- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146153
Hampattomien kaarien suun sisäinen skannaus
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Hampattomien kaarien eri palatalholvin konfiguraatioiden vaikutus skannauksen tarkkuuteen. Kliininen Invivo-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri palataalisten holvikonfiguraatioiden vaikutusta IO-skannausten tarkkuuteen ja skannausnopeuteen täysin hampattomissa kaareissa.
Nollahypoteesi on, että skannausajassa ja IO-skannausten todenmukaisuudessa ja tarkkuudessa ei ole eroa luokan I, II ja III palataalisten holvikonfiguraatioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viitemalli luodaan jokaiselle kolmelle ryhmälle, joilla on erilaiset palataalisten holvikonfiguraatiot.
PVS-materiaalia (DMG Silagum, Saksa) käyttää jäljennösten tekemiseen kokenut käyttäjä yksivaiheisessa prosessissa ja mallien valmistuksessa käytetään tyypin IV kipsiä (Heraeus, Saksa).
Kokenut käyttäjä digitoi nämä mallit käyttämällä ekstraoraalista skanneria (Trios 3; 3Shape, Kööpenhamina, Tanska).
Maxillary-mallin STL-skannaustiedosto tuodaan CAD-ohjelmistoon (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) referenssitiedoston luomiseksi.
Tämän jälkeen digitaalisiin tiedostoihin lisätään viitemarkkereita, jotka helpottavat päällekkäisyyttä digitaalisten vähennysoperaatioiden aikana. Intraoraalisissa skannauksissa jokaisen potilaan koko yläleua tallennetaan digitaalisesti käyttämällä intraoraalista skanneria (TRIOS POD, 3Shape, Kööpenhamina, Tanska). ISO-standardien, erityisesti ISO 5725-1, mukaan intraoraalisilla skannereilla (IOS) saatujen digitaalisten jäljennösten tarkkuus arvioidaan kahden pääparametrin mukaan: todenmukaisuus ja tarkkuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12451
- MSA University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ilmaisevat halukkuutensa osallistua ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Koehenkilöt koostuvat hammaspotilaista, jotka hakevat hoitoa täydelliseen hampaiden menetykseen joko ylä- tai alaleuassa tai molemmissa.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä kolmekymmentä MSA-yliopiston poliklinikalla olevaa potilasta, joilla on täydellinen edentulismi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Täysi hampaiden menetys yläleuassa; 2. Tartuntatautien puuttuminen; 3. systeeminen hyvä terveys; 4. Ikä 50–75 vuotta; 5. Halu tehdä yhteistyötä koko tiedonkeruuprosessin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät: 1. jäljellä olevien hampaiden läsnäolo; 2. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja; 3. Palataalinen vika tai vaurio; 4. Leikkauksen jälkeinen arpeutuminen kitalaessa; 5. Suun avaamisen rajoitukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Luokka I
(keskikokoinen U-holvi)
|
intraoraalinen skannaus
|
Luokka II
(syvä holvi)
|
intraoraalinen skannaus
|
Luokka III
tasainen holvi
|
intraoraalinen skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Totuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Totuus on digitaalisen jäljennöksen ja referenssiskannauksen välinen yhteneväisyysaste.
Todellisuuden arvioimiseksi mittaamme viitetiedostojen ja skannattujen tiedostojen välisen poikkeaman
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tarkkuutta
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tarkkuus on tilastollinen mitta, joka määrittää saman ryhmän toistuvien näytteiden samankaltaisuuden tason.
Tämän tutkimuksen yhteydessä IOS-impression STL-tiedostoja verrataan toisiinsa samalla tavalla kuin aikaisemmat vertailut.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Elawady, A.Prof, MSA University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSA University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
Kliiniset tutkimukset digitaalinen vaikutelma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
Sally CHANValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterSiemens Medical SolutionsEi vielä rekrytointiaArkkitehtoniset vääristymät | Rintojen tomosynteesiYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy