Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální skenování bezzubých oblouků

1. dubna 2024 aktualizováno: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Vliv různých konfigurací palatinových kleneb bezzubých oblouků na přesnost skenování. Klinická studie Invivo

Cílem této studie je porovnat vliv různých konfigurací patrové klenby na přesnost a rychlost skenování IO skenů v případech zcela bezzubých oblouků. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v době skenování a pravdivosti a přesnosti IO skenů mezi konfiguracemi patrové klenby třídy I, II a III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro každou ze tří skupin s různými konfiguracemi patrové klenby bude vytvořen referenční model. Materiál PVS (DMG Silagum, Německo) bude použit pro otisky v jednokrokovém procesu zkušeným operátorem a pro výrobu modelů bude použita sádra typu IV (Heraeus, Německo). Tyto modely budou poté digitalizovány zkušeným operátorem pomocí extraorálního skeneru (Trios 3; 3Shape, Kodaň, Dánsko). STL skenovací soubor maxilárního modelu bude importován do CAD softwaru (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) za účelem vygenerování referenčního souboru. K digitálním souborům budou poté přidány referenční markery, které napomohou procesu superpozice během operací digitálního odečítání. Pro intraorální skenování bude celá horní čelist každého pacienta digitálně zachycena pomocí intraorálního skeneru (TRIOS POD, 3Shape, Copenhagen, Dánsko). podle norem ISO, konkrétně ISO 5725-1, bude přesnost digitálních otisků získaných intraorálními skenery (IOS) hodnocena podle dvou hlavních parametrů: pravdivosti a přesnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12451
        • MSA University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zapsáni všichni způsobilí účastníci, kteří pochopí účel studie a vyjádří svou ochotu se zúčastnit a podepíší formulář souhlasu. Subjekty se budou skládat ze zubních pacientů, kteří hledali léčbu úplné ztráty zubů buď v horní nebo dolní čelisti, nebo v obou. Do tohoto výzkumu bude přijato celkem třicet pacientů s kompletním edentulismem, kteří navštěvují ambulanci MSA University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Úplná ztráta zubů v maxile; 2. Nepřítomnost infekčních onemocnění; 3. Systémový dobrý zdravotní stav; 4. Věk mezi 50 a 75 lety; 5. Ochota spolupracovat během celého procesu sběru dat

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala: 1. Přítomnost jakýchkoli zbývajících zubů; 2. Neschopnost porozumět cílům a postupům studie; 3. Palatální defekt nebo léze; 4. Pooperační jizva na patře; 5. Omezení otevírání úst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Třída I
(střední U-klenba)
Diagnostický test: digitální dojem
intraorální skenování
Třída II
(hluboký trezor)
Diagnostický test: digitální dojem
intraorální skenování
Třída III
plochá klenba
Diagnostický test: digitální dojem
intraorální skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravdivost
Časové okno: 15 dní
Pravdivost je míra shody mezi digitálním otiskem a referenčním skenem. Pro posouzení pravdivosti změříme odchylku mezi referenčními a naskenovanými soubory
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost
Časové okno: 15 dní
Přesnost je statistická míra, která kvantifikuje úroveň podobnosti mezi opakovanými vzorky v rámci stejné skupiny. V kontextu této studie budou soubory IOS zobrazení STL navzájem porovnány způsobem podobným předchozím srovnáním
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Elawady, A.Prof, MSA University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSA University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální dojem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit