Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampattomien kaarien suun sisäinen skannaus

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Hampattomien kaarien eri palatalholvin konfiguraatioiden vaikutus skannauksen tarkkuuteen. Kliininen Invivo-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri palataalisten holvikonfiguraatioiden vaikutusta IO-skannausten tarkkuuteen ja skannausnopeuteen täysin hampattomissa kaareissa. Nollahypoteesi on, että skannausajassa ja IO-skannausten todenmukaisuudessa ja tarkkuudessa ei ole eroa luokan I, II ja III palataalisten holvikonfiguraatioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viitemalli luodaan jokaiselle kolmelle ryhmälle, joilla on erilaiset palataalisten holvikonfiguraatiot. PVS-materiaalia (DMG Silagum, Saksa) käyttää jäljennösten tekemiseen kokenut käyttäjä yksivaiheisessa prosessissa ja mallien valmistuksessa käytetään tyypin IV kipsiä (Heraeus, Saksa). Kokenut käyttäjä digitoi nämä mallit käyttämällä ekstraoraalista skanneria (Trios 3; 3Shape, Kööpenhamina, Tanska). Maxillary-mallin STL-skannaustiedosto tuodaan CAD-ohjelmistoon (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) referenssitiedoston luomiseksi. Tämän jälkeen digitaalisiin tiedostoihin lisätään viitemarkkereita, jotka helpottavat päällekkäisyyttä digitaalisten vähennysoperaatioiden aikana. Intraoraalisissa skannauksissa jokaisen potilaan koko yläleua tallennetaan digitaalisesti käyttämällä intraoraalista skanneria (TRIOS POD, 3Shape, Kööpenhamina, Tanska). ISO-standardien, erityisesti ISO 5725-1, mukaan intraoraalisilla skannereilla (IOS) saatujen digitaalisten jäljennösten tarkkuus arvioidaan kahden pääparametrin mukaan: todenmukaisuus ja tarkkuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12451
        • MSA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ilmaisevat halukkuutensa osallistua ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt koostuvat hammaspotilaista, jotka hakevat hoitoa täydelliseen hampaiden menetykseen joko ylä- tai alaleuassa tai molemmissa. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä kolmekymmentä MSA-yliopiston poliklinikalla olevaa potilasta, joilla on täydellinen edentulismi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Täysi hampaiden menetys yläleuassa; 2. Tartuntatautien puuttuminen; 3. systeeminen hyvä terveys; 4. Ikä 50–75 vuotta; 5. Halu tehdä yhteistyötä koko tiedonkeruuprosessin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisälsivät: 1. jäljellä olevien hampaiden läsnäolo; 2. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja; 3. Palataalinen vika tai vaurio; 4. Leikkauksen jälkeinen arpeutuminen kitalaessa; 5. Suun avaamisen rajoitukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luokka I
(keskikokoinen U-holvi)
intraoraalinen skannaus
Luokka II
(syvä holvi)
intraoraalinen skannaus
Luokka III
tasainen holvi
intraoraalinen skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Totuus
Aikaikkuna: 15 päivää
Totuus on digitaalisen jäljennöksen ja referenssiskannauksen välinen yhteneväisyysaste. Todellisuuden arvioimiseksi mittaamme viitetiedostojen ja skannattujen tiedostojen välisen poikkeaman
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkuutta
Aikaikkuna: 15 päivää
Tarkkuus on tilastollinen mitta, joka määrittää saman ryhmän toistuvien näytteiden samankaltaisuuden tason. Tämän tutkimuksen yhteydessä IOS-impression STL-tiedostoja verrataan toisiinsa samalla tavalla kuin aikaisemmat vertailut.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Elawady, A.Prof, MSA University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset digitaalinen vaikutelma

3
Tilaa