction numérique. Pour les scans intra-oraux, l'intégralité du maxillaire de chaque patient sera capturée numériquement à l'aide d'un scanner intra-oral (TRIOS POD, 3Shape, Copenhague, Danemark). Selon Conformément aux normes ISO, notamment ISO 5725-1, la précision des empreintes numériques obtenues avec les scanners intra-oraux (IOS) sera évaluée selon deux paramètres principaux : la justesse et la précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12451
- MSA university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants éligibles qui comprendront le but de l'étude et exprimeront leur volonté de participer et de signer un formulaire de consentement seront inscrits à l'étude.
Les sujets seront des patients dentaires qui cherchaient un traitement pour une perte complète de dents de la mâchoire supérieure ou inférieure, ou des deux.
Au total, trente patients atteints d'édentement complet, fréquentant la clinique externe de l'Université MSA, seront recrutés pour cette recherche.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Perte complète des dents au maxillaire supérieur ; 2. Absence de maladies infectieuses ; 3. Bonne santé systémique ; 4. Âge compris entre 50 et 75 ans ; 5. Volonté de coopérer tout au long du processus de collecte de données
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient : 1. Présence de dents restantes ; 2. Incapacité à comprendre les objectifs et les procédures de l'étude ; 3. Défaut ou lésion palatine ; 4. Cicatrices postopératoires au palais ; 5. Limitations de l'ouverture de la bouche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Classe I
(Saute en U moyenne)
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scanner intra-oral
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Classe II
(voûte profonde)
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scanner intra-oral
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Classe III
voûte plate
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scanner intra-oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Véracité
Délai: 15 jours
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La justesse est le degré d'accord entre l'impression numérique et l'analyse de référence.
Pour évaluer la véracité, nous mesurerons l'écart entre la référence et les fichiers numérisés
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision
Délai: 15 jours
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La précision est une mesure statistique qui quantifie le niveau de similarité entre des échantillons répétés au sein du même groupe.
Dans le cadre de cette étude, les fichiers STL d'impression IOS seront comparés entre eux de manière similaire aux comparaisons précédentes.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSA University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .